Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kroky k pochopení postižení dolních končetin u bilaterální mozkové obrny

15. srpna 2026 aktualizováno: Theresa Moulton, Northwestern University
Cílem této studie je prozkoumat postižení dolních končetin u dětí s oboustrannou dětskou mozkovou obrnou při krokových úkonech.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedinci s bilaterální mozkovou obrnou (BCP) utrpí neonatální poranění mozku, které vede ke změně neuromuskulární kontroly dolních končetin. Jedním z běžně pozorovaných motorických poškození v důsledku této změněné kontroly je ztráta selektivní dobrovolné motorické kontroly (SVMC), definovaná jako schopnost nezávisle záměrně pohybovat klouby. Ztráta SVMC se typicky projevuje jako poškození kolenního a hlezenního kloubu a abnormální spojení mezi adduktory kyčle a extenzory dolních končetin. To může ztížit stoupání nebo klesání obrubníku nebo schodiště, ale kvantitativní zkoumání těchto aktivit s uzavřeným řetězcem bylo omezené. To je zvláště důležité, protože výkon při lezení do schodů je spojen s omezením celkové mobility a účasti komunity u dětské mozkové obrny.

Celkovým cílem tohoto návrhu je prozkoumat změněnou nervosvalovou kontrolu, která zpochybňuje chůzi po schodech u jedinců s BCP. Účastníci, kteří souhlasí se studií, budou instruováni, aby provedli více kroků nahoru a dolů na jedné vyvýšené plošině. Parametry krokového úkolu se mohou měnit přidáním hmotnosti k tělu nebo odečtením hmotnosti od těla. Pomocí standardních technik analýzy chůze budou analyzovány biomechanické metriky, jako je kloubní kinematika a kinetika.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku od 5 let do 19 let
  • typicky se vyvíjí bez diagnostikovaných zdravotních stavů, které ovlivňují pohyb, NEBO s diagnózou oboustranné mozkové obrny (včetně diplegie, tetraplegie a kvadruplegie), kdy jsou dolní končetiny více postiženy než horní končetiny
  • schopnost samostatně vystupovat, s pomocnými zařízeními nebo bez nich.

Kritéria vyloučení:

  • operace dolních končetin v uplynulém roce
  • injekce botulotoxinu do svalů dolních končetin v posledních 6 měsících
  • kognitivní dysfunkce, která by ztěžovala dodržování pokynů
  • komorbidity, kvůli kterým by byla účast nebezpečná.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: modulace zátěže
Účastníci zažijí různé podmínky zatížení tělesné hmotnosti – s tělesnou hmotností přidanou váženou vestou nebo odstraněnou pomocí stropního postroje ZeroG.
Jiný: modulace zátěže
Přidání tělesné hmotnosti (BW) až o 20 % BW a odečtení tělesné hmotnosti až o -20 % BW

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kloubní biomechanika (moment podpory)
Časové okno: Na základní linii a na každé úrovni zatížení; Během celé zkoušky krokování, od počátečního zvednutí až po konečný kontakt na jedinou plošinu.
Součet kinetiky kloubu z kyčle, kolena a kotníku, označovaný jako "moment podpory" a měřený v Nm.
Na základní linii a na každé úrovni zatížení; Během celé zkoušky krokování, od počátečního zvednutí až po konečný kontakt na jedinou plošinu.
Biomechanika kloubu (kyčel)
Časové okno: Na základní linii a na každé úrovni zatížení; Během celé zkoušky krokování, od počátečního zvednutí až po konečný kontakt na jedinou plošinu.
točivý moment kyčle (měřený v Nm) bude identifikován pro kyčle, koleno a kotník během trvání úkolu.
Na základní linii a na každé úrovni zatížení; Během celé zkoušky krokování, od počátečního zvednutí až po konečný kontakt na jedinou plošinu.
Biomechanika kloubu (koleno)
Časové okno: Na základní linii a na každé úrovni zatížení; Během celé zkoušky krokování, od počátečního zvednutí až po konečný kontakt na jedinou plošinu.
Úhel kolena (mezi stehnem a bércem měřeno ve stupních) bude identifikován během trvání úkolu.
Na základní linii a na každé úrovni zatížení; Během celé zkoušky krokování, od počátečního zvednutí až po konečný kontakt na jedinou plošinu.
Biomechanika kloubu (kotník)
Časové okno: Na základní linii a na každé úrovni zatížení; Během celého pokusu o krokování, od počátečního zvednutí až po konečný kontakt s jedinou plošinou.
Úhel kotníku (mezi stopkou a chodidlem měřený ve stupních) bude identifikován během trvání úkolu.
Na základní linii a na každé úrovni zatížení; Během celého pokusu o krokování, od počátečního zvednutí až po konečný kontakt s jedinou plošinou.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivace svalů (kyčle)
Časové okno: Na základní linii a na každé úrovni zatížení; Během celé zkoušky krokování, od počátečního zvednutí až po konečný kontakt na jedinou plošinu.
EMG data budou identifikována pro spodní svaly kyčle během fází postoje úkolu.
Na základní linii a na každé úrovni zatížení; Během celé zkoušky krokování, od počátečního zvednutí až po konečný kontakt na jedinou plošinu.
Aktivace svalů (koleno)
Časové okno: Na základní linii a na každé úrovni zatížení; Během celé zkoušky krokování, od počátečního zvednutí až po konečný kontakt na jedinou plošinu.
EMG data budou identifikována pro spodní svaly kolena během fází postoje úkolu.
Na základní linii a na každé úrovni zatížení; Během celé zkoušky krokování, od počátečního zvednutí až po konečný kontakt na jedinou plošinu.
Aktivace svalů (kotník)
Časové okno: Na základní linii a na každé úrovni zatížení; Během celé zkoušky krokování, od počátečního zvednutí až po konečný kontakt na jedinou plošinu.
EMG data budou identifikována pro základní svaly kotníku během fází postoje při úkolu.
Na základní linii a na každé úrovni zatížení; Během celé zkoušky krokování, od počátečního zvednutí až po konečný kontakt na jedinou plošinu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. května 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU00214804

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budou sdíleny soubory nezpracovaných dat, které jsou základem publikací

Časový rámec sdílení IPD

Při zveřejnění

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit