Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

GGT y ácido úrico para predecir la diabetes mellitus gestacional (GGTUAGDM)

3 de junio de 2025 actualizado por: Mount Carmel Health System

Asociación de niveles elevados de gamma glutamil transferasa sérica (GGT) y ácido úrico a las 9-14 semanas de gestación con el desarrollo de diabetes mellitus gestacional (DMG)

La Diabetes Mellitus Gestacional (DMG) es una complicación metabólica común del embarazo definida como hiperglucemia de nueva aparición durante la gestación. La DMG conlleva un riesgo significativo de morbilidad y mortalidad tanto para la madre como para el bebé. Se estima que 268.900 bebés nacieron de madres con DMG en los EE. UU., lo que representa aproximadamente el 6,9 % de los nacimientos. Aunque se han encontrado correlaciones individuales entre los niveles elevados de GGT y ácido úrico y el desarrollo posterior de GDM, ninguna investigación ha establecido y validado criterios combinados para GGT y niveles de ácido úrico que conduzcan a su uso para identificar a las mujeres con alto riesgo de GDM en el primer trimestre.

Hipótesis central: la GGT sérica y el ácido úrico sérico recolectados entre >9 y 14,0 semanas de gestación estarán significativamente elevados en las mujeres que luego desarrollan DMG en comparación con aquellas que no la desarrollan. El análisis combinado de los niveles séricos de ácido úrico y GGT dentro del primer trimestre permite una predicción precisa del desarrollo de DMG.

La población del estudio incluye mujeres entre 9 y 14 semanas de gestación que se someten a una extracción de sangre estándar del primer trimestre. Se extraerá sangre adicional durante la extracción de sangre estándar para evaluar los niveles de GGT y ácido úrico. Posteriormente, se realizará un seguimiento de los participantes de la investigación para determinar si dieron positivo en la prueba de diabetes gestacional durante el proceso de prueba estándar, que generalmente ocurre entre las 24 y 28 semanas de gestación. Luego, los datos se analizarán para estimar la sensibilidad, la especificidad, los valores predictivos positivos y negativos de las pruebas de GGT y ácido úrico del primer trimestre. Se identificarán los niveles de GGT y ácido úrico que maximicen el área bajo la curva característica receptor-operador.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
        • Mount Carmel Health System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres embarazadas entre > 9 semanas y < 14 y 0 semanas de gestación que acuden a la clínica obstétrica para atención prenatal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres embarazadas entre > 9 semanas y < 14,0 semanas de gestación

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes conocidos o diagnóstico actual de diabetes mellitus tipo I o tipo II
  • Enfermedad hepática conocida
  • enfermedad renal conocida
  • Antecedentes conocidos o diagnóstico actual de gota.
  • Antecedentes conocidos de alcoholismo o uso actual de alcohol.
  • gestación múltiple
  • < 18 años de edad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Visita prenatal del primer trimestre
Mujeres que asisten a una visita prenatal inicial del primer trimestre que se someterán a una extracción de sangre estándar.
Análisis de sangre de laboratorio estándar para GGT y niveles de ácido úrico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes con diagnóstico de diabetes mellitus gestacional
Periodo de tiempo: 24-28 semanas
Diagnóstico de diabetes mellitus gestacional (DMG) mediante pruebas de tolerancia oral a la glucosa (criterios de Carpenter y Coustan)
24-28 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Silla de estudio: James Dombroski, MD, Mount Carmel Health System

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de junio de 2021

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

9 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay ningún plan para compartir datos de participantes individuales con otros. Los datos del estudio pueden solicitarse al patrocinador o al investigador.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir