임신성 당뇨병을 예측하기 위한 GGT 및 요산 (GGTUAGDM)
임신 9-14주에 상승된 혈청 감마 글루타밀 전이효소(GGT) 및 요산과 임신성 당뇨병(GDM)의 연관성
임신성 당뇨병(GDM)은 임신 중 새로운 발병 고혈당증으로 정의되는 임신의 일반적인 대사 합병증입니다. GDM은 산모와 영아 모두에게 상당한 이환율과 사망 위험을 전달합니다. 약 268,900명의 영아가 미국에서 GDM이 있는 산모에게서 태어났으며 이는 출생의 약 6.9%를 차지합니다. GGT와 요산 수치 상승과 이후의 GDM 발병 사이에 개별적인 상관관계가 발견되었지만 GGT와 요산 수치에 대한 결합 기준을 확립하고 검증한 연구는 없습니다. 삼 분기.
중심 가설: 임신 9-14.0주 사이에 수집된 혈청 GGT 및 혈청 요산은 그렇지 않은 여성에 비해 나중에 GDM이 발병하는 여성에서 유의하게 증가할 것입니다. 임신 1기 내 혈청 요산과 GGT 수치를 함께 분석하면 GDM 발병을 정확하게 예측할 수 있습니다.
연구 모집단에는 임신 9주에서 14주 사이의 여성이 포함되며 표준 제1삼분기 채혈을 받습니다. GGT 및 요산 수치를 평가하기 위해 표준 혈액 채취 중에 추가 혈액을 채취합니다. 연구 참가자는 일반적으로 임신 24-28주에 발생하는 표준 테스트 과정에서 임신성 당뇨병에 대해 양성 테스트를 받았는지 여부를 결정하기 위해 나중에 추적됩니다. 그런 다음 데이터를 분석하여 임신 초기 GGT 및 요산 검사의 민감도, 특이도, 양성 및 음성 예측값을 추정합니다. 수용자-작동자 특성 곡선 아래 영역을 최대화하는 GGT 및 요산 수치가 확인됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Cameron Rink, PhD
- 전화번호: 614-546-4518
- 이메일: Cameron.Rink@mchs.com
연구 연락처 백업
- 이름: Lynn Shaffer, PhD
- 전화번호: 614-663-4641
- 이메일: lynn.shaffer@mchs.com
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43213
- 모병
- Mount Carmel Health System
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연락하다:
- Minden Collamore, DO
- 전화번호: 380-898-8808
- 이메일: minden.collamore001@mchs.com
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수석 연구원:
- Collamore Minden, DO
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연락하다:
- Lynn Shaffer, PhD
- 전화번호: 614-663-4641
- 이메일: lynn.shaffer@mchs.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임신 9주 초과에서 14.0주 미만 사이의 임산부
제외 기준:
- 1형 또는 2형 진성 당뇨병의 알려진 병력 또는 현재 진단
- 알려진 간 질환
- 알려진 신장 질환
- 통풍의 알려진 병력 또는 현재 진단
- 알코올 중독 또는 현재 알코올 사용의 알려진 병력
- 다태 임신
- 18세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
임신 초기 산전 방문
표준 혈액 채취를 받게 될 초기 임신 초기 산전 방문에 참석하는 여성.
|
GGT 및 요산 수치에 대한 표준 실험실 혈액 검사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임신성 당뇨병 진단을 받은 환자의 비율
기간: 24~28주
|
경구 포도당 내성 검사를 통한 임신성 당뇨병(GDM) 진단(Carpenter 및 Coustan 기준)
|
24~28주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: James Dombroski, MD, Mount Carmel Health System
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 210412-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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GGT/요산에 대한 임상 시험
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Gachon University Gil Oriental Medical HospitalDongGuk University; Kyunghee University Medical Center; Wonkwang University Guangju Medical... 그리고 다른 협력자들완전한
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National Taiwan University Hospital알려지지 않은
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Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co...완전한
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National University of Ireland, Galway, IrelandStanley Medical Research Institute완전한
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Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.완전한
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University Hospital, Basel, Switzerland완전한
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University College, LondonImperial College London; Cancer Research UK; National Cancer Imaging Translational Accelerator모병
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Massachusetts General Hospital완전한