Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

GGT i kwas moczowy do przewidywania cukrzycy ciążowej (GGTUAGDM)

15 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Mount Carmel Health System

Związek podwyższonej gamma-glutamylotransferazy (GGT) i kwasu moczowego w surowicy w 9-14 tygodniu ciąży z rozwojem cukrzycy ciążowej (GDM)

Gestational Diabetes Mellitus (GDM) jest częstym metabolicznym powikłaniem ciąży, definiowanym jako nowa hiperglikemia podczas ciąży. GDM niesie ze sobą znaczne ryzyko zachorowalności i śmiertelności zarówno dla matki, jak i dla dziecka. Szacuje się, że w USA z matek z GDM urodziło się 268 900 niemowląt, co stanowi około 6,9% urodzeń. Chociaż stwierdzono indywidualne korelacje między podwyższonym poziomem GGT i kwasu moczowego a późniejszym rozwojem GDM, żadne badania nie ustaliły i nie potwierdziły połączonych kryteriów dla stężenia GGT i kwasu moczowego, które prowadziłyby do ich zastosowania w identyfikacji kobiet z wysokim ryzykiem GDM w pierwszym trymestr.

Hipoteza centralna: Stężenie GGT w surowicy i kwasu moczowego w surowicy pobrane między >9 a 14,0 tygodniem ciąży będzie istotnie podwyższone u kobiet, u których później rozwinie się GDM, w porównaniu z kobietami, u których nie wystąpiła. Łączna analiza stężenia kwasu moczowego w surowicy i GGT w pierwszym trymestrze ciąży pozwala na dokładne przewidywanie rozwoju GDM.

Badana populacja obejmuje kobiety między 9 a 14 tygodniem ciąży, które przeszły standardowe pobieranie krwi w pierwszym trymestrze ciąży. Dodatkowa krew zostanie pobrana podczas standardowego pobierania krwi w celu oceny poziomu GGT i kwasu moczowego. Uczestnicy badania będą następnie śledzeni w celu ustalenia, czy uzyskali pozytywny wynik testu na cukrzycę ciążową podczas standardowego procesu testowania, który zwykle ma miejsce w 24-28 tygodniu ciąży. Dane zostaną następnie przeanalizowane w celu oszacowania czułości, swoistości, dodatnich i ujemnych wartości predykcyjnych testów GGT i kwasu moczowego w pierwszym trymestrze ciąży. Zidentyfikowane zostaną poziomy GGT i kwasu moczowego, które maksymalizują pole pod krzywą charakterystyki odbiorca-operator.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży między > 9 tygodniem a < 14 i 0 tygodniem ciąży zgłaszające się do kliniki położniczej w celu opieki prenatalnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży między > 9 tygodniem a < 14,0 tygodniem ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • Znana historia lub aktualna diagnoza cukrzycy typu I lub typu II
  • Znana choroba wątroby
  • Znana choroba nerek
  • Znana historia lub obecna diagnoza dny moczanowej
  • Znana historia alkoholizmu lub obecne spożywanie alkoholu
  • Ciąża mnoga
  • < 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wizyta prenatalna pierwszego trymestru
Kobiety uczestniczące w pierwszej wizycie prenatalnej w pierwszym trymestrze ciąży, które będą przechodzić standardowe pobieranie krwi.
Test diagnostyczny: GGT/Kwas moczowy
Standardowe laboratoryjne badanie krwi na poziom GGT i kwasu moczowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentek z rozpoznaną cukrzycą ciążową
Ramy czasowe: 24-28 tygodni
Rozpoznanie cukrzycy ciążowej (GDM) za pomocą doustnego testu tolerancji glukozy (kryteria Carpentera i Coustana)
24-28 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mount Carmel Health System

Współpracownicy

Mount Carmel Foundation

Śledczy

  • Krzesło do nauki: James Dombroski, MD, Mount Carmel Health System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 210412-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępniania danych poszczególnych uczestników innym osobom. Dane z badań mogą być wymagane od sponsora lub badacza.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca ciężarnych

Badania kliniczne na GGT/Kwas moczowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj