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Paso a paso para comprender las deficiencias de las extremidades inferiores en la parálisis cerebral bilateral

15 de agosto de 2026 actualizado por: Theresa Moulton, Northwestern University
El propósito de este estudio es investigar las deficiencias de las extremidades inferiores en niños con parálisis cerebral bilateral durante tareas de paso.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las personas con parálisis cerebral bilateral (BCP) sufren una lesión cerebral neonatal que conduce a una alteración del control neuromuscular de las extremidades inferiores. Una deficiencia motora comúnmente observada por este control alterado es la pérdida del control motor voluntario selectivo (SVMC, por sus siglas en inglés), definida como la capacidad de mover intencionalmente las articulaciones de forma independiente. La pérdida de SVMC generalmente se manifiesta como un deterioro de las articulaciones de la rodilla y el tobillo y un acoplamiento anormal entre los aductores de la cadera y los extensores de las extremidades inferiores. Esto puede hacer que subir o bajar un bordillo o una escalera sea un desafío, pero la investigación cuantitativa en estas actividades de cadena cerrada ha sido limitada. Esto es especialmente importante ya que el rendimiento al subir escaleras está asociado con limitaciones en la movilidad general y la participación comunitaria en la parálisis cerebral.

El objetivo general de esta propuesta es investigar el control neuromuscular alterado que desafía caminar escaleras en personas con BCP. A los participantes que den su consentimiento para el estudio se les indicará que realicen múltiples subidas y bajadas en una sola plataforma elevada. Los parámetros de la tarea de dar pasos pueden cambiar agregando peso al cuerpo o restando peso del cuerpo. Usando técnicas estándar de análisis de la marcha, se analizarán métricas biomecánicas como la cinemática y la cinética de las articulaciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 19 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • de 5 años a 19 años
  • desarrollo típico sin condiciones médicas diagnosticadas que afecten el movimiento, O con un diagnóstico de parálisis cerebral bilateral (incluyendo diplejía, tetraplejía y cuadriplejía) donde las extremidades inferiores están más afectadas que las extremidades superiores
  • capacidad de intensificar independientemente, con o sin dispositivos de asistencia.

Criterio de exclusión:

  • cirugía de miembros inferiores en el último año
  • inyecciones de toxina botulínica en los músculos de las extremidades inferiores en los últimos 6 meses
  • disfunción cognitiva que dificultaría seguir instrucciones
  • comorbilidades que harían insegura la participación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: modulación de carga
Los participantes experimentarán diferentes condiciones de carga del peso corporal: el peso corporal se agregará con un chaleco con peso o se quitará usando el arnés aéreo ZeroG.
Sumar el peso corporal (BW) hasta un 20% BW y restar el peso corporal hasta -20% BW

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Biomecánica articular (momento de apoyo)
Periodo de tiempo: En la línea de base y cada nivel de carga; Durante la totalidad de la prueba de paso, desde el despegue inicial hasta el contacto final en la plataforma única.
Suma de la cinética articular de cadera, rodilla y tobillo, denominada "momento de apoyo" y medida en Nm.
En la línea de base y cada nivel de carga; Durante la totalidad de la prueba de paso, desde el despegue inicial hasta el contacto final en la plataforma única.
Biomecánica articular (cadera)
Periodo de tiempo: En la línea de base y cada nivel de carga; Durante la totalidad de la prueba de paso, desde el despegue inicial hasta el contacto final en la plataforma única.
El torque de la cadera (medido en Nm) se identificará para la cadera, la rodilla y el tobillo durante la duración de la tarea.
En la línea de base y cada nivel de carga; Durante la totalidad de la prueba de paso, desde el despegue inicial hasta el contacto final en la plataforma única.
Biomecánica articular (rodilla)
Periodo de tiempo: En la línea de base y cada nivel de carga; Durante la totalidad de la prueba de paso, desde el despegue inicial hasta el contacto final en la plataforma única.
El ángulo de la rodilla (entre el muslo y la pierna medido en grados) se identificará durante la duración de la tarea.
En la línea de base y cada nivel de carga; Durante la totalidad de la prueba de paso, desde el despegue inicial hasta el contacto final en la plataforma única.
Biomecánica articular (tobillo)
Periodo de tiempo: En la línea de base y cada nivel de carga; Durante la totalidad de la prueba de paso, desde el despegue inicial hasta el contacto final en la plataforma única.
El ángulo del tobillo (entre la pierna y el pie medido en grados) se identificará durante la duración de la tarea.
En la línea de base y cada nivel de carga; Durante la totalidad de la prueba de paso, desde el despegue inicial hasta el contacto final en la plataforma única.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Activaciones musculares (cadera)
Periodo de tiempo: En la línea de base y cada nivel de carga; Durante la totalidad de la prueba de paso, desde el despegue inicial hasta el contacto final en la plataforma única.
Los datos de EMG se identificarán para los músculos subyacentes de la cadera durante las fases de apoyo de la tarea.
En la línea de base y cada nivel de carga; Durante la totalidad de la prueba de paso, desde el despegue inicial hasta el contacto final en la plataforma única.
Activaciones musculares (rodilla)
Periodo de tiempo: En la línea de base y cada nivel de carga; Durante la totalidad de la prueba de paso, desde el despegue inicial hasta el contacto final en la plataforma única.
Los datos de EMG se identificarán para los músculos subyacentes de la rodilla durante las fases de apoyo de la tarea.
En la línea de base y cada nivel de carga; Durante la totalidad de la prueba de paso, desde el despegue inicial hasta el contacto final en la plataforma única.
Activaciones musculares (tobillo)
Periodo de tiempo: En la línea de base y cada nivel de carga; Durante la totalidad de la prueba de paso, desde el despegue inicial hasta el contacto final en la plataforma única.
Los datos de EMG se identificarán para los músculos subyacentes del tobillo durante las fases de apoyo de la tarea.
En la línea de base y cada nivel de carga; Durante la totalidad de la prueba de paso, desde el despegue inicial hasta el contacto final en la plataforma única.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de mayo de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

12 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los archivos de datos sin procesar subyacentes a las publicaciones se compartirán

Marco de tiempo para compartir IPD

Tras la publicación

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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