Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kroki do zrozumienia upośledzeń kończyn dolnych w obustronnym porażeniu mózgowym

15 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Theresa Moulton, Northwestern University
Celem pracy jest zbadanie dysfunkcji kończyn dolnych u dzieci z obustronnym mózgowym porażeniem dziecięcym podczas wykonywania zadań związanych z kroczeniem.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby z obustronnym mózgowym porażeniem dziecięcym (BCP) doznają urazu mózgu u noworodków, który prowadzi do zmiany kontroli nerwowo-mięśniowej kończyn dolnych. Jednym z powszechnie obserwowanych upośledzeń ruchowych wynikających z tej zmienionej kontroli jest utrata selektywnej dobrowolnej kontroli motorycznej (SVMC), definiowanej jako zdolność do celowego niezależnego poruszania stawami. Utrata SVMC zwykle objawia się upośledzeniem stawu kolanowego i skokowego oraz nieprawidłowym sprzężeniem między przywodzicielami stawu biodrowego a prostownikami kończyn dolnych. Może to sprawić, że wchodzenie lub schodzenie z krawężnika lub schodów będzie trudne, ale badania ilościowe w tych czynnościach o zamkniętym łańcuchu były ograniczone. Jest to szczególnie ważne, ponieważ wydajność wchodzenia po schodach wiąże się z ograniczeniami ogólnej mobilności i uczestnictwa społeczności w porażeniu mózgowym.

Ogólnym celem tej propozycji jest zbadanie zmienionej kontroli nerwowo-mięśniowej, która utrudnia chodzenie po schodach u osób z BCP. Uczestnicy, którzy wyrażą zgodę na badanie, zostaną poinstruowani, aby wykonać wiele wchodzenia i schodzenia na jednej podniesionej platformie. Parametry zadania stepowania mogą ulec zmianie poprzez dodanie ciężaru do ciała lub odjęcie ciężaru od ciała. Przy użyciu standardowych technik analizy chodu zostaną przeanalizowane wskaźniki biomechaniczne, takie jak kinematyka i kinetyka stawów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 5 do 19 lat
  • typowo rozwijający się bez zdiagnozowanych schorzeń wpływających na ruch LUB z rozpoznaniem obustronnego porażenia mózgowego (w tym diplegii, tetraplegii i quadriplegii), w którym kończyny dolne są bardziej dotknięte niż kończyny górne
  • zdolność do samodzielnego wchodzenia na wyższy poziom, z urządzeniami wspomagającymi lub bez nich.

Kryteria wyłączenia:

  • operacja kończyny dolnej w ciągu ostatniego roku
  • iniekcje toksyny botulinowej do mięśni kończyn dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • dysfunkcje poznawcze, które utrudniałyby podążanie za wskazówkami
  • choroby współistniejące, które czynią udział niebezpiecznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: modulacja obciążenia
Uczestnicy doświadczą różnych warunków obciążenia masą ciała – z masą ciała dodaną przez kamizelkę z obciążeniem lub usuniętą za pomocą uprzęży ZeroG.
Inny: modulacja obciążenia
Dodawanie masy ciała (BW) do 20% BW i odejmowanie masy ciała do -20% BW

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomechanika stawów (moment podparcia)
Ramy czasowe: Na początku i na każdym poziomie obciążenia; Podczas całej próby stepowania, od pierwszego wzniesienia do ostatecznego kontaktu z pojedynczą platformą.
Suma kinetyki stawu biodrowego, kolanowego i skokowego, nazywana „momentem podparcia” i mierzona w Nm.
Na początku i na każdym poziomie obciążenia; Podczas całej próby stepowania, od pierwszego wzniesienia do ostatecznego kontaktu z pojedynczą platformą.
Biomechanika stawów (biodrowych)
Ramy czasowe: Na początku i na każdym poziomie obciążenia; Podczas całej próby stepowania, od pierwszego wzniesienia do ostatecznego kontaktu z pojedynczą platformą.
moment obrotowy biodra (mierzony w Nm) zostanie zidentyfikowany dla biodra, kolana i kostki podczas trwania zadania.
Na początku i na każdym poziomie obciążenia; Podczas całej próby stepowania, od pierwszego wzniesienia do ostatecznego kontaktu z pojedynczą platformą.
Biomechanika stawów (kolano)
Ramy czasowe: Na początku i na każdym poziomie obciążenia; Podczas całej próby stepowania, od pierwszego wzniesienia do ostatecznego kontaktu z pojedynczą platformą.
Kąt kolana (między udem a podudziem mierzony w stopniach) będzie identyfikowany podczas trwania zadania.
Na początku i na każdym poziomie obciążenia; Podczas całej próby stepowania, od pierwszego wzniesienia do ostatecznego kontaktu z pojedynczą platformą.
Biomechanika stawów (kostka)
Ramy czasowe: Na początku i na każdym poziomie obciążenia; Podczas całej próby stepowania, od pierwszego wzniesienia do ostatecznego kontaktu z pojedynczą platformą.
Kąt stawu skokowego (między podudziem a stopą mierzony w stopniach) będzie identyfikowany podczas trwania zadania.
Na początku i na każdym poziomie obciążenia; Podczas całej próby stepowania, od pierwszego wzniesienia do ostatecznego kontaktu z pojedynczą platformą.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywacje mięśni (biodro)
Ramy czasowe: Na początku i na każdym poziomie obciążenia; Podczas całej próby stepowania, od pierwszego wzniesienia do ostatecznego kontaktu z pojedynczą platformą.
Dane EMG zostaną zidentyfikowane dla podstawowych mięśni biodra podczas faz podporu zadania.
Na początku i na każdym poziomie obciążenia; Podczas całej próby stepowania, od pierwszego wzniesienia do ostatecznego kontaktu z pojedynczą platformą.
Aktywacje mięśni (kolano)
Ramy czasowe: Na początku i na każdym poziomie obciążenia; Podczas całej próby stepowania, od pierwszego wzniesienia do ostatecznego kontaktu z pojedynczą platformą.
Dane EMG zostaną zidentyfikowane dla podstawowych mięśni kolana podczas faz podporu zadania.
Na początku i na każdym poziomie obciążenia; Podczas całej próby stepowania, od pierwszego wzniesienia do ostatecznego kontaktu z pojedynczą platformą.
Aktywacje mięśni (kostka)
Ramy czasowe: Na początku i na każdym poziomie obciążenia; Podczas całej próby stepowania, od pierwszego wzniesienia do ostatecznego kontaktu z pojedynczą platformą.
Dane EMG zostaną zidentyfikowane dla leżących poniżej mięśni kostki podczas faz podporu zadania.
Na początku i na każdym poziomie obciążenia; Podczas całej próby stepowania, od pierwszego wzniesienia do ostatecznego kontaktu z pojedynczą platformą.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00214804

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Surowe pliki danych leżące u podstaw publikacji zostaną udostępnione

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj