GGT et acide urique pour prédire le diabète sucré gestationnel (GGTUAGDM)
Association de la gamma glutamyl transférase (GGT) sérique élevée et de l'acide urique à 9-14 semaines de gestation avec le développement du diabète sucré gestationnel (GDM)
Le diabète sucré gestationnel (DSG) est une complication métabolique courante de la grossesse définie comme une hyperglycémie d'apparition récente pendant la gestation. Le DG comporte un risque important de morbidité et de mortalité tant pour la mère que pour l'enfant. On estime que 268 900 nourrissons sont nés de mères atteintes de DG aux États-Unis, ce qui représente environ 6,9 % des naissances. Bien que des corrélations individuelles aient été trouvées entre des niveaux élevés de GGT et d'acide urique et le développement ultérieur d'un DG, aucune recherche n'a établi et validé des critères combinés pour les niveaux de GGT et d'acide urique qui conduiraient à leur utilisation pour identifier les femmes à haut risque de DG dans la première phase. trimestre.
Hypothèse centrale : La GGT sérique et l'acide urique sérique recueillis entre > 9 et 14,0 semaines de gestation seront significativement élevés chez les femmes qui développeront plus tard un DG par rapport à celles qui n'en développeront pas. L'analyse combinée des taux sériques d'acide urique et de GGT au cours du premier trimestre permet une prédiction précise du développement du DG.
La population à l'étude comprend des femmes entre 9 et 14 semaines de gestation subissant une prise de sang standard au premier trimestre. Du sang supplémentaire sera prélevé lors du prélèvement sanguin standard pour évaluer les taux de GGT et d'acide urique. Les participants à la recherche seront ensuite suivis pour déterminer s'ils ont été testés positifs pour le diabète gestationnel au cours du processus de test standard qui se produit généralement entre 24 et 28 semaines de gestation. Les données seront ensuite analysées pour estimer la sensibilité, la spécificité, les valeurs prédictives positives et négatives des tests de GGT et d'acide urique du premier trimestre. Les taux de GGT et d'acide urique qui maximisent l'aire sous la courbe caractéristique récepteur-opérateur seront identifiés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43213
- Mount Carmel Health System
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes entre > 9 semaines et < 14,0 semaines de gestation
Critère d'exclusion:
- Antécédents connus ou diagnostic actuel de diabète sucré de type I ou de type II
- Maladie hépatique connue
- Maladie rénale connue
- Antécédents connus ou diagnostic actuel de goutte
- Antécédents connus d'alcoolisme ou consommation actuelle d'alcool
- Gestation multiple
- < 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Visite prénatale du premier trimestre
Les femmes qui assistent à une première visite prénatale du premier trimestre et qui subiront une prise de sang standard.
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Tests sanguins de laboratoire standard pour les niveaux de GGT et d'acide urique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion de patientes diagnostiquées avec un diabète sucré gestationnel
Délai: 24-28 semaines
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Diagnostic du diabète sucré gestationnel (DG) par test de tolérance au glucose par voie orale (critères de Carpenter et Coustan)
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24-28 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: James Dombroski, MD, Mount Carmel Health System
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies du système endocrinien
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies métaboliques
- Complications de grossesse
- Troubles du métabolisme du glucose
- Diabète gestationnel
- Diabète sucré
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Antioxydants
- Agents de protection
- Acide urique
Autres numéros d'identification d'étude
- 210412-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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