GGT e acido urico per predire il diabete mellito gestazionale (GGTUAGDM)
Associazione di elevati livelli sierici di gamma glutamil transferasi (GGT) e acido urico a 9-14 settimane di gestazione con lo sviluppo del diabete mellito gestazionale (GDM)
Il diabete mellito gestazionale (GDM) è una complicanza metabolica comune della gravidanza definita come iperglicemia di nuova insorgenza durante la gestazione. Il GDM comporta un rischio significativo di morbilità e mortalità sia per la madre che per il bambino. Si stima che 268.900 bambini siano nati da madri con GDM negli Stati Uniti, pari a circa il 6,9% delle nascite. Sebbene siano state trovate correlazioni individuali tra GGT elevato e livelli di acido urico e il successivo sviluppo di GDM, nessuna ricerca ha stabilito e convalidato criteri combinati per GGT e livelli di acido urico che porterebbero al loro utilizzo nell'identificazione delle donne ad alto rischio di GDM nel primo trimestre.
Ipotesi centrale: la GGT sierica e l'acido urico sierico raccolti tra >9-14,0 settimane di gestazione saranno significativamente elevati nelle donne che successivamente svilupperanno GDM rispetto a quelle che non lo fanno. L'analisi combinata dei livelli sierici di acido urico e GGT entro il primo trimestre consente una previsione accurata dello sviluppo del GDM.
La popolazione in studio comprende donne tra le 9 e le 14 settimane di gestazione sottoposte a un prelievo di sangue standard del primo trimestre. Verrà prelevato sangue aggiuntivo durante il prelievo di sangue standard per valutare i livelli di GGT e acido urico. I partecipanti alla ricerca verranno successivamente monitorati per determinare se sono risultati positivi al diabete gestazionale durante il processo di test standard che si verifica in genere a 24-28 settimane di gestazione. I dati verranno poi analizzati per stimare la sensibilità, la specificità, i valori predittivi positivi e negativi dei test GGT e acido urico del primo trimestre. Saranno identificati i livelli di GGT e di acido urico che massimizzano l'area sotto la curva caratteristica ricevitore-operatore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43213
- Mount Carmel Health System
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in gravidanza tra > 9 settimane e < 14,0 settimane di gestazione
Criteri di esclusione:
- Storia nota o diagnosi attuale di diabete mellito di tipo I o II
- Malattia epatica nota
- Malattia renale nota
- Storia nota o diagnosi attuale di gotta
- Storia nota di alcolismo o consumo attuale di alcol
- Gestazione multipla
- < 18 anni di età
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Visita prenatale del primo trimestre
Donne che partecipano a una visita prenatale iniziale del primo trimestre che saranno sottoposte a un prelievo di sangue standard.
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Analisi del sangue di laboratorio standard per GGT e livelli di acido urico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di pazienti con diagnosi di diabete mellito gestazionale
Lasso di tempo: 24-28 settimane
|
Diagnosi di diabete mellito gestazionale (GDM) tramite test orale di tolleranza al glucosio (criteri di Carpenter e Coustan)
|
24-28 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: James Dombroski, MD, Mount Carmel Health System
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie metaboliche
- Complicazioni della gravidanza
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Diabete, gestazionale
- Diabete mellito
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Antiossidanti
- Agenti protettivi
- Acido urico
Altri numeri di identificazione dello studio
- 210412-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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