- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04957277
Comprendre les déficiences des membres inférieurs dans la paralysie cérébrale bilatérale
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes atteintes de paralysie cérébrale bilatérale (BCP) subissent une lésion cérébrale néonatale qui entraîne une altération du contrôle neuromusculaire des membres inférieurs. Une déficience motrice couramment observée à cause de ce contrôle altéré est la perte du contrôle moteur volontaire sélectif (SVMC), définie comme la capacité à déplacer intentionnellement les articulations de manière indépendante. La perte de SVMC se manifeste généralement par une atteinte des articulations du genou et de la cheville et un couplage anormal entre les adducteurs de la hanche et les extenseurs des membres inférieurs. Cela peut compliquer la montée ou la descente d'un trottoir ou d'un escalier, mais l'étude quantitative de ces activités en chaîne fermée a été limitée. Ceci est particulièrement important car la performance dans la montée des escaliers est associée à des limitations de la mobilité globale et de la participation communautaire dans la paralysie cérébrale.
L'objectif global de cette proposition est d'étudier le contrôle neuromusculaire altéré qui défie la marche dans les escaliers chez les personnes atteintes de BCP. Les participants qui consentent à l'étude seront invités à effectuer plusieurs montées et descentes sur une seule plate-forme surélevée. Les paramètres de la tâche de progression peuvent changer en ajoutant du poids au corps ou en soustrayant du poids du corps. À l'aide de techniques d'analyse de la marche standard, des mesures biomécaniques telles que la cinématique et la cinétique des articulations seront analysées.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- de 5 ans à 19 ans
- se développant généralement sans conditions médicales diagnostiquées qui affectent le mouvement, OU avec un diagnostic de paralysie cérébrale bilatérale (y compris diplégie, tétraplégie et quadriplégie) où les membres inférieurs sont plus touchés que les membres supérieurs
- capacité à se relever de façon autonome, avec ou sans appareils fonctionnels.
Critère d'exclusion:
- chirurgie du membre inférieur au cours de la dernière année
- injections de toxine botulique dans les muscles des membres inférieurs au cours des 6 derniers mois
- dysfonctionnement cognitif qui rendrait difficile le suivi des instructions
- comorbidités qui rendraient la participation dangereuse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: modulation de charge
Les participants connaîtront différentes conditions de charge de poids corporel - avec le poids corporel ajouté par un gilet lesté ou retiré à l'aide du harnais aérien ZeroG.
|
Ajouter du poids corporel (BW) jusqu'à 20 % BW et soustraire du poids corporel jusqu'à -20 % BW
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Biomécanique articulaire (moment d'appui)
Délai: Au départ et à chaque niveau de chargement ; Pendant toute la durée de l'essai de progression, du décollage initial au contact final sur la plate-forme unique.
|
Somme des cinétiques articulaires de la hanche, du genou et de la cheville, appelée "moment d'appui" et mesurée en Nm.
|
Au départ et à chaque niveau de chargement ; Pendant toute la durée de l'essai de progression, du décollage initial au contact final sur la plate-forme unique.
|
|
Biomécanique articulaire (hanche)
Délai: Au départ et à chaque niveau de chargement ; Pendant toute la durée de l'essai de progression, du décollage initial au contact final sur la plate-forme unique.
|
Le couple de la hanche (mesuré en Nm) sera identifié pour la hanche, le genou et la cheville pendant la durée de la tâche.
|
Au départ et à chaque niveau de chargement ; Pendant toute la durée de l'essai de progression, du décollage initial au contact final sur la plate-forme unique.
|
|
Biomécanique articulaire (genou)
Délai: Au départ et à chaque niveau de chargement ; Pendant toute la durée de l'essai de progression, du décollage initial au contact final sur la plate-forme unique.
|
L'angle du genou (entre la cuisse et la tige mesuré en degrés) sera identifié pendant la durée de la tâche.
|
Au départ et à chaque niveau de chargement ; Pendant toute la durée de l'essai de progression, du décollage initial au contact final sur la plate-forme unique.
|
|
Biomécanique articulaire (cheville)
Délai: Au départ et à chaque niveau de chargement ; Pendant toute la durée de l'essai de progression, du décollage initial au contact final sur la plate-forme unique.
|
L'angle de la cheville (entre la tige et le pied mesuré en degrés) sera identifié pendant la durée de la tâche.
|
Au départ et à chaque niveau de chargement ; Pendant toute la durée de l'essai de progression, du décollage initial au contact final sur la plate-forme unique.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Activations musculaires (hanche)
Délai: Au départ et à chaque niveau de chargement ; Pendant toute la durée de l'essai de progression, du décollage initial au contact final sur la plate-forme unique.
|
Les données EMG seront identifiées pour les muscles sous-jacents de la hanche pendant les phases d'appui de la tâche.
|
Au départ et à chaque niveau de chargement ; Pendant toute la durée de l'essai de progression, du décollage initial au contact final sur la plate-forme unique.
|
|
Activations musculaires (genou)
Délai: Au départ et à chaque niveau de chargement ; Pendant toute la durée de l'essai de progression, du décollage initial au contact final sur la plate-forme unique.
|
Les données EMG seront identifiées pour les muscles sous-jacents du genou pendant les phases d'appui de la tâche.
|
Au départ et à chaque niveau de chargement ; Pendant toute la durée de l'essai de progression, du décollage initial au contact final sur la plate-forme unique.
|
|
Activations musculaires (cheville)
Délai: Au départ et à chaque niveau de chargement ; Pendant toute la durée de l'essai de progression, du décollage initial au contact final sur la plate-forme unique.
|
Les données EMG seront identifiées pour les muscles sous-jacents de la cheville pendant les phases d'appui de la tâche.
|
Au départ et à chaque niveau de chargement ; Pendant toute la durée de l'essai de progression, du décollage initial au contact final sur la plate-forme unique.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lepage C, Noreau L, Bernard PM. Association between characteristics of locomotion and accomplishment of life habits in children with cerebral palsy. Phys Ther. 1998 May;78(5):458-69. doi: 10.1093/ptj/78.5.458.
- Rose J. Selective motor control in spastic cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2009 Aug;51(8):578-9. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03401.x. No abstract available.
- Fowler EG, Staudt LA, Greenberg MB. Lower-extremity selective voluntary motor control in patients with spastic cerebral palsy: increased distal motor impairment. Dev Med Child Neurol. 2010 Mar;52(3):264-9. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03586.x.
- Novak AC, Brouwer B. Sagittal and frontal lower limb joint moments during stair ascent and descent in young and older adults. Gait Posture. 2011 Jan;33(1):54-60. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.09.024. Epub 2010 Oct 30.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00214804
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .