Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stappen om de stoornissen van de onderste ledematen bij bilaterale hersenverlamming te begrijpen

15 augustus 2026 bijgewerkt door: Theresa Moulton, Northwestern University
Het doel van deze studie is het onderzoeken van stoornissen van de onderste ledematen bij kinderen met bilaterale cerebrale parese tijdens het stappen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Personen met bilaterale cerebrale parese (BCP) lopen een neonatale hersenbeschadiging op die leidt tot een veranderde neuromusculaire controle van de onderste ledematen. Een vaak waargenomen motorische stoornis door deze veranderde controle is verlies van selectieve vrijwillige motorische controle (SVMC), gedefinieerd als het vermogen om de gewrichten opzettelijk onafhankelijk te bewegen. Verlies van SVMC manifesteert zich meestal als een stoornis in het knie- en enkelgewricht en een abnormale koppeling tussen de heupadductoren en de strekspieren van de onderste ledematen. Dit kan het op- of afstappen van een stoeprand of trap een uitdaging maken, maar kwantitatief onderzoek bij deze activiteiten in een gesloten keten is beperkt. Dit is vooral belangrijk omdat prestatie bij traplopen gepaard gaat met beperkingen van de algehele mobiliteit en participatie van de gemeenschap bij cerebrale parese.

Het algemene doel van dit voorstel is het onderzoeken van de veranderde neuromusculaire controle die het traplopen bij personen met BCP uitdaagt. Deelnemers die instemmen met het onderzoek zullen worden geïnstrueerd om meerdere step-ups en step-downs uit te voeren op een enkel verhoogd platform. De parameters van de staptaak ​​kunnen veranderen door gewicht aan het lichaam toe te voegen of gewicht van het lichaam af te trekken. Met behulp van standaard ganganalysetechnieken zullen biomechanische meetgegevens zoals gewrichtskinematica en -kinetiek worden geanalyseerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 5 jaar tot 19 jaar
  • typisch ontwikkelend zonder gediagnosticeerde medische aandoeningen die beweging beïnvloeden, OF met een diagnose van bilaterale hersenverlamming (waaronder diplegie, tetraplegie en quadriplegie) waarbij de onderste ledematen meer zijn aangetast dan de bovenste ledematen
  • vermogen om zelfstandig op te stappen, met of zonder hulpmiddelen.

Uitsluitingscriteria:

  • operatie aan de onderste ledematen in het afgelopen jaar
  • botulinumtoxine-injecties in de spieren van de onderste ledematen in de afgelopen 6 maanden
  • cognitieve disfunctie die het volgen van aanwijzingen moeilijk zou maken
  • comorbiditeit die deelname onveilig zou maken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: modulatie van de belasting
Deelnemers zullen verschillende lichaamsgewichtbelastingsomstandigheden ervaren - waarbij het lichaamsgewicht wordt toegevoegd door een verzwaarde vest of wordt verwijderd met behulp van het ZeroG-bovenharnas.
Ander: belasting modulatie
Het lichaamsgewicht (BW) optellen tot 20% BW en het lichaamsgewicht aftrekken tot -20% BW

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezamenlijke biomechanica (steunmoment)
Tijdsspanne: Bij baseline en elk laadniveau; Gedurende de hele stapproef, van de eerste lancering tot het laatste contact op het enkele platform.
Som van de gewrichtskinetiek van de heup, knie en enkel, het "steunmoment" genoemd en gemeten in Nm.
Bij baseline en elk laadniveau; Gedurende de hele stapproef, van de eerste lancering tot het laatste contact op het enkele platform.
Gezamenlijke biomechanica (heup)
Tijdsspanne: Bij baseline en elk laadniveau; Gedurende de hele stapproef, van de eerste lancering tot het laatste contact op het enkele platform.
heuptorsie (gemeten in Nm) wordt vastgesteld voor de heup, knie en enkel tijdens de duur van de taak.
Bij baseline en elk laadniveau; Gedurende de hele stapproef, van de eerste lancering tot het laatste contact op het enkele platform.
Gezamenlijke biomechanica (knie)
Tijdsspanne: Bij baseline en elk laadniveau; Gedurende de hele stapproef, van de eerste lancering tot het laatste contact op het enkele platform.
De kniehoek (tussen de dij en de schacht gemeten in graden) wordt bepaald tijdens de duur van de taak.
Bij baseline en elk laadniveau; Gedurende de hele stapproef, van de eerste lancering tot het laatste contact op het enkele platform.
Gezamenlijke biomechanica (enkel)
Tijdsspanne: Bij baseline en elk laadniveau; Gedurende de hele stapproef, van de eerste lancering tot het laatste contact op het enkele platform.
De enkelhoek (tussen de schacht en de voet gemeten in graden) wordt bepaald tijdens de duur van de taak.
Bij baseline en elk laadniveau; Gedurende de hele stapproef, van de eerste lancering tot het laatste contact op het enkele platform.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spieractivaties (heup)
Tijdsspanne: Bij baseline en elk laadniveau; Gedurende de hele stapproef, van de eerste lancering tot het laatste contact op het enkele platform.
EMG-gegevens worden geïdentificeerd voor onderliggende spieren van de heup tijdens de standfasen van de taak.
Bij baseline en elk laadniveau; Gedurende de hele stapproef, van de eerste lancering tot het laatste contact op het enkele platform.
Spieractivaties (knie)
Tijdsspanne: Bij baseline en elk laadniveau; Gedurende de hele stapproef, van de eerste lancering tot het laatste contact op het enkele platform.
EMG-gegevens worden geïdentificeerd voor onderliggende spieren van de knie tijdens de standfasen van de taak.
Bij baseline en elk laadniveau; Gedurende de hele stapproef, van de eerste lancering tot het laatste contact op het enkele platform.
Spieractivaties (enkel)
Tijdsspanne: Bij baseline en elk laadniveau; Gedurende de hele stapproef, van de eerste lancering tot het laatste contact op het enkele platform.
EMG-gegevens worden geïdentificeerd voor onderliggende spieren van de enkel tijdens de standfasen van de taak.
Bij baseline en elk laadniveau; Gedurende de hele stapproef, van de eerste lancering tot het laatste contact op het enkele platform.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 mei 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU00214804

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Ruwe databestanden die ten grondslag liggen aan publicaties worden gedeeld

IPD-tijdsbestek voor delen

Bij publicatie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren