Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GGT og urinsyre til at forudsige svangerskabsdiabetes mellitus (GGTUAGDM)

15. august 2023 opdateret af: Mount Carmel Health System

Sammenslutning af forhøjet serum gamma-glutamyltransferase (GGT) og urinsyre ved 9-14 ugers svangerskab med udvikling af svangerskabsdiabetes mellitus (GDM)

Svangerskabsdiabetes mellitus (GDM) er en almindelig metabolisk komplikation ved graviditet defineret som nyopstået hyperglykæmi under graviditeten. GDM giver en betydelig risiko for morbiditet og dødelighed for både mor og spædbarn. Anslået 268.900 spædbørn blev født af mødre med GDM i USA, hvilket svarer til cirka 6,9 % af fødslerne. Selvom der er fundet individuelle korrelationer mellem forhøjede GGT- og urinsyreniveauer og senere udvikling af GDM, har ingen forskning etableret og valideret kombinerede kriterier for GGT- og urinsyreniveauer, der ville føre til deres anvendelse til at identificere kvinder med høj risiko for GDM i det første trimester.

Central hypotese: Serum GGT og serumurinsyre opsamlet mellem >9-14,0 ugers graviditet vil være signifikant forhøjet hos kvinder, der senere udvikler GDM sammenlignet med dem, der ikke gør det. Kombineret analyse af serumurinsyre- og GGT-niveauer inden for første trimester muliggør nøjagtig forudsigelse af udviklingen af ​​GDM.

Undersøgelsespopulationen omfatter kvinder mellem 9-14 ugers svangerskab, der gennemgår en standard blodprøvetagning i første trimester. Yderligere blod vil blive udtaget under standardblodtagningen for at vurdere GGT- og urinsyreniveauer. Forskningsdeltagere vil efterfølgende blive sporet for at afgøre, om de testede positive for svangerskabsdiabetes under standardtestprocessen, som typisk forekommer ved 24-28 svangerskabsuger. Dataene vil derefter blive analyseret for at estimere sensitivitet, specificitet, positive og negative prædiktive værdier af første trimester GGT og urinsyretest. GGT- og urinsyreniveauerne, som maksimerer arealet under modtager-operatørens karakteristiske kurve, vil blive identificeret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43213
        • Rekruttering
        • Mount Carmel Health System
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Collamore Minden, DO
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder mellem > 9 uger og < 14 og 0 svangerskabsuge præsenterer sig på OB-klinikken for prænatal pleje

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder mellem > 9 uger og < 14,0 ugers graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt historie med eller nuværende diagnose af type I eller type II diabetes mellitus
  • Kendt leversygdom
  • Kendt nyresygdom
  • Kendt historie med eller nuværende diagnose af gigt
  • Kendt historie om alkoholisme eller nuværende alkoholbrug
  • Flere graviditeter
  • < 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Første trimester prænatal besøg
Kvinder, der deltager i et første trimester prænatalt besøg, som vil gennemgå en standard blodprøvetagning.
Standard laboratorieblodprøver for GGT- og urinsyreniveauer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter diagnosticeret med svangerskabsdiabetes mellitus
Tidsramme: 24-28 uger
Diagnose af svangerskabsdiabetes mellitus (GDM) via oral glukosetolerancetest (Carpenter og Coustan kriterier)
24-28 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: James Dombroski, MD, Mount Carmel Health System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

9. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at dele individuelle deltagerdata med andre. Undersøgelsesdata kan rekvireres fra sponsoren eller investigatoren.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svangerskabsdiabetes

Kliniske forsøg med GGT/Uric Acid

3
Abonner