- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04957277
Alaraajojen vajaatoiminnan ymmärtäminen kahdenvälisessä aivovammauksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Henkilöt, joilla on bilateraalinen aivovamma (BCP), saavat vastasyntyneen aivovaurion, joka johtaa muuttuneeseen alaraajojen hermo-lihashallintaan. Yksi tämän muuttuneen ohjauksen aiheuttama yleisesti havaittu motorinen häiriö on selektiivisen vapaaehtoisen moottorin ohjauksen (SVMC) menetys, joka määritellään kyvyksi liikuttaa niveliä itsenäisesti tarkoituksella. SVMC:n menetys ilmenee tyypillisesti polvi- ja nilkkanivelten heikkenemisenä sekä lonkan adduktoreiden ja alaraajojen ojentajien välisenä epänormaalina kytkeytymisenä. Tämä voi tehdä jalkakäytävässä tai portaassa nousemisen tai alas astumisesta haastavaa, mutta näiden suljetun ketjun toimintojen määrällinen tutkimus on ollut rajallista. Tämä on erityisen tärkeää, koska suorituskyky portaissa kiipeämisessä liittyy yleiseen liikkuvuuteen ja yhteisön osallistumiseen aivohalvaukseen.
Tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on tutkia neuromuskulaarisen kontrollin muuttumista, joka haastaa portaissa kävelemisen henkilöillä, joilla on BCP. Osallistujia, jotka suostuvat tutkimukseen, ohjataan suorittamaan useita lisäyksiä ja laskuja yhdellä korotetulla alustalla. Askeltehtävän parametrit voivat muuttua lisäämällä kehoon painoa tai vähentämällä painoa kehosta. Tavanomaisilla kävelyanalyysitekniikoilla analysoidaan biomekaanisia mittareita, kuten nivelen kinematiikkaa ja kinetiikkaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- iältään 5-19 vuotta
- tyypillisesti kehittyvät ilman diagnosoituja liikkeisiin vaikuttavia sairauksia, TAI jos on diagnosoitu molemminpuolinen aivovamma (mukaan lukien diplegia, tetraplegia ja quadriplegia), jossa alaraajoissa on enemmän haittaa kuin yläraajoissa.
- kyky nousta itsenäisesti ylös apulaitteiden kanssa tai ilman.
Poissulkemiskriteerit:
- alaraajan leikkaus viime vuonna
- botuliinitoksiini-injektiot alaraajojen lihaksiin viimeisen 6 kuukauden aikana
- kognitiivinen toimintahäiriö, joka vaikeuttaisi ohjeiden noudattamista
- liitännäissairaudet, jotka tekisivät osallistumisesta vaarallista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kuorman modulaatio
Osallistujat kokevat erilaisia ruumiinpainokuormitusolosuhteita - painotettu liivi lisää painoa tai poistetaan ZeroG-valjailla.
|
Ruumiinpainon lisääminen 20 prosenttiin ja painon vähentäminen -20 prosenttiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nivelen biomekaniikka (tukihetki)
Aikaikkuna: Perustasolla ja jokaisella lataustasolla; Koko askelkokeilun ajan ensimmäisestä nostosta lopulliseen kosketukseen yhdelle alustalle.
|
Nivelen kinetiikan summa lonkasta, polvista ja nilkasta, jota kutsutaan "tukimomentiksi" ja mitataan Nm.
|
Perustasolla ja jokaisella lataustasolla; Koko askelkokeilun ajan ensimmäisestä nostosta lopulliseen kosketukseen yhdelle alustalle.
|
|
Nivelen biomekaniikka (lonkka)
Aikaikkuna: Perustasolla ja jokaisella lataustasolla; Koko askelkokeilun ajan ensimmäisestä nostosta lopulliseen kosketukseen yhdelle alustalle.
|
lonkan vääntömomentti (mitattuna Nm) tunnistetaan lonkan, polven ja nilkan osalta tehtävän keston aikana.
|
Perustasolla ja jokaisella lataustasolla; Koko askelkokeilun ajan ensimmäisestä nostosta lopulliseen kosketukseen yhdelle alustalle.
|
|
Nivelen biomekaniikka (polvi)
Aikaikkuna: Perustasolla ja jokaisella lataustasolla; Koko askelkokeilun ajan ensimmäisestä nostosta lopulliseen kosketukseen yhdelle alustalle.
|
Polven kulma (reiden ja varren välinen aste mitattuna) tunnistetaan tehtävän keston aikana.
|
Perustasolla ja jokaisella lataustasolla; Koko askelkokeilun ajan ensimmäisestä nostosta lopulliseen kosketukseen yhdelle alustalle.
|
|
Nivelten biomekaniikka (nilkka)
Aikaikkuna: Perustasolla ja jokaisella lataustasolla; Koko askelkokeilun ajan ensimmäisestä nostosta lopulliseen kosketukseen yhdelle alustalle.
|
Nilkan kulma (varren ja jalan välinen asteina mitattuna) tunnistetaan tehtävän aikana.
|
Perustasolla ja jokaisella lataustasolla; Koko askelkokeilun ajan ensimmäisestä nostosta lopulliseen kosketukseen yhdelle alustalle.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasaktivaatiot (lonkka)
Aikaikkuna: Perustasolla ja jokaisella lataustasolla; Koko askelkokeilun ajan ensimmäisestä nostosta lopulliseen kosketukseen yhdelle alustalle.
|
EMG-tiedot tunnistetaan lonkan taustalla olevista lihaksista tehtävän asentovaiheiden aikana.
|
Perustasolla ja jokaisella lataustasolla; Koko askelkokeilun ajan ensimmäisestä nostosta lopulliseen kosketukseen yhdelle alustalle.
|
|
Lihasaktivaatiot (polvi)
Aikaikkuna: Perustasolla ja jokaisella lataustasolla; Koko askelkokeilun ajan ensimmäisestä nostosta lopulliseen kosketukseen yhdelle alustalle.
|
EMG-tiedot tunnistetaan polven alla olevista lihaksista tehtävän asentovaiheiden aikana.
|
Perustasolla ja jokaisella lataustasolla; Koko askelkokeilun ajan ensimmäisestä nostosta lopulliseen kosketukseen yhdelle alustalle.
|
|
Lihasaktivaatiot (nilkka)
Aikaikkuna: Perustasolla ja jokaisella lataustasolla; Koko askelkokeilun ajan ensimmäisestä nostosta lopulliseen kosketukseen yhdelle alustalle.
|
EMG-tiedot tunnistetaan nilkan alla olevista lihaksista tehtävän asentovaiheiden aikana.
|
Perustasolla ja jokaisella lataustasolla; Koko askelkokeilun ajan ensimmäisestä nostosta lopulliseen kosketukseen yhdelle alustalle.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lepage C, Noreau L, Bernard PM. Association between characteristics of locomotion and accomplishment of life habits in children with cerebral palsy. Phys Ther. 1998 May;78(5):458-69. doi: 10.1093/ptj/78.5.458.
- Rose J. Selective motor control in spastic cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2009 Aug;51(8):578-9. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03401.x. No abstract available.
- Fowler EG, Staudt LA, Greenberg MB. Lower-extremity selective voluntary motor control in patients with spastic cerebral palsy: increased distal motor impairment. Dev Med Child Neurol. 2010 Mar;52(3):264-9. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03586.x.
- Novak AC, Brouwer B. Sagittal and frontal lower limb joint moments during stair ascent and descent in young and older adults. Gait Posture. 2011 Jan;33(1):54-60. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.09.024. Epub 2010 Oct 30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00214804
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .