이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

양측성 뇌성마비의 하지 손상을 이해하기 위한 단계

2026년 8월 15일 업데이트: Theresa Moulton, Northwestern University
본 연구의 목적은 보행 중 양측성 뇌성마비 아동의 하지 손상을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

개입 / 치료

상세 설명

양측성 뇌성마비(BCP)가 있는 개인은 하지에 대한 변경된 신경근 제어로 이어지는 신생아 뇌 손상을 유지합니다. 이 변경된 제어에서 일반적으로 관찰되는 운동 장애 중 하나는 의도적으로 관절을 독립적으로 움직일 수 있는 능력으로 정의되는 선택적 자발적 운동 제어(SVMC)의 손실입니다. SVMC의 손실은 일반적으로 무릎 및 발목 관절 손상과 고관절 내전근과 하지 신근 사이의 비정상적인 연결로 나타납니다. 이로 인해 연석이나 계단을 오르내리는 것이 어려울 수 있지만 이러한 폐쇄형 활동에 대한 정량적 조사는 제한적입니다. 이것은 계단 오르기의 성능이 뇌성 마비의 전반적인 이동성 및 지역 사회 참여에 대한 제한과 관련되어 있기 때문에 특히 중요합니다.

이 제안의 전반적인 목표는 BCP를 가진 개인의 계단 걷기에 도전하는 변경된 신경근 제어를 조사하는 것입니다. 연구에 동의하는 참가자는 단일 상승 플랫폼에서 여러 스텝 업 및 스텝 다운을 수행하도록 지시받습니다. 스테핑 작업의 매개변수는 신체에 체중을 추가하거나 신체에서 체중을 빼서 변경할 수 있습니다. 표준 보행 분석 기술을 사용하여 관절 운동학 및 동역학과 같은 생체 역학적 지표를 분석합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 만 5세 ~ 만 19세
  • 일반적으로 움직임에 영향을 미치는 진단된 의학적 상태 없이 발생하거나, 하지가 상지보다 더 영향을 받는 양측성 뇌성마비(두마비, 사지마비 및 사지마비 포함) 진단이 있는 경우
  • 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 독립적으로 단계를 올릴 수 있는 능력.

제외 기준:

  • 작년에 하지 수술
  • 지난 6개월 동안 하지 근육에 보툴리눔 독소 주사
  • 지시를 따르기 어렵게 만드는 인지 기능 장애
  • 참여를 안전하지 않게 만드는 합병증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 부하 변조
참가자들은 웨이트 조끼로 체중을 추가하거나 ZeroG 오버헤드 하네스를 사용하여 체중을 제거하는 등 다양한 체중 부하 조건을 경험하게 됩니다.
최대 20% BW까지 체중(BW)을 추가하고 -20% BW까지 체중을 뺍니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관절 생체역학(지지 모멘트)
기간: 기준선 및 각 부하 수준에서; 첫 이륙부터 단일 플랫폼에 대한 최종 접촉까지 스테핑 시험 전체 동안.
엉덩이, 무릎 및 발목의 관절 동역학의 합을 "지지 모멘트"라고 하며 Nm 단위로 측정합니다.
기준선 및 각 부하 수준에서; 첫 이륙부터 단일 플랫폼에 대한 최종 접촉까지 스테핑 시험 전체 동안.
관절 생체역학(엉덩이)
기간: 기준선 및 각 부하 수준에서; 첫 이륙부터 단일 플랫폼에 대한 최종 접촉까지 스테핑 시험 전체 동안.
엉덩이 토크(Nm로 측정)는 작업 기간 동안 엉덩이, 무릎 및 발목에 대해 식별됩니다.
기준선 및 각 부하 수준에서; 첫 이륙부터 단일 플랫폼에 대한 최종 접촉까지 스테핑 시험 전체 동안.
관절 생체역학(무릎)
기간: 기준선 및 각 부하 수준에서; 첫 이륙부터 단일 플랫폼에 대한 최종 접촉까지 스테핑 시험 전체 동안.
무릎 각도(도 단위로 측정된 허벅지와 정강이 사이)는 작업 기간 동안 식별됩니다.
기준선 및 각 부하 수준에서; 첫 이륙부터 단일 플랫폼에 대한 최종 접촉까지 스테핑 시험 전체 동안.
관절 생체역학(발목)
기간: 기준선 및 각 부하 수준에서; 첫 이륙부터 단일 플랫폼에 대한 최종 접촉까지 스테핑 시험 전체 동안.
발목 각도(도 단위로 측정된 정강이와 발 사이)는 작업 기간 동안 식별됩니다.
기준선 및 각 부하 수준에서; 첫 이륙부터 단일 플랫폼에 대한 최종 접촉까지 스테핑 시험 전체 동안.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육 활성화(엉덩이)
기간: 기준선 및 각 부하 수준에서; 첫 이륙부터 단일 플랫폼에 대한 최종 접촉까지 스테핑 시험 전체 동안.
EMG 데이터는 작업의 입각 단계 동안 엉덩이의 기본 근육에 대해 식별됩니다.
기준선 및 각 부하 수준에서; 첫 이륙부터 단일 플랫폼에 대한 최종 접촉까지 스테핑 시험 전체 동안.
근육 활성화(무릎)
기간: 기준선 및 각 부하 수준에서; 첫 이륙부터 단일 플랫폼에 대한 최종 접촉까지 스테핑 시험 전체 동안.
EMG 데이터는 작업의 입각기 동안 무릎의 기본 근육에 대해 식별됩니다.
기준선 및 각 부하 수준에서; 첫 이륙부터 단일 플랫폼에 대한 최종 접촉까지 스테핑 시험 전체 동안.
근육 활성화(발목)
기간: 기준선 및 각 부하 수준에서; 첫 이륙부터 단일 플랫폼에 대한 최종 접촉까지 스테핑 시험 전체 동안.
EMG 데이터는 작업의 입각기 동안 발목의 기본 근육에 대해 식별됩니다.
기준선 및 각 부하 수준에서; 첫 이륙부터 단일 플랫폼에 대한 최종 접촉까지 스테핑 시험 전체 동안.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 19일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 30일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

간행물의 기본 데이터 파일이 공유됩니다.

IPD 공유 기간

출판시

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다