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Comprendre les déficiences des membres inférieurs dans la paralysie cérébrale bilatérale

15 août 2026 mis à jour par: Theresa Moulton, Northwestern University
Le but de cette étude est d'étudier les déficiences des membres inférieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale bilatérale lors de tâches de marche.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les personnes atteintes de paralysie cérébrale bilatérale (BCP) subissent une lésion cérébrale néonatale qui entraîne une altération du contrôle neuromusculaire des membres inférieurs. Une déficience motrice couramment observée à cause de ce contrôle altéré est la perte du contrôle moteur volontaire sélectif (SVMC), définie comme la capacité à déplacer intentionnellement les articulations de manière indépendante. La perte de SVMC se manifeste généralement par une atteinte des articulations du genou et de la cheville et un couplage anormal entre les adducteurs de la hanche et les extenseurs des membres inférieurs. Cela peut compliquer la montée ou la descente d'un trottoir ou d'un escalier, mais l'étude quantitative de ces activités en chaîne fermée a été limitée. Ceci est particulièrement important car la performance dans la montée des escaliers est associée à des limitations de la mobilité globale et de la participation communautaire dans la paralysie cérébrale.

L'objectif global de cette proposition est d'étudier le contrôle neuromusculaire altéré qui défie la marche dans les escaliers chez les personnes atteintes de BCP. Les participants qui consentent à l'étude seront invités à effectuer plusieurs montées et descentes sur une seule plate-forme surélevée. Les paramètres de la tâche de progression peuvent changer en ajoutant du poids au corps ou en soustrayant du poids du corps. À l'aide de techniques d'analyse de la marche standard, des mesures biomécaniques telles que la cinématique et la cinétique des articulations seront analysées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • de 5 ans à 19 ans
  • se développant généralement sans conditions médicales diagnostiquées qui affectent le mouvement, OU avec un diagnostic de paralysie cérébrale bilatérale (y compris diplégie, tétraplégie et quadriplégie) où les membres inférieurs sont plus touchés que les membres supérieurs
  • capacité à se relever de façon autonome, avec ou sans appareils fonctionnels.

Critère d'exclusion:

  • chirurgie du membre inférieur au cours de la dernière année
  • injections de toxine botulique dans les muscles des membres inférieurs au cours des 6 derniers mois
  • dysfonctionnement cognitif qui rendrait difficile le suivi des instructions
  • comorbidités qui rendraient la participation dangereuse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: modulation de charge
Les participants connaîtront différentes conditions de charge de poids corporel - avec le poids corporel ajouté par un gilet lesté ou retiré à l'aide du harnais aérien ZeroG.
Ajouter du poids corporel (BW) jusqu'à 20 % BW et soustraire du poids corporel jusqu'à -20 % BW

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biomécanique articulaire (moment d'appui)
Délai: Au départ et à chaque niveau de chargement ; Pendant toute la durée de l'essai de progression, du décollage initial au contact final sur la plate-forme unique.
Somme des cinétiques articulaires de la hanche, du genou et de la cheville, appelée "moment d'appui" et mesurée en Nm.
Au départ et à chaque niveau de chargement ; Pendant toute la durée de l'essai de progression, du décollage initial au contact final sur la plate-forme unique.
Biomécanique articulaire (hanche)
Délai: Au départ et à chaque niveau de chargement ; Pendant toute la durée de l'essai de progression, du décollage initial au contact final sur la plate-forme unique.
Le couple de la hanche (mesuré en Nm) sera identifié pour la hanche, le genou et la cheville pendant la durée de la tâche.
Au départ et à chaque niveau de chargement ; Pendant toute la durée de l'essai de progression, du décollage initial au contact final sur la plate-forme unique.
Biomécanique articulaire (genou)
Délai: Au départ et à chaque niveau de chargement ; Pendant toute la durée de l'essai de progression, du décollage initial au contact final sur la plate-forme unique.
L'angle du genou (entre la cuisse et la tige mesuré en degrés) sera identifié pendant la durée de la tâche.
Au départ et à chaque niveau de chargement ; Pendant toute la durée de l'essai de progression, du décollage initial au contact final sur la plate-forme unique.
Biomécanique articulaire (cheville)
Délai: Au départ et à chaque niveau de chargement ; Pendant toute la durée de l'essai de progression, du décollage initial au contact final sur la plate-forme unique.
L'angle de la cheville (entre la tige et le pied mesuré en degrés) sera identifié pendant la durée de la tâche.
Au départ et à chaque niveau de chargement ; Pendant toute la durée de l'essai de progression, du décollage initial au contact final sur la plate-forme unique.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activations musculaires (hanche)
Délai: Au départ et à chaque niveau de chargement ; Pendant toute la durée de l'essai de progression, du décollage initial au contact final sur la plate-forme unique.
Les données EMG seront identifiées pour les muscles sous-jacents de la hanche pendant les phases d'appui de la tâche.
Au départ et à chaque niveau de chargement ; Pendant toute la durée de l'essai de progression, du décollage initial au contact final sur la plate-forme unique.
Activations musculaires (genou)
Délai: Au départ et à chaque niveau de chargement ; Pendant toute la durée de l'essai de progression, du décollage initial au contact final sur la plate-forme unique.
Les données EMG seront identifiées pour les muscles sous-jacents du genou pendant les phases d'appui de la tâche.
Au départ et à chaque niveau de chargement ; Pendant toute la durée de l'essai de progression, du décollage initial au contact final sur la plate-forme unique.
Activations musculaires (cheville)
Délai: Au départ et à chaque niveau de chargement ; Pendant toute la durée de l'essai de progression, du décollage initial au contact final sur la plate-forme unique.
Les données EMG seront identifiées pour les muscles sous-jacents de la cheville pendant les phases d'appui de la tâche.
Au départ et à chaque niveau de chargement ; Pendant toute la durée de l'essai de progression, du décollage initial au contact final sur la plate-forme unique.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 mai 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2021

Première publication (Réel)

12 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les fichiers de données brutes sous-jacents aux publications seront partagés

Délai de partage IPD

Dès publication

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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