- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04957277
Paso a paso para comprender las deficiencias de las extremidades inferiores en la parálisis cerebral bilateral
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas con parálisis cerebral bilateral (BCP) sufren una lesión cerebral neonatal que conduce a una alteración del control neuromuscular de las extremidades inferiores. Una deficiencia motora comúnmente observada por este control alterado es la pérdida del control motor voluntario selectivo (SVMC, por sus siglas en inglés), definida como la capacidad de mover intencionalmente las articulaciones de forma independiente. La pérdida de SVMC generalmente se manifiesta como un deterioro de las articulaciones de la rodilla y el tobillo y un acoplamiento anormal entre los aductores de la cadera y los extensores de las extremidades inferiores. Esto puede hacer que subir o bajar un bordillo o una escalera sea un desafío, pero la investigación cuantitativa en estas actividades de cadena cerrada ha sido limitada. Esto es especialmente importante ya que el rendimiento al subir escaleras está asociado con limitaciones en la movilidad general y la participación comunitaria en la parálisis cerebral.
El objetivo general de esta propuesta es investigar el control neuromuscular alterado que desafía caminar escaleras en personas con BCP. A los participantes que den su consentimiento para el estudio se les indicará que realicen múltiples subidas y bajadas en una sola plataforma elevada. Los parámetros de la tarea de dar pasos pueden cambiar agregando peso al cuerpo o restando peso del cuerpo. Usando técnicas estándar de análisis de la marcha, se analizarán métricas biomecánicas como la cinemática y la cinética de las articulaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 5 años a 19 años
- desarrollo típico sin condiciones médicas diagnosticadas que afecten el movimiento, O con un diagnóstico de parálisis cerebral bilateral (incluyendo diplejía, tetraplejía y cuadriplejía) donde las extremidades inferiores están más afectadas que las extremidades superiores
- capacidad de intensificar independientemente, con o sin dispositivos de asistencia.
Criterio de exclusión:
- cirugía de miembros inferiores en el último año
- inyecciones de toxina botulínica en los músculos de las extremidades inferiores en los últimos 6 meses
- disfunción cognitiva que dificultaría seguir instrucciones
- comorbilidades que harían insegura la participación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: modulación de carga
Los participantes experimentarán diferentes condiciones de carga del peso corporal: el peso corporal se agregará con un chaleco con peso o se quitará usando el arnés aéreo ZeroG.
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Sumar el peso corporal (BW) hasta un 20% BW y restar el peso corporal hasta -20% BW
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Biomecánica articular (momento de apoyo)
Periodo de tiempo: En la línea de base y cada nivel de carga; Durante la totalidad de la prueba de paso, desde el despegue inicial hasta el contacto final en la plataforma única.
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Suma de la cinética articular de cadera, rodilla y tobillo, denominada "momento de apoyo" y medida en Nm.
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En la línea de base y cada nivel de carga; Durante la totalidad de la prueba de paso, desde el despegue inicial hasta el contacto final en la plataforma única.
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Biomecánica articular (cadera)
Periodo de tiempo: En la línea de base y cada nivel de carga; Durante la totalidad de la prueba de paso, desde el despegue inicial hasta el contacto final en la plataforma única.
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El torque de la cadera (medido en Nm) se identificará para la cadera, la rodilla y el tobillo durante la duración de la tarea.
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En la línea de base y cada nivel de carga; Durante la totalidad de la prueba de paso, desde el despegue inicial hasta el contacto final en la plataforma única.
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Biomecánica articular (rodilla)
Periodo de tiempo: En la línea de base y cada nivel de carga; Durante la totalidad de la prueba de paso, desde el despegue inicial hasta el contacto final en la plataforma única.
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El ángulo de la rodilla (entre el muslo y la pierna medido en grados) se identificará durante la duración de la tarea.
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En la línea de base y cada nivel de carga; Durante la totalidad de la prueba de paso, desde el despegue inicial hasta el contacto final en la plataforma única.
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Biomecánica articular (tobillo)
Periodo de tiempo: En la línea de base y cada nivel de carga; Durante la totalidad de la prueba de paso, desde el despegue inicial hasta el contacto final en la plataforma única.
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El ángulo del tobillo (entre la pierna y el pie medido en grados) se identificará durante la duración de la tarea.
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En la línea de base y cada nivel de carga; Durante la totalidad de la prueba de paso, desde el despegue inicial hasta el contacto final en la plataforma única.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Activaciones musculares (cadera)
Periodo de tiempo: En la línea de base y cada nivel de carga; Durante la totalidad de la prueba de paso, desde el despegue inicial hasta el contacto final en la plataforma única.
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Los datos de EMG se identificarán para los músculos subyacentes de la cadera durante las fases de apoyo de la tarea.
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En la línea de base y cada nivel de carga; Durante la totalidad de la prueba de paso, desde el despegue inicial hasta el contacto final en la plataforma única.
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Activaciones musculares (rodilla)
Periodo de tiempo: En la línea de base y cada nivel de carga; Durante la totalidad de la prueba de paso, desde el despegue inicial hasta el contacto final en la plataforma única.
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Los datos de EMG se identificarán para los músculos subyacentes de la rodilla durante las fases de apoyo de la tarea.
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En la línea de base y cada nivel de carga; Durante la totalidad de la prueba de paso, desde el despegue inicial hasta el contacto final en la plataforma única.
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Activaciones musculares (tobillo)
Periodo de tiempo: En la línea de base y cada nivel de carga; Durante la totalidad de la prueba de paso, desde el despegue inicial hasta el contacto final en la plataforma única.
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Los datos de EMG se identificarán para los músculos subyacentes del tobillo durante las fases de apoyo de la tarea.
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En la línea de base y cada nivel de carga; Durante la totalidad de la prueba de paso, desde el despegue inicial hasta el contacto final en la plataforma única.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lepage C, Noreau L, Bernard PM. Association between characteristics of locomotion and accomplishment of life habits in children with cerebral palsy. Phys Ther. 1998 May;78(5):458-69. doi: 10.1093/ptj/78.5.458.
- Rose J. Selective motor control in spastic cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2009 Aug;51(8):578-9. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03401.x. No abstract available.
- Fowler EG, Staudt LA, Greenberg MB. Lower-extremity selective voluntary motor control in patients with spastic cerebral palsy: increased distal motor impairment. Dev Med Child Neurol. 2010 Mar;52(3):264-9. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03586.x.
- Novak AC, Brouwer B. Sagittal and frontal lower limb joint moments during stair ascent and descent in young and older adults. Gait Posture. 2011 Jan;33(1):54-60. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.09.024. Epub 2010 Oct 30.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- STU00214804
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