このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

両側脳性麻痺における下肢障害を理解するためのステップ

2026年8月15日 更新者：Theresa Moulton、Northwestern University
この研究の目的は、歩行作業中の両側脳性麻痺児の下肢障害を調査することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

両側脳性麻痺 (BCP) を持つ個人は、下肢への神経筋制御の変化につながる新生児の脳損傷を維持します。 この変更された制御による一般的に観察される運動障害の 1 つは、関節を意図的に独立して動かす能力として定義される選択的随意運動制御 (SVMC) の喪失です。 SVMC の喪失は、通常、膝関節および足首関節の機能障害、および股関節内転筋と下肢伸筋の間の異常な結合として現れます。 これにより、縁石や階段を上ったり下ったりするのが困難になる可能性がありますが、これらのクローズドチェーン活動の定量的調査は限られています. これは、階段を上るパフォーマンスが、脳性麻痺における全体的な可動性とコミュニティへの参加の制限に関連付けられているため、特に重要です。

この提案の全体的な目的は、BCP を持つ個人の階段歩行に挑戦する神経筋制御の変化を調査することです。 研究に同意した参加者は、1 つの上げられたプラットフォームで複数のステップアップとステップダウンを実行するように指示されます。 足踏みタスクのパラメーターは、体重を身体に加えたり、身体から体重を引いたりすることによって変化する可能性があります。 標準的な歩行分析技術を使用して、関節の運動学や運動学などの生体力学的指標が分析されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年～19年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 5歳から19歳まで
  • 通常、運動に影響を与える病状の診断がない場合、または下肢が上肢よりも影響を受けている両側脳性麻痺（両麻痺、四肢麻痺、四肢麻痺を含む）の診断がある場合
  • 補助具の有無にかかわらず、独立してステップアップする能力。

除外基準:

  • 過去1年間の下肢手術
  • -過去6か月間の下肢筋肉へのボツリヌス毒素注射
  • 指示に従うことを困難にする認知機能障害
  • 参加を危険にする合併症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：負荷変調
参加者は、加重ベストによって体重を追加したり、ZeroG オーバーヘッド ハーネスを使用して体重を軽減したりするなど、さまざまな体重負荷条件を体験します。
他の：負荷変調
体重 (BW) を最大 20% BW まで加算し、体重を -20% BW まで減算

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
関節バイオメカニクス (支持モーメント)
時間枠：ベースラインおよび各負荷レベルで。最初のリフトオフから単一のプラットフォームへの最終的な接触まで、ステッピングトライアル全体。
股関節、膝、足首からの関節運動の合計。「サポート モーメント」と呼ばれ、Nm で測定されます。
ベースラインおよび各負荷レベルで。最初のリフトオフから単一のプラットフォームへの最終的な接触まで、ステッピングトライアル全体。
関節バイオメカニクス（股関節）
時間枠：ベースラインおよび各負荷レベルで。最初のリフトオフから単一のプラットフォームへの最終的な接触まで、ステッピングトライアル全体。
ヒップ トルク (Nm で測定) は、タスクの実行中にヒップ、膝、および足首に対して識別されます。
ベースラインおよび各負荷レベルで。最初のリフトオフから単一のプラットフォームへの最終的な接触まで、ステッピングトライアル全体。
関節バイオメカニクス（膝）
時間枠：ベースラインおよび各負荷レベルで。最初のリフトオフから単一のプラットフォームへの最終的な接触まで、ステッピングトライアル全体。
膝の角度 (太ももとすねの間の度数) は、タスクの実行中に特定されます。
ベースラインおよび各負荷レベルで。最初のリフトオフから単一のプラットフォームへの最終的な接触まで、ステッピングトライアル全体。
関節バイオメカニクス（足首）
時間枠：ベースラインおよび各負荷レベルで。最初のリフトオフから単一のプラットフォームへの最終的な接触まで、ステッピングトライアル全体。
足首の角度 (シャンクと足の間の度数) は、タスクの実行中に特定されます。
ベースラインおよび各負荷レベルで。最初のリフトオフから単一のプラットフォームへの最終的な接触まで、ステッピングトライアル全体。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉の活性化（股関節）
時間枠：ベースラインおよび各負荷レベルで。最初のリフトオフから単一のプラットフォームへの最終的な接触まで、ステッピングトライアル全体。
EMG データは、タスクのスタンス段階で股関節の下にある筋肉について識別されます。
ベースラインおよび各負荷レベルで。最初のリフトオフから単一のプラットフォームへの最終的な接触まで、ステッピングトライアル全体。
筋肉の活性化（膝）
時間枠：ベースラインおよび各負荷レベルで。最初のリフトオフから単一のプラットフォームへの最終的な接触まで、ステッピングトライアル全体。
EMG データは、タスクのスタンス段階で膝の下にある筋肉について識別されます。
ベースラインおよび各負荷レベルで。最初のリフトオフから単一のプラットフォームへの最終的な接触まで、ステッピングトライアル全体。
筋肉の活性化（足首）
時間枠：ベースラインおよび各負荷レベルで。最初のリフトオフから単一のプラットフォームへの最終的な接触まで、ステッピングトライアル全体。
EMG データは、タスクのスタンス段階で足首の下にある筋肉について識別されます。
ベースラインおよび各負荷レベルで。最初のリフトオフから単一のプラットフォームへの最終的な接触まで、ステッピングトライアル全体。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Northwestern University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月19日

一次修了 (推定)

2027年6月1日

研究の完了 (推定)

2028年6月1日

試験登録日

最初に提出

2021年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月30日

最初の投稿 (実際)

2021年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月15日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STU00214804

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

出版物の元となる生データファイルは共有されます

IPD 共有時間枠

公開時

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する