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妊娠糖尿病を予測するための GGT と尿酸 (GGTUAGDM)

2025年6月3日 更新者:Mount Carmel Health System

妊娠9~14週での血清ガンマグルタミルトランスフェラーゼ(GGT)および尿酸の上昇と妊娠糖尿病(GDM)の発症との関連

妊娠糖尿病 (GDM) は、妊娠中の新たな高血糖として定義される妊娠の一般的な代謝合併症です。 GDM は、母親と乳児の両方に罹患率と死亡率の重大なリスクをもたらします。 米国では推定 268,900 人の乳児が GDM の母親から生まれ、出生の約 6.9% を占めています。 GGT および尿酸レベルの上昇とその後の GDM の発症との間には個々の相関関係が見出されていますが、最初に GDM のリスクが高い女性を特定する際の使用につながる、GGT および尿酸レベルの複合基準を確立および検証した研究はありません。学期。

中心仮説: 妊娠 9 ~ 14.0 週を超える間に収集された血清 GGT および血清尿酸は、GDM を発症した女性では、そうでない女性と比較して有意に上昇します。 妊娠初期の血清尿酸値と GGT 値を組み合わせて分析することで、GDM の発症を正確に予測できます。

研究集団には、標準的な妊娠初期の採血を受けている妊娠9〜14週の女性が含まれます。 GGTおよび尿酸レベルを評価するために、標準的な採血中に追加の採血を行います。 その後、研究参加者は追跡され、通常は妊娠 24 ~ 28 週に行われる標準的な検査プロセスで妊娠糖尿病の検査で陽性であったかどうかが判断されます。 次に、データを分析して、妊娠初期の GGT および尿酸検査の感度、特異性、陽性および陰性の予測値を推定します。 受信者-操作者特性曲線の下の領域を最大化する GGT および尿酸レベルが特定されます。

調査の概要

状態

引きこもった

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43213
        • Mount Carmel Health System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-妊娠9週以上14週未満の妊娠中の女性と0週の妊婦 出生前ケアのためにOBクリニックを受診

説明

包含基準:

  • 妊娠9週以上14.0週未満の妊婦

除外基準:

  • -I型またはII型糖尿病の既知の病歴または現在の診断
  • 既知の肝疾患
  • 既知の腎臓病
  • -痛風の既知の病歴または現在の診断
  • -アルコール依存症の既知の歴史または現在のアルコール使用
  • 多胎妊娠
  • 18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
妊娠初期の出生前訪問
-標準的な採血を受ける予定の最初の妊娠初期の出生前訪問に参加する女性。
GGT および尿酸値の標準検査室血液検査。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠糖尿病と診断された患者の割合
時間枠:24~28週間
経口耐糖能検査による妊娠糖尿病(GDM)の診断(Carpenter and Coustan基準)
24~28週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:James Dombroski, MD、Mount Carmel Health System

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月21日

一次修了 (推定)

2024年6月30日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年6月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月30日

最初の投稿 (実際)

2021年7月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月3日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者個人のデータを他と共有する予定はありません。 研究データは、スポンサーまたは治験責任医師から要求される場合があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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