Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Шаги к пониманию поражений нижних конечностей при двустороннем церебральном параличе

15 августа 2026 г. обновлено: Theresa Moulton, Northwestern University
Целью данного исследования является изучение нарушений нижних конечностей у детей с двусторонним церебральным параличом при ходьбе.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лица с двусторонним церебральным параличом (ДЦП) переносят неонатальную травму головного мозга, которая приводит к изменению нервно-мышечного контроля нижних конечностей. Одним из часто наблюдаемых двигательных нарушений из-за этого измененного контроля является потеря избирательного произвольного двигательного контроля (SVMC), определяемая как способность независимо двигать суставы преднамеренно. Потеря SVMC обычно проявляется поражением коленного и голеностопного суставов и аномальной связью между приводящими мышцами бедра и разгибателями нижних конечностей. Это может затруднить подъем или спуск по бордюру или лестнице, но количественные исследования этих закрытых цепей были ограничены. Это особенно важно, поскольку эффективность подъема по лестнице связана с ограничениями общей мобильности и участия в жизни общества при церебральном параличе.

Общая цель этого предложения - исследовать измененный нервно-мышечный контроль, который затрудняет ходьбу по лестнице у людей с BCP. Участники, давшие согласие на участие в исследовании, будут проинструктированы выполнять несколько подъемов и опусканий на одной приподнятой платформе. Параметры шагового задания могут изменяться путем добавления веса к телу или вычитания веса из тела. Используя стандартные методы анализа походки, будут проанализированы биомеханические показатели, такие как кинематика и кинетика суставов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте от 5 лет до 19 лет
  • обычно развивается при отсутствии диагностированных заболеваний, влияющих на движение, ИЛИ при диагнозе двустороннего церебрального паралича (включая диплегию, тетраплегию и квадриплегию), когда нижние конечности поражаются больше, чем верхние конечности
  • способность самостоятельно вставать со вспомогательными устройствами или без них.

Критерий исключения:

  • операции на нижних конечностях в прошлом году
  • инъекции ботулотоксина в мышцы нижних конечностей в течение последних 6 мес.
  • когнитивная дисфункция, которая затрудняет выполнение указаний
  • сопутствующие заболевания, делающие участие небезопасным.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: модуляция нагрузки
Участники будут испытывать различные условия нагрузки весом тела: вес тела будет добавлен с помощью утяжеленного жилета или снят с помощью подвесной системы ZeroG.
Другой: модуляция нагрузки
Добавление массы тела (МТ) до 20% МТ и вычитание массы тела до -20% МТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биомеханика сустава (опорный момент)
Временное ограничение: На исходном уровне и на каждом уровне нагрузки; В течение всего степпинга, от начального отрыва до финального контакта с одной платформой.
Сумма кинетики сустава от бедра, колена и лодыжки, называемая «моментом опоры» и измеряемая в Нм.
На исходном уровне и на каждом уровне нагрузки; В течение всего степпинга, от начального отрыва до финального контакта с одной платформой.
Биомеханика сустава (бедро)
Временное ограничение: На исходном уровне и на каждом уровне нагрузки; В течение всего степпинга, от начального отрыва до финального контакта с одной платформой.
крутящий момент бедра (измеряемый в Нм) будет определяться для бедра, колена и лодыжки во время выполнения задачи.
На исходном уровне и на каждом уровне нагрузки; В течение всего степпинга, от начального отрыва до финального контакта с одной платформой.
Биомеханика сустава (колено)
Временное ограничение: На исходном уровне и на каждом уровне нагрузки; В течение всего степпинга, от начального отрыва до финального контакта с одной платформой.
Угол колена (между бедром и голенью, измеряемый в градусах) будет определяться во время выполнения задачи.
На исходном уровне и на каждом уровне нагрузки; В течение всего степпинга, от начального отрыва до финального контакта с одной платформой.
Биомеханика сустава (лодыжка)
Временное ограничение: На исходном уровне и на каждом уровне нагрузки; В течение всего степпинга, от начального отрыва до финального контакта с одной платформой.
Угол лодыжки (между голенью и ступней, измеряемый в градусах) будет определяться в ходе выполнения задачи.
На исходном уровне и на каждом уровне нагрузки; В течение всего степпинга, от начального отрыва до финального контакта с одной платформой.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активация мышц (бедро)
Временное ограничение: На исходном уровне и на каждом уровне нагрузки; В течение всего степпинга, от начального отрыва до финального контакта с одной платформой.
Данные ЭМГ будут определены для основных мышц бедра во время фазы выполнения задачи.
На исходном уровне и на каждом уровне нагрузки; В течение всего степпинга, от начального отрыва до финального контакта с одной платформой.
Активация мышц (колено)
Временное ограничение: На исходном уровне и на каждом уровне нагрузки; В течение всего степпинга, от начального отрыва до финального контакта с одной платформой.
Данные ЭМГ будут определены для мышц, лежащих в основе колена, во время опорных фаз задачи.
На исходном уровне и на каждом уровне нагрузки; В течение всего степпинга, от начального отрыва до финального контакта с одной платформой.
Мышечная активация (лодыжка)
Временное ограничение: На исходном уровне и на каждом уровне нагрузки; В течение всего степпинга, от начального отрыва до финального контакта с одной платформой.
Данные ЭМГ будут идентифицированы для основных мышц лодыжки во время опорных фаз задачи.
На исходном уровне и на каждом уровне нагрузки; В течение всего степпинга, от начального отрыва до финального контакта с одной платформой.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 мая 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU00214804

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Файлы необработанных данных, лежащие в основе публикаций, будут доступны

Сроки обмена IPD

После публикации

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться