Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

GGT e ácido úrico para prever diabetes mellitus gestacional (GGTUAGDM)

3 de junho de 2025 atualizado por: Mount Carmel Health System

Associação de elevação sérica de gama glutamil transferase (GGT) e ácido úrico em 9-14 semanas de gestação com o desenvolvimento de diabetes mellitus gestacional (DMG)

O Diabetes Mellitus Gestacional (DMG) é uma complicação metabólica comum da gravidez definida como um novo início de hiperglicemia durante a gestação. O DMG acarreta um risco significativo de morbidade e mortalidade tanto para a mãe quanto para o bebê. Estima-se que 268.900 bebês nasceram de mães com DMG nos EUA, respondendo por aproximadamente 6,9% dos nascimentos. Embora tenham sido encontradas correlações individuais entre níveis elevados de GGT e ácido úrico e desenvolvimento posterior de DMG, nenhuma pesquisa estabeleceu e validou critérios combinados para níveis de GGT e ácido úrico que levariam ao seu uso na identificação de mulheres com alto risco de DMG no primeiro trimestre.

Hipótese Central: A GGT sérica e o ácido úrico sérico coletados entre > 9-14,0 semanas de gestação serão significativamente elevados em mulheres que mais tarde desenvolvem DMG em comparação com aquelas que não o fazem. A análise combinada dos níveis séricos de ácido úrico e GGT no primeiro trimestre permite uma previsão precisa do desenvolvimento de DMG.

A população do estudo inclui mulheres entre 9-14 semanas de gestação submetidas a uma coleta de sangue padrão no primeiro trimestre. Sangue adicional será coletado durante a coleta de sangue padrão para avaliar os níveis de GGT e ácido úrico. Os participantes da pesquisa serão rastreados posteriormente para determinar se tiveram resultado positivo para diabetes gestacional durante o processo de teste padrão, que normalmente ocorre entre 24 e 28 semanas de gestação. Os dados serão então analisados ​​para estimar a sensibilidade, especificidade, valores preditivos positivos e negativos dos testes de GGT e ácido úrico do primeiro trimestre. Serão identificados os níveis de GGT e ácido úrico que maximizam a área sob a curva característica receptor-operador.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
        • Mount Carmel Health System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Gestantes entre > 9 semanas e < 14 e 0 semanas de gestação que se apresentam à clínica de obstetrícia para atendimento pré-natal

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres grávidas entre > 9 semanas e < 14,0 semanas de gestação

Critério de exclusão:

  • História conhecida ou diagnóstico atual de diabetes mellitus tipo I ou tipo II
  • doença hepática conhecida
  • doença renal conhecida
  • História conhecida ou diagnóstico atual de gota
  • História conhecida de alcoolismo ou uso atual de álcool
  • gestação múltipla
  • < 18 anos de idade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Consulta pré-natal do primeiro trimestre
Mulheres que frequentam uma consulta pré-natal inicial no primeiro trimestre e que serão submetidas a uma coleta de sangue padrão.
Teste de sangue de laboratório padrão para níveis de GGT e ácido úrico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de pacientes com diagnóstico de diabetes mellitus gestacional
Prazo: 24-28 semanas
Diagnóstico de diabetes mellitus gestacional (DMG) por meio de teste oral de tolerância à glicose (critérios de Carpenter e Coustan)
24-28 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Cadeira de estudo: James Dombroski, MD, Mount Carmel Health System

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de junho de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há planos para compartilhar dados de participantes individuais com outras pessoas. Os dados do estudo podem ser solicitados ao patrocinador ou investigador.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever