Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

GGT en urinezuur om zwangerschapsdiabetes te voorspellen (GGTUAGDM)

3 juni 2025 bijgewerkt door: Mount Carmel Health System

Associatie van verhoogd serum gammaglutamyltransferase (GGT) en urinezuur bij 9-14 weken zwangerschap met de ontwikkeling van zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM)

Zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM) is een veelvoorkomende metabole complicatie van de zwangerschap, gedefinieerd als nieuw optredende hyperglykemie tijdens de zwangerschap. GDM brengt een aanzienlijk risico op morbiditeit en mortaliteit met zich mee voor zowel moeder als kind. In de VS werden naar schatting 268.900 baby's geboren uit moeders met GDM, goed voor ongeveer 6,9% van de geboorten. Hoewel er individuele correlaties zijn gevonden tussen verhoogde GGT- en urinezuurspiegels en de latere ontwikkeling van GDM, heeft geen enkel onderzoek gecombineerde criteria voor GGT- en urinezuurspiegels vastgesteld en gevalideerd die zouden leiden tot hun gebruik bij het identificeren van vrouwen met een hoog risico op GDM in de eerste fase. trimester.

Centrale hypothese: Serum GGT en serum urinezuur verzameld tussen> 9-14,0 weken zwangerschap zullen significant verhoogd zijn bij vrouwen die later GDM ontwikkelen in vergelijking met degenen die dat niet doen. Gecombineerde analyse van serumurinezuur en GGT-waarden in het eerste trimester zorgt voor een nauwkeurige voorspelling van de ontwikkeling van GDM.

De onderzoekspopulatie omvat vrouwen tussen 9 en 14 weken zwangerschap die een standaard bloedafname in het eerste trimester ondergaan. Tijdens de standaard bloedafname zal extra bloed worden afgenomen om de GGT- en urinezuurspiegels te beoordelen. Onderzoeksdeelnemers zullen achteraf worden gevolgd om te bepalen of ze positief hebben getest op zwangerschapsdiabetes tijdens het standaard testproces dat meestal plaatsvindt bij een zwangerschap van 24-28 weken. De gegevens worden vervolgens geanalyseerd om de sensitiviteit, specificiteit, positieve en negatieve voorspellende waarden van de eerste trimester GGT- en urinezuurtesten te schatten. De GGT- en urinezuurspiegels die het gebied onder de receiver-operator-karakteristieke curve maximaliseren, zullen worden geïdentificeerd.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43213
        • Mount Carmel Health System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouwen tussen > 9 weken en < 14 en 0 weken zwangerschap die zich melden bij de verloskundige kliniek voor prenatale zorg

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen tussen > 9 weken en < 14,0 weken zwangerschap

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende geschiedenis van of huidige diagnose van diabetes mellitus type I of type II
  • Bekende leverziekte
  • Bekende nierziekte
  • Bekende geschiedenis van of huidige diagnose van jicht
  • Bekende geschiedenis van alcoholisme of actueel alcoholgebruik
  • Meervoudige zwangerschap
  • < 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Eerste trimester prenataal bezoek
Vrouwen die een eerste prenataal bezoek in het eerste trimester bijwonen en een standaard bloedafname zullen ondergaan.
Standaard laboratoriumbloedonderzoek voor GGT- en urinezuurspiegels.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten met de diagnose zwangerschapsdiabetes mellitus
Tijdsspanne: 24-28 weken
Diagnose van zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM) via orale glucosetolerantietesten (criteria van Carpenter en Coustan)
24-28 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: James Dombroski, MD, Mount Carmel Health System

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 juni 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om gegevens van individuele deelnemers met anderen te delen. Studiegegevens kunnen worden opgevraagd bij de sponsor of onderzoeker.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren