妊娠糖尿病を予測するための GGT と尿酸 (GGTUAGDM)
妊娠9~14週での血清ガンマグルタミルトランスフェラーゼ(GGT)および尿酸の上昇と妊娠糖尿病(GDM)の発症との関連
妊娠糖尿病 (GDM) は、妊娠中の新たな高血糖として定義される妊娠の一般的な代謝合併症です。 GDM は、母親と乳児の両方に罹患率と死亡率の重大なリスクをもたらします。 米国では推定 268,900 人の乳児が GDM の母親から生まれ、出生の約 6.9% を占めています。 GGT および尿酸レベルの上昇とその後の GDM の発症との間には個々の相関関係が見出されていますが、最初に GDM のリスクが高い女性を特定する際の使用につながる、GGT および尿酸レベルの複合基準を確立および検証した研究はありません。学期。
中心仮説: 妊娠 9 ~ 14.0 週を超える間に収集された血清 GGT および血清尿酸は、GDM を発症した女性では、そうでない女性と比較して有意に上昇します。 妊娠初期の血清尿酸値と GGT 値を組み合わせて分析することで、GDM の発症を正確に予測できます。
研究集団には、標準的な妊娠初期の採血を受けている妊娠9〜14週の女性が含まれます。 GGTおよび尿酸レベルを評価するために、標準的な採血中に追加の採血を行います。 その後、研究参加者は追跡され、通常は妊娠 24 ~ 28 週に行われる標準的な検査プロセスで妊娠糖尿病の検査で陽性であったかどうかが判断されます。 次に、データを分析して、妊娠初期の GGT および尿酸検査の感度、特異性、陽性および陰性の予測値を推定します。 受信者-操作者特性曲線の下の領域を最大化する GGT および尿酸レベルが特定されます。
調査の概要
研究の種類
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43213
- Mount Carmel Health System
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 妊娠9週以上14.0週未満の妊婦
除外基準:
- -I型またはII型糖尿病の既知の病歴または現在の診断
- 既知の肝疾患
- 既知の腎臓病
- -痛風の既知の病歴または現在の診断
- -アルコール依存症の既知の歴史または現在のアルコール使用
- 多胎妊娠
- 18歳未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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妊娠初期の出生前訪問
-標準的な採血を受ける予定の最初の妊娠初期の出生前訪問に参加する女性。
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GGT および尿酸値の標準検査室血液検査。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠糖尿病と診断された患者の割合
時間枠:24~28週間
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経口耐糖能検査による妊娠糖尿病(GDM)の診断(Carpenter and Coustan基準)
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24~28週間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:James Dombroski, MD、Mount Carmel Health System
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 210412-1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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