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Schritte zum Verständnis von Beeinträchtigungen der unteren Extremitäten bei bilateraler Zerebralparese

15. August 2026 aktualisiert von: Theresa Moulton, Northwestern University
Der Zweck dieser Studie ist es, Beeinträchtigungen der unteren Extremitäten bei Kindern mit bilateraler Zerebralparese während Schrittaufgaben zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Personen mit bilateraler Zerebralparese (BCP) erleiden eine neonatale Hirnverletzung, die zu einer veränderten neuromuskulären Kontrolle der unteren Gliedmaßen führt. Eine häufig beobachtete motorische Beeinträchtigung durch diese veränderte Kontrolle ist der Verlust der selektiven freiwilligen motorischen Kontrolle (SVMC), definiert als die Fähigkeit, die Gelenke absichtlich unabhängig voneinander zu bewegen. Der Verlust der SVMC manifestiert sich typischerweise als Beeinträchtigung des Knie- und Sprunggelenks und als abnormale Kopplung zwischen den Hüftadduktoren und den Extensoren der unteren Extremitäten. Dies kann das Hinauf- oder Heruntersteigen eines Bordsteins oder einer Treppe zu einer Herausforderung machen, aber die quantitative Untersuchung dieser Aktivitäten in geschlossenen Ketten war begrenzt. Dies ist besonders wichtig, da die Leistung beim Treppensteigen mit Einschränkungen der Gesamtmobilität und der Teilnahme an der Gemeinschaft bei Zerebralparese verbunden ist.

Das übergeordnete Ziel dieses Vorschlags ist es, die veränderte neuromuskuläre Kontrolle zu untersuchen, die das Treppensteigen bei Personen mit BCP herausfordert. Teilnehmer, die der Studie zustimmen, werden angewiesen, mehrere Step-ups und Step-downs auf einer einzigen erhöhten Plattform durchzuführen. Die Parameter der Schrittaufgabe können sich ändern, indem dem Körper Gewicht hinzugefügt oder Gewicht vom Körper abgezogen wird. Unter Verwendung von Standard-Ganganalysetechniken werden biomechanische Metriken wie Gelenkkinematik und -kinetik analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter von 5 bis 19 Jahren
  • sich typischerweise ohne diagnostizierte Erkrankungen entwickelt, die die Bewegung beeinträchtigen, ODER mit einer Diagnose einer bilateralen Zerebralparese (einschließlich Diplegie, Tetraplegie und Quadriplegie), bei der die unteren Gliedmaßen stärker betroffen sind als die oberen Gliedmaßen
  • Fähigkeit, sich selbstständig zu steigern, mit oder ohne Hilfsmittel.

Ausschlusskriterien:

  • Operation an den unteren Extremitäten im vergangenen Jahr
  • Botulinumtoxin-Injektionen in die Muskeln der unteren Gliedmaßen in den letzten 6 Monaten
  • kognitive Dysfunktion, die das Befolgen von Anweisungen erschweren würde
  • Komorbiditäten, die eine Teilnahme unsicher machen würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lastmodulation
Die Teilnehmer erleben unterschiedliche Bedingungen der Körpergewichtsbelastung – das Körpergewicht wird durch eine Gewichtsweste hinzugefügt oder durch den ZeroG-Überkopfgurt entfernt.
Sonstiges: Lastmodulation
Hinzufügen des Körpergewichts (BW) bis zu 20 % BW und Subtrahieren des Körpergewichts bis auf -20 % BW

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gelenkbiomechanik (Stützmoment)
Zeitfenster: Zu Beginn und auf jeder Belastungsstufe; Während des gesamten Schrittversuchs, vom anfänglichen Abheben bis zum endgültigen Kontakt mit der einzelnen Plattform.
Summe der Gelenkbewegungen von Hüfte, Knie und Sprunggelenk, als „Stützmoment“ bezeichnet und in Nm gemessen.
Zu Beginn und auf jeder Belastungsstufe; Während des gesamten Schrittversuchs, vom anfänglichen Abheben bis zum endgültigen Kontakt mit der einzelnen Plattform.
Gelenkbiomechanik (Hüfte)
Zeitfenster: Zu Beginn und auf jeder Belastungsstufe; Während des gesamten Schrittversuchs, vom anfänglichen Abheben bis zum endgültigen Kontakt mit der einzelnen Plattform.
Das Hüftdrehmoment (gemessen in Nm) wird während der Dauer der Aufgabe für Hüfte, Knie und Sprunggelenk ermittelt.
Zu Beginn und auf jeder Belastungsstufe; Während des gesamten Schrittversuchs, vom anfänglichen Abheben bis zum endgültigen Kontakt mit der einzelnen Plattform.
Gelenkbiomechanik (Knie)
Zeitfenster: Zu Beginn und auf jeder Belastungsstufe; Während des gesamten Schrittversuchs, vom anfänglichen Abheben bis zum endgültigen Kontakt mit der einzelnen Plattform.
Der Kniewinkel (zwischen Oberschenkel und Unterschenkel gemessen in Grad) wird während der Dauer der Aufgabe ermittelt.
Zu Beginn und auf jeder Belastungsstufe; Während des gesamten Schrittversuchs, vom anfänglichen Abheben bis zum endgültigen Kontakt mit der einzelnen Plattform.
Gelenkbiomechanik (Knöchel)
Zeitfenster: Bei der Grundlinie und jeder Belastungsstufe; Während des gesamten Schrittversuchs, vom anfänglichen Abheben bis zum endgültigen Kontakt mit der einzelnen Plattform.
Der Knöchelwinkel (zwischen Unterschenkel und Fuß gemessen in Grad) wird während der Dauer der Aufgabe ermittelt.
Bei der Grundlinie und jeder Belastungsstufe; Während des gesamten Schrittversuchs, vom anfänglichen Abheben bis zum endgültigen Kontakt mit der einzelnen Plattform.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelaktivierungen (Hüfte)
Zeitfenster: Zu Beginn und auf jeder Belastungsstufe; Während des gesamten Schrittversuchs, vom anfänglichen Abheben bis zum endgültigen Kontakt mit der einzelnen Plattform.
EMG-Daten werden für die darunter liegenden Muskeln der Hüfte während der Standphasen der Aufgabe identifiziert.
Zu Beginn und auf jeder Belastungsstufe; Während des gesamten Schrittversuchs, vom anfänglichen Abheben bis zum endgültigen Kontakt mit der einzelnen Plattform.
Muskelaktivierungen (Knie)
Zeitfenster: Zu Beginn und auf jeder Belastungsstufe; Während des gesamten Schrittversuchs, vom anfänglichen Abheben bis zum endgültigen Kontakt mit der einzelnen Plattform.
EMG-Daten werden für die darunter liegenden Kniemuskeln während der Standphasen der Aufgabe identifiziert.
Zu Beginn und auf jeder Belastungsstufe; Während des gesamten Schrittversuchs, vom anfänglichen Abheben bis zum endgültigen Kontakt mit der einzelnen Plattform.
Muskelaktivierungen (Knöchel)
Zeitfenster: Zu Beginn und auf jeder Belastungsstufe; Während des gesamten Schrittversuchs, vom anfänglichen Abheben bis zum endgültigen Kontakt mit der einzelnen Plattform.
EMG-Daten werden für die darunter liegenden Muskeln des Knöchels während der Standphasen der Aufgabe identifiziert.
Zu Beginn und auf jeder Belastungsstufe; Während des gesamten Schrittversuchs, vom anfänglichen Abheben bis zum endgültigen Kontakt mit der einzelnen Plattform.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Mai 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU00214804

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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JA

Beschreibung des IPD-Plans

Rohdatendateien, die den Veröffentlichungen zugrunde liegen, werden geteilt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Bei Veröffentlichung

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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