GGT i kwas moczowy do przewidywania cukrzycy ciążowej (GGTUAGDM)
Związek podwyższonej gamma-glutamylotransferazy (GGT) i kwasu moczowego w surowicy w 9-14 tygodniu ciąży z rozwojem cukrzycy ciążowej (GDM)
Gestational Diabetes Mellitus (GDM) jest częstym metabolicznym powikłaniem ciąży, definiowanym jako nowa hiperglikemia podczas ciąży. GDM niesie ze sobą znaczne ryzyko zachorowalności i śmiertelności zarówno dla matki, jak i dla dziecka. Szacuje się, że w USA z matek z GDM urodziło się 268 900 niemowląt, co stanowi około 6,9% urodzeń. Chociaż stwierdzono indywidualne korelacje między podwyższonym poziomem GGT i kwasu moczowego a późniejszym rozwojem GDM, żadne badania nie ustaliły i nie potwierdziły połączonych kryteriów dla stężenia GGT i kwasu moczowego, które prowadziłyby do ich zastosowania w identyfikacji kobiet z wysokim ryzykiem GDM w pierwszym trymestr.
Hipoteza centralna: Stężenie GGT w surowicy i kwasu moczowego w surowicy pobrane między >9 a 14,0 tygodniem ciąży będzie istotnie podwyższone u kobiet, u których później rozwinie się GDM, w porównaniu z kobietami, u których nie wystąpiła. Łączna analiza stężenia kwasu moczowego w surowicy i GGT w pierwszym trymestrze ciąży pozwala na dokładne przewidywanie rozwoju GDM.
Badana populacja obejmuje kobiety między 9 a 14 tygodniem ciąży, które przeszły standardowe pobieranie krwi w pierwszym trymestrze ciąży. Dodatkowa krew zostanie pobrana podczas standardowego pobierania krwi w celu oceny poziomu GGT i kwasu moczowego. Uczestnicy badania będą następnie śledzeni w celu ustalenia, czy uzyskali pozytywny wynik testu na cukrzycę ciążową podczas standardowego procesu testowania, który zwykle ma miejsce w 24-28 tygodniu ciąży. Dane zostaną następnie przeanalizowane w celu oszacowania czułości, swoistości, dodatnich i ujemnych wartości predykcyjnych testów GGT i kwasu moczowego w pierwszym trymestrze ciąży. Zidentyfikowane zostaną poziomy GGT i kwasu moczowego, które maksymalizują pole pod krzywą charakterystyki odbiorca-operator.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43213
- Mount Carmel Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży między > 9 tygodniem a < 14,0 tygodniem ciąży
Kryteria wyłączenia:
- Znana historia lub aktualna diagnoza cukrzycy typu I lub typu II
- Znana choroba wątroby
- Znana choroba nerek
- Znana historia lub obecna diagnoza dny moczanowej
- Znana historia alkoholizmu lub obecne spożywanie alkoholu
- Ciąża mnoga
- < 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wizyta prenatalna pierwszego trymestru
Kobiety uczestniczące w pierwszej wizycie prenatalnej w pierwszym trymestrze ciąży, które będą przechodzić standardowe pobieranie krwi.
|
Standardowe laboratoryjne badanie krwi na poziom GGT i kwasu moczowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentek z rozpoznaną cukrzycą ciążową
Ramy czasowe: 24-28 tygodni
|
Rozpoznanie cukrzycy ciążowej (GDM) za pomocą doustnego testu tolerancji glukozy (kryteria Carpentera i Coustana)
|
24-28 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: James Dombroski, MD, Mount Carmel Health System
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby metaboliczne
- Powikłania ciąży
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Cukrzyca, Ciąża
- Cukrzyca
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Przeciwutleniacze
- Środki ochronne
- Kwas moczowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 210412-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .