Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

GGT og urinsyre for å forutsi svangerskapsdiabetes mellitus (GGTUAGDM)

3. juni 2025 oppdatert av: Mount Carmel Health System

Association of Elevated Serum Gamma Glutamyl Transferase (GGT) og urinsyre ved 9-14 ukers svangerskap med utvikling av svangerskapsdiabetes mellitus (GDM)

Svangerskapsdiabetes mellitus (GDM) er en vanlig metabolsk komplikasjon ved graviditet definert som nyoppstått hyperglykemi under svangerskapet. GDM gir betydelig risiko for sykelighet og dødelighet for både mor og spedbarn. Anslagsvis 268 900 spedbarn ble født av mødre med GDM i USA, noe som utgjør omtrent 6,9 % av fødslene. Selv om individuelle korrelasjoner er funnet mellom forhøyede GGT- og urinsyrenivåer og senere utvikling av GDM, har ingen forskning etablert og validert kombinerte kriterier for GGT- og urinsyrenivåer som ville føre til at de ble brukt til å identifisere kvinner med høy risiko for GDM i den første tiden. trimester.

Sentral hypotese: Serum GGT og serumurinsyre samlet mellom >9-14,0 svangerskapsuker vil være signifikant forhøyet hos kvinner som senere utvikler GDM sammenlignet med de som ikke gjør det. Kombinert analyse av serumurinsyre og GGT-nivåer i første trimester muliggjør nøyaktig prediksjon av utviklingen av GDM.

Studiepopulasjonen inkluderer kvinner mellom 9-14 ukers svangerskap som gjennomgår en standard blodprøve i første trimester. Ytterligere blod vil bli tatt under standard blodprøvetaking for å vurdere GGT- og urinsyrenivåer. Forskningsdeltakere vil bli sporet etterpå for å avgjøre om de testet positivt for svangerskapsdiabetes under standard testprosessen som vanligvis skjer ved 24-28 svangerskapsuker. Dataene vil deretter bli analysert for å estimere sensitivitet, spesifisitet, positive og negative prediktive verdier for første trimester GGT og urinsyretester. GGT- og urinsyrenivåene som maksimerer arealet under mottaker-operatørens karakteristiske kurve vil bli identifisert.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43213
        • Mount Carmel Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner mellom > 9 uker og < 14 og 0 uker svangerskap som presenterer seg til OB-klinikken for svangerskapsomsorg

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner mellom > 9 uker og < 14,0 uker svangerskap

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent historie med eller nåværende diagnose av type I eller type II diabetes mellitus
  • Kjent leversykdom
  • Kjent nyresykdom
  • Kjent historie med eller nåværende diagnose av gikt
  • Kjent historie med alkoholisme eller nåværende alkoholbruk
  • Flere svangerskap
  • < 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Første trimester prenatalt besøk
Kvinner som deltar på et første trimester prenatalt besøk som skal gjennomgå en standard blodprøvetaking.
Standard laboratorieblodprøver for GGT- og urinsyrenivåer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter diagnostisert med svangerskapsdiabetes mellitus
Tidsramme: 24-28 uker
Diagnose av svangerskapsdiabetes mellitus (GDM) via oral glukosetoleransetesting (Carpenter og Coustan kriterier)
24-28 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: James Dombroski, MD, Mount Carmel Health System

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2021

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2025

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å dele individuelle deltakerdata med andre. Studiedata kan bes om fra sponsoren eller etterforskeren.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere