- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04957277
양측성 뇌성마비의 하지 손상을 이해하기 위한 단계
연구 개요
상세 설명
양측성 뇌성마비(BCP)가 있는 개인은 하지에 대한 변경된 신경근 제어로 이어지는 신생아 뇌 손상을 유지합니다. 이 변경된 제어에서 일반적으로 관찰되는 운동 장애 중 하나는 의도적으로 관절을 독립적으로 움직일 수 있는 능력으로 정의되는 선택적 자발적 운동 제어(SVMC)의 손실입니다. SVMC의 손실은 일반적으로 무릎 및 발목 관절 손상과 고관절 내전근과 하지 신근 사이의 비정상적인 연결로 나타납니다. 이로 인해 연석이나 계단을 오르내리는 것이 어려울 수 있지만 이러한 폐쇄형 활동에 대한 정량적 조사는 제한적입니다. 이것은 계단 오르기의 성능이 뇌성 마비의 전반적인 이동성 및 지역 사회 참여에 대한 제한과 관련되어 있기 때문에 특히 중요합니다.
이 제안의 전반적인 목표는 BCP를 가진 개인의 계단 걷기에 도전하는 변경된 신경근 제어를 조사하는 것입니다. 연구에 동의하는 참가자는 단일 상승 플랫폼에서 여러 스텝 업 및 스텝 다운을 수행하도록 지시받습니다. 스테핑 작업의 매개변수는 신체에 체중을 추가하거나 신체에서 체중을 빼서 변경할 수 있습니다. 표준 보행 분석 기술을 사용하여 관절 운동학 및 동역학과 같은 생체 역학적 지표를 분석합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 5세 ~ 만 19세
- 일반적으로 움직임에 영향을 미치는 진단된 의학적 상태 없이 발생하거나, 하지가 상지보다 더 영향을 받는 양측성 뇌성마비(두마비, 사지마비 및 사지마비 포함) 진단이 있는 경우
- 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 독립적으로 단계를 올릴 수 있는 능력.
제외 기준:
- 작년에 하지 수술
- 지난 6개월 동안 하지 근육에 보툴리눔 독소 주사
- 지시를 따르기 어렵게 만드는 인지 기능 장애
- 참여를 안전하지 않게 만드는 합병증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부하 변조
참가자들은 웨이트 조끼로 체중을 추가하거나 ZeroG 오버헤드 하네스를 사용하여 체중을 제거하는 등 다양한 체중 부하 조건을 경험하게 됩니다.
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최대 20% BW까지 체중(BW)을 추가하고 -20% BW까지 체중을 뺍니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관절 생체역학(지지 모멘트)
기간: 기준선 및 각 부하 수준에서; 첫 이륙부터 단일 플랫폼에 대한 최종 접촉까지 스테핑 시험 전체 동안.
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엉덩이, 무릎 및 발목의 관절 동역학의 합을 "지지 모멘트"라고 하며 Nm 단위로 측정합니다.
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기준선 및 각 부하 수준에서; 첫 이륙부터 단일 플랫폼에 대한 최종 접촉까지 스테핑 시험 전체 동안.
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관절 생체역학(엉덩이)
기간: 기준선 및 각 부하 수준에서; 첫 이륙부터 단일 플랫폼에 대한 최종 접촉까지 스테핑 시험 전체 동안.
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엉덩이 토크(Nm로 측정)는 작업 기간 동안 엉덩이, 무릎 및 발목에 대해 식별됩니다.
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기준선 및 각 부하 수준에서; 첫 이륙부터 단일 플랫폼에 대한 최종 접촉까지 스테핑 시험 전체 동안.
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관절 생체역학(무릎)
기간: 기준선 및 각 부하 수준에서; 첫 이륙부터 단일 플랫폼에 대한 최종 접촉까지 스테핑 시험 전체 동안.
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무릎 각도(도 단위로 측정된 허벅지와 정강이 사이)는 작업 기간 동안 식별됩니다.
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기준선 및 각 부하 수준에서; 첫 이륙부터 단일 플랫폼에 대한 최종 접촉까지 스테핑 시험 전체 동안.
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관절 생체역학(발목)
기간: 기준선 및 각 부하 수준에서; 첫 이륙부터 단일 플랫폼에 대한 최종 접촉까지 스테핑 시험 전체 동안.
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발목 각도(도 단위로 측정된 정강이와 발 사이)는 작업 기간 동안 식별됩니다.
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기준선 및 각 부하 수준에서; 첫 이륙부터 단일 플랫폼에 대한 최종 접촉까지 스테핑 시험 전체 동안.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 활성화(엉덩이)
기간: 기준선 및 각 부하 수준에서; 첫 이륙부터 단일 플랫폼에 대한 최종 접촉까지 스테핑 시험 전체 동안.
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EMG 데이터는 작업의 입각 단계 동안 엉덩이의 기본 근육에 대해 식별됩니다.
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기준선 및 각 부하 수준에서; 첫 이륙부터 단일 플랫폼에 대한 최종 접촉까지 스테핑 시험 전체 동안.
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근육 활성화(무릎)
기간: 기준선 및 각 부하 수준에서; 첫 이륙부터 단일 플랫폼에 대한 최종 접촉까지 스테핑 시험 전체 동안.
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EMG 데이터는 작업의 입각기 동안 무릎의 기본 근육에 대해 식별됩니다.
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기준선 및 각 부하 수준에서; 첫 이륙부터 단일 플랫폼에 대한 최종 접촉까지 스테핑 시험 전체 동안.
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근육 활성화(발목)
기간: 기준선 및 각 부하 수준에서; 첫 이륙부터 단일 플랫폼에 대한 최종 접촉까지 스테핑 시험 전체 동안.
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EMG 데이터는 작업의 입각기 동안 발목의 기본 근육에 대해 식별됩니다.
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기준선 및 각 부하 수준에서; 첫 이륙부터 단일 플랫폼에 대한 최종 접촉까지 스테핑 시험 전체 동안.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lepage C, Noreau L, Bernard PM. Association between characteristics of locomotion and accomplishment of life habits in children with cerebral palsy. Phys Ther. 1998 May;78(5):458-69. doi: 10.1093/ptj/78.5.458.
- Rose J. Selective motor control in spastic cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2009 Aug;51(8):578-9. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03401.x. No abstract available.
- Fowler EG, Staudt LA, Greenberg MB. Lower-extremity selective voluntary motor control in patients with spastic cerebral palsy: increased distal motor impairment. Dev Med Child Neurol. 2010 Mar;52(3):264-9. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03586.x.
- Novak AC, Brouwer B. Sagittal and frontal lower limb joint moments during stair ascent and descent in young and older adults. Gait Posture. 2011 Jan;33(1):54-60. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.09.024. Epub 2010 Oct 30.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STU00214804
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