Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ГГТ и мочевая кислота для прогнозирования гестационного сахарного диабета (GGTUAGDM)

15 августа 2023 г. обновлено: Mount Carmel Health System

Ассоциация повышенного уровня гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) и мочевой кислоты в сыворотке на 9-14 неделе беременности с развитием гестационного сахарного диабета (ГСД)

Гестационный сахарный диабет (ГСД) является распространенным метаболическим осложнением беременности, определяемым как впервые возникшая гипергликемия во время беременности. ГСД несет в себе значительный риск заболеваемости и смертности как для матери, так и для ребенка. По оценкам, в США от матерей с ГСД родилось 268 900 детей, что составляет примерно 6,9% рождений. Хотя была обнаружена индивидуальная корреляция между повышенным уровнем ГГТ и мочевой кислоты и последующим развитием ГСД, ни одно исследование не установило и не подтвердило комбинированные критерии уровней ГГТ и мочевой кислоты, которые привели бы к их использованию для выявления женщин с высоким риском ГСД в первые триместр.

Центральная гипотеза: ГГТ и мочевая кислота в сыворотке крови, собранные в период >9-14,0 недель беременности, будут значительно повышены у женщин, у которых позже разовьется ГСД, по сравнению с теми, у кого его нет. Комбинированный анализ уровня мочевой кислоты и ГГТ в сыворотке крови в I триместре позволяет точно прогнозировать развитие ГСД.

Исследуемая группа включает женщин в сроке беременности 9–14 недель, которым в первом триместре проводят стандартный забор крови. Во время стандартного забора крови будет взята дополнительная кровь для оценки уровня ГГТ и мочевой кислоты. Участники исследования будут отслеживаться впоследствии, чтобы определить, был ли у них положительный результат на гестационный диабет во время стандартного процесса тестирования, который обычно происходит на 24-28 неделе беременности. Затем данные будут проанализированы для оценки чувствительности, специфичности, положительных и отрицательных прогностических значений тестов на ГГТ и мочевой кислоты в первом триместре. Будут определены уровни GGT и мочевой кислоты, которые максимизируют площадь под характеристической кривой приемник-оператор.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Cameron Rink, PhD
  • Номер телефона: 614-546-4518
  • Электронная почта: Cameron.Rink@mchs.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Lynn Shaffer, PhD
  • Номер телефона: 614-663-4641
  • Электронная почта: lynn.shaffer@mchs.com

Места учебы

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43213
        • Рекрутинг
        • Mount Carmel Health System
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Collamore Minden, DO
        • Контакт:
          • Lynn Shaffer, PhD
          • Номер телефона: 614-663-4641
          • Электронная почта: lynn.shaffer@mchs.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные женщины в возрасте от > 9 недель до < 14 и 0 недель гестации, поступающие в акушерскую клинику для дородового наблюдения

Описание

Критерии включения:

  • Беременные женщины от > 9 недель до < 14,0 недель гестации

Критерий исключения:

  • Известная история или текущий диагноз сахарного диабета типа I или типа II
  • Известное заболевание печени
  • Известное заболевание почек
  • Известный анамнез или текущий диагноз подагры
  • Известная история алкоголизма или текущее употребление алкоголя
  • Многоплодная беременность
  • < 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пренатальный визит в первом триместре
Женщины, посещающие предродовой визит в первый триместр беременности, которым предстоит стандартный забор крови.
Стандартные лабораторные анализы крови на уровень ГГТ и мочевой кислоты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациенток с диагностированным гестационным сахарным диабетом
Временное ограничение: 24-28 недель
Диагностика гестационного сахарного диабета (ГСД) с помощью перорального теста на толерантность к глюкозе (критерии Карпентера и Кустена)
24-28 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Учебный стул: James Dombroski, MD, Mount Carmel Health System

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 июня 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Мы не планируем делиться данными об отдельных участниках с другими. Данные исследования могут быть запрошены у спонсора или исследователя.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ГГТ/мочевая кислота

Подписаться