Forståelse af nedre ekstremiteter ved bilateral cerebral parese
15. august 2026 opdateret af: Theresa Moulton, Northwestern University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge nedre ekstremiteter hos børn med bilateral cerebral parese under stepping-opgaver.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Personer med bilateral cerebral parese (BCP) pådrager sig en neonatal hjerneskade, der fører til ændret neuromuskulær kontrol til underekstremiteterne. En almindeligt observeret motorisk svækkelse fra denne ændrede kontrol er tab af selektiv frivillig motorisk kontrol (SVMC), defineret som evnen til selvstændigt at bevæge leddene bevidst. Tab af SVMC viser sig typisk som svækkelse af knæ og ankelled og unormal kobling mellem hofteadduktorer og underekstender. Dette kan gøre det udfordrende at træde op eller ned ad en kantsten eller trappe, men den kvantitative undersøgelse i disse lukkede kædeaktiviteter har været begrænset. Dette er især vigtigt, da præstation i trappegang er forbundet med begrænsninger for den overordnede mobilitet og samfundets deltagelse i cerebral parese.
Det overordnede formål med dette forslag er at undersøge den ændrede neuromuskulære kontrol, der udfordrer trappegang hos personer med BCP. Deltagere, der giver samtykke til undersøgelsen, vil blive instrueret i at udføre flere step-ups og step-downs på en enkelt hævet platform. Parametrene for step-opgaven kan ændres ved at tilføje vægt til kroppen eller trække vægt fra kroppen. Ved hjælp af standard ganganalyseteknikker vil biomekaniske metrikker såsom ledkinematik og kinetik blive analyseret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 5 år til 19 år
- udvikler sig typisk uden diagnosticerede medicinske tilstande, der påvirker bevægelse, ELLER med en diagnose af bilateral cerebral parese (herunder diplegi, tetraplegi og quadriplegia), hvor underekstremiteterne er mere påvirkede end de øvre lemmer
- evne til selvstændigt at trappe op, med eller uden hjælpemidler.
Ekskluderingskriterier:
- operation i underekstremiteterne i det seneste år
- botulinumtoksin-injektioner til musklerne i underekstremiteterne inden for de seneste 6 måneder
- kognitiv dysfunktion, der ville gøre det vanskeligt at følge anvisninger
- komorbiditeter, der ville gøre deltagelse usikker.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: belastningsmodulation
Deltagerne vil opleve forskellige belastningsforhold for kropsvægt - med kropsvægt tilføjet af en vægtet vest eller fjernet ved hjælp af ZeroG overhead sele.
|
Tilføjelse af kropsvægt (BW) op til 20% BW og fratræk af kropsvægt ned til -20% BW
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ledbiomekanik (støttemoment)
Tidsramme: Ved baseline og hvert belastningsniveau; Under hele trinforsøget, fra den første afløftning til den endelige kontakt på den enkelte platform.
|
Summen af ledkinetikken fra hofte, knæ og ankel, kaldet "støttemomentet" og målt i Nm.
|
Ved baseline og hvert belastningsniveau; Under hele trinforsøget, fra den første afløftning til den endelige kontakt på den enkelte platform.
|
|
Ledbiomekanik (hofte)
Tidsramme: Ved baseline og hvert belastningsniveau; Under hele trinforsøget, fra den første afløftning til den endelige kontakt på den enkelte platform.
|
hoftemoment (målt i Nm) vil blive identificeret for hofte, knæ og ankel under varigheden af opgaven.
|
Ved baseline og hvert belastningsniveau; Under hele trinforsøget, fra den første afløftning til den endelige kontakt på den enkelte platform.
|
|
Ledbiomekanik (knæ)
Tidsramme: Ved baseline og hvert belastningsniveau; Under hele trinforsøget, fra den første afløftning til den endelige kontakt på den enkelte platform.
|
Knævinklen (mellem låret og skaftet målt i grader) vil blive identificeret under opgavens varighed.
|
Ved baseline og hvert belastningsniveau; Under hele trinforsøget, fra den første afløftning til den endelige kontakt på den enkelte platform.
|
|
Ledbiomekanik (ankel)
Tidsramme: Ved baseline og hvert belastningsniveau; Under hele trinforsøget, fra den første afløftning til den endelige kontakt på den enkelte platform.
|
Ankelvinklen (mellem skaftet og foden målt i grader) vil blive identificeret under opgavens varighed.
|
Ved baseline og hvert belastningsniveau; Under hele trinforsøget, fra den første afløftning til den endelige kontakt på den enkelte platform.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelaktiveringer (hofte)
Tidsramme: Ved baseline og hvert belastningsniveau; Under hele trinforsøget, fra den første afløftning til den endelige kontakt på den enkelte platform.
|
EMG-data vil blive identificeret for underliggende hoftemuskler under stillingsfaserne af opgaven.
|
Ved baseline og hvert belastningsniveau; Under hele trinforsøget, fra den første afløftning til den endelige kontakt på den enkelte platform.
|
|
Muskelaktiveringer (knæ)
Tidsramme: Ved baseline og hvert belastningsniveau; Under hele trinforsøget, fra den første afløftning til den endelige kontakt på den enkelte platform.
|
EMG-data vil blive identificeret for underliggende muskler i knæet under opgavens stillingsfaser.
|
Ved baseline og hvert belastningsniveau; Under hele trinforsøget, fra den første afløftning til den endelige kontakt på den enkelte platform.
|
|
Muskelaktiveringer (ankel)
Tidsramme: Ved baseline og hvert belastningsniveau; Under hele trinforsøget, fra den første afløftning til den endelige kontakt på den enkelte platform.
|
EMG-data vil blive identificeret for underliggende muskler i anklen i løbet af opgavens stillingsfaser.
|
Ved baseline og hvert belastningsniveau; Under hele trinforsøget, fra den første afløftning til den endelige kontakt på den enkelte platform.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lepage C, Noreau L, Bernard PM. Association between characteristics of locomotion and accomplishment of life habits in children with cerebral palsy. Phys Ther. 1998 May;78(5):458-69. doi: 10.1093/ptj/78.5.458.
- Rose J. Selective motor control in spastic cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2009 Aug;51(8):578-9. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03401.x. No abstract available.
- Fowler EG, Staudt LA, Greenberg MB. Lower-extremity selective voluntary motor control in patients with spastic cerebral palsy: increased distal motor impairment. Dev Med Child Neurol. 2010 Mar;52(3):264-9. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03586.x.
- Novak AC, Brouwer B. Sagittal and frontal lower limb joint moments during stair ascent and descent in young and older adults. Gait Posture. 2011 Jan;33(1):54-60. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.09.024. Epub 2010 Oct 30.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. maj 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
12. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STU00214804
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Rådatafiler, der ligger til grund for publikationer, vil blive delt
IPD-delingstidsramme
Ved offentliggørelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .