Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GGT ja virtsahappo ennustamaan raskausdiabetes mellitusta (GGTUAGDM)

tiistai 3. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Mount Carmel Health System

Kohonneen seerumin gammaglutamyylitransferaasin (GGT) ja virtsahapon yhdistyminen 9–14 raskausviikon aikana raskausdiabetes mellituksen (GDM) kehittymiseen

Gestational Diabetes Mellitus (GDM) on yleinen raskauden metabolinen komplikaatio, joka määritellään uudeksi hyperglykemiaksi raskauden aikana. GDM välittää merkittävän sairastumis- ja kuolleisuusriskin sekä äidille että lapselle. Arviolta 268 900 vauvaa syntyi äideille, joilla on GDM Yhdysvalloissa, mikä on noin 6,9 % syntyneistä. Vaikka kohonneiden GGT- ja virtsahappopitoisuuksien ja GDM:n myöhemmän kehittymisen välillä on havaittu yksilöllisiä korrelaatioita, mikään tutkimus ei ole vahvistanut ja validoinut GGT- ja virtsahappotasojen yhdistettyjä kriteerejä, jotka johtaisivat niiden käyttöön tunnistamaan naisia, joilla on korkea GDM-riski. raskauskolmanneksen.

Keskeinen hypoteesi: Seerumin GGT ja seerumin virtsahappo, joka on kerätty yli 9-14,0 raskausviikon välillä, ovat merkittävästi kohonneet naisilla, joille myöhemmin kehittyy GDM, verrattuna niihin, joilla ei ole. Seerumin virtsahappo- ja GGT-tasojen yhdistetty analyysi ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana mahdollistaa GDM:n kehittymisen tarkan ennustamisen.

Tutkimuspopulaatio sisältää 9-14 raskausviikon naisia, joille tehdään normaali ensimmäisen kolmanneksen verenotto. Normaalin verenoton aikana otetaan lisää verta GGT- ja virtsahappopitoisuuden arvioimiseksi. Tutkimuksen osallistujia seurataan myöhemmin sen määrittämiseksi, olivatko he positiivisia raskausdiabeteksen suhteen standardin testausprosessin aikana, joka tapahtuu tyypillisesti 24-28 raskausviikolla. Tämän jälkeen tiedot analysoidaan ensimmäisen kolmanneksen GGT- ja virtsahappotestien herkkyyden, spesifisyyden, positiivisten ja negatiivisten ennustearvojen arvioimiseksi. GGT- ja virtsahappotasot, jotka maksimoivat vastaanottimen ja käyttäjän ominaiskäyrän alla olevan alueen, tunnistetaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213
        • Mount Carmel Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat naiset, jotka ovat yli 9 viikkoa ja < 14 ja 0 raskausviikkoa, saapuvat OB-klinikalle synnytystä varten

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset yli 9 viikon ja < 14,0 raskausviikon välillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Tiedossa oleva tyypin I tai tyypin II diabeteksen historia tai nykyinen diagnoosi
  • Tunnettu maksasairaus
  • Tunnettu munuaissairaus
  • Tunnettu kihdin historia tai nykyinen diagnoosi
  • Tunnettu alkoholismin historia tai nykyinen alkoholinkäyttö
  • Moniraskaus
  • < 18-vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ensimmäisen raskauskolmanneksen synnytyskäynti
Naiset, jotka osallistuvat ensimmäisen raskauskolmanneksen synnytyskäynnille ja joille tehdään tavallinen verenotto.
Normaali laboratorioveritesti GGT- ja virtsahappotasoille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joilla on diagnosoitu raskausdiabetes
Aikaikkuna: 24-28 viikkoa
Raskausdiabetes mellituksen (GDM) diagnoosi oraalisen glukoositoleranssitestin avulla (Carpenterin ja Coustanin kriteerit)
24-28 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: James Dombroski, MD, Mount Carmel Health System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole tarkoitus jakaa muiden kanssa. Tutkimustietoja voidaan pyytää toimeksiantajalta tai tutkijalta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa