Passo a Passo para Compreender as Deficiências dos Membros Inferiores na Paralisia Cerebral Bilateral
15 de agosto de 2026 atualizado por: Theresa Moulton, Northwestern University
O objetivo deste estudo é investigar os comprometimentos dos membros inferiores em crianças com paralisia cerebral bilateral durante tarefas de dar passos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Indivíduos com paralisia cerebral bilateral (PCB) sofrem uma lesão cerebral neonatal que leva à alteração do controle neuromuscular dos membros inferiores. Uma deficiência motora comumente observada a partir desse controle alterado é a perda do controle motor voluntário seletivo (SVMC), definida como a capacidade de mover independentemente as articulações intencionalmente. A perda de SVMC geralmente se manifesta como comprometimento da articulação do joelho e tornozelo e acoplamento anormal entre os adutores do quadril e os extensores dos membros inferiores. Isso pode tornar desafiador subir ou descer um meio-fio ou uma escada, mas a investigação quantitativa nessas atividades de cadeia fechada tem sido limitada. Isso é especialmente importante porque o desempenho em subir escadas está associado a limitações na mobilidade geral e na participação da comunidade na paralisia cerebral.
O objetivo geral desta proposta é investigar o controle neuromuscular alterado que desafia a caminhada em escadas em indivíduos com BCP. Os participantes que consentirem com o estudo serão instruídos a realizar várias subidas e descidas em uma única plataforma elevada. Os parâmetros da tarefa de passos podem mudar adicionando peso ao corpo ou subtraindo peso do corpo. Usando técnicas de análise de marcha padrão, serão analisadas métricas biomecânicas, como cinemática e cinética articular.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 19 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- de 5 anos a 19 anos
- desenvolvimento típico sem condições médicas diagnosticadas que afetem o movimento, OU com diagnóstico de paralisia cerebral bilateral (incluindo diplegia, tetraplegia e quadriplegia) em que os membros inferiores são mais afetados do que os membros superiores
- capacidade de subir independentemente, com ou sem dispositivos auxiliares.
Critério de exclusão:
- cirurgia de membro inferior no último ano
- injeções de toxina botulínica nos músculos dos membros inferiores nos últimos 6 meses
- disfunção cognitiva que tornaria difícil seguir as instruções
- comorbidades que tornariam a participação insegura.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: modulação de carga
Os participantes experimentarão diferentes condições de carga de peso corporal - com peso corporal adicionado por um colete pesado ou removido usando o arnês suspenso ZeroG.
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Adicionando peso corporal (BW) até 20% BW e subtraindo o peso corporal até -20% BW
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Biomecânica articular (momento de suporte)
Prazo: Na linha de base e em cada nível de carregamento; Durante toda a tentativa de pisar, desde a decolagem inicial até o contato final na plataforma única.
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Soma da cinética articular do quadril, joelho e tornozelo, denominado "momento de suporte" e medido em Nm.
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Na linha de base e em cada nível de carregamento; Durante toda a tentativa de pisar, desde a decolagem inicial até o contato final na plataforma única.
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Biomecânica articular (quadril)
Prazo: Na linha de base e em cada nível de carregamento; Durante toda a tentativa de pisar, desde a decolagem inicial até o contato final na plataforma única.
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o torque do quadril (medido em Nm) será identificado para o quadril, joelho e tornozelo durante a duração da tarefa.
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Na linha de base e em cada nível de carregamento; Durante toda a tentativa de pisar, desde a decolagem inicial até o contato final na plataforma única.
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Biomecânica articular (joelho)
Prazo: Na linha de base e em cada nível de carregamento; Durante toda a tentativa de pisar, desde a decolagem inicial até o contato final na plataforma única.
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O ângulo do joelho (entre a coxa e a perna medido em graus) será identificado durante a execução da tarefa.
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Na linha de base e em cada nível de carregamento; Durante toda a tentativa de pisar, desde a decolagem inicial até o contato final na plataforma única.
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Biomecânica articular (tornozelo)
Prazo: Na linha de base e em cada nível de carregamento; Durante toda a tentativa de pisar, desde a decolagem inicial até o contato final na plataforma única.
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O ângulo do tornozelo (entre a perna e o pé medido em graus) será identificado durante a execução da tarefa.
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Na linha de base e em cada nível de carregamento; Durante toda a tentativa de pisar, desde a decolagem inicial até o contato final na plataforma única.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ativações musculares (quadril)
Prazo: Na linha de base e em cada nível de carregamento; Durante toda a tentativa de pisar, desde a decolagem inicial até o contato final na plataforma única.
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Os dados EMG serão identificados para os músculos subjacentes do quadril durante as fases de apoio da tarefa.
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Na linha de base e em cada nível de carregamento; Durante toda a tentativa de pisar, desde a decolagem inicial até o contato final na plataforma única.
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Ativações musculares (joelho)
Prazo: Na linha de base e em cada nível de carregamento; Durante toda a tentativa de pisar, desde a decolagem inicial até o contato final na plataforma única.
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Os dados EMG serão identificados para os músculos subjacentes do joelho durante as fases de apoio da tarefa.
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Na linha de base e em cada nível de carregamento; Durante toda a tentativa de pisar, desde a decolagem inicial até o contato final na plataforma única.
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Ativações musculares (tornozelo)
Prazo: Na linha de base e em cada nível de carregamento; Durante toda a tentativa de pisar, desde a decolagem inicial até o contato final na plataforma única.
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Os dados EMG serão identificados para os músculos subjacentes do tornozelo durante as fases de apoio da tarefa.
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Na linha de base e em cada nível de carregamento; Durante toda a tentativa de pisar, desde a decolagem inicial até o contato final na plataforma única.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lepage C, Noreau L, Bernard PM. Association between characteristics of locomotion and accomplishment of life habits in children with cerebral palsy. Phys Ther. 1998 May;78(5):458-69. doi: 10.1093/ptj/78.5.458.
- Rose J. Selective motor control in spastic cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2009 Aug;51(8):578-9. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03401.x. No abstract available.
- Fowler EG, Staudt LA, Greenberg MB. Lower-extremity selective voluntary motor control in patients with spastic cerebral palsy: increased distal motor impairment. Dev Med Child Neurol. 2010 Mar;52(3):264-9. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03586.x.
- Novak AC, Brouwer B. Sagittal and frontal lower limb joint moments during stair ascent and descent in young and older adults. Gait Posture. 2011 Jan;33(1):54-60. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.09.024. Epub 2010 Oct 30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de maio de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU00214804
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os arquivos de dados brutos subjacentes às publicações serão compartilhados
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a publicação
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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