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子どもの発達障害のスクリーニングのためのスマートフォンアプリ

2021年12月3日 更新者:Weprom

子供の発達障害のスクリーニングのためのスマートフォン アプリケーション: 前向き実現可能性調査

子供の発達障害の発見は、両親が最初の臨床的徴候で相談するのに必要な情報を持っていないため、しばしば遅れます. たとえば、自閉症スペクトラム障害の診断は 5 歳で行われるため、適切な質問票を使用すれば、より早い段階で、または 1 年目でも早期診断が可能です。

アプリケーション (Malo) は、生後 1 か月から 3 歳までの定期的なアンケートを通じて、両親が子供の発達をデジタル健康記録の形で評価できるようにするために開発されました。 12 か月まで): 感覚、精神運動の発達、睡眠、身長と体重、認知および依存症 (特に画面)。 質問は子供の年齢に合わせて調整されます。 一般開業医または小児科医に相談することを提案するアラートは、専門家委員会によって検証されたアルゴリズムに従って生成されます。

COVID 19コロナウイルス疾患の疑いのある患者のトリアージアプリケーションの一部としてすでに実施されている健康データに関する研究モデルに基づいています.fr 6 か月で 1,400 万人のユーザーが、15 人 (不要な電話の 8 分の 1) と一般開業医への電話の関連性を改善しました。

この調査では、このアプリケーションに対する保護者の関心を評価します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

180

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Le Mans、フランス、72000
        • 募集
        • ILC
        • 主任研究者:
          • Fabrice DENIS, Pr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1ヶ月~3年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

このアプリケーションは、生後 1 か月から 3 歳までの子供を持つ親を対象とした地元メディアによるローンチ キャンペーンの後、Sarthois が利用できるようになります。 母集団には、この評価のためのデータの使用に反対しなかったアプリケーションの最初の 180 ユーザーが含まれます。

説明

包含基準:

  • 3歳以上(生後1ヶ月~3歳)のお子様の保護者

除外基準:

  • すでに発達障害、既知の身体的または精神的障害と診断されている子供の親

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ユーザー
Web アプリケーションのユーザー
子供の発達を監視するための Web アプリケーション
他の名前:
  • マロ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
使いやすさ
時間枠:6ヵ月
アプリケーションが有用であると感じているユーザーの数
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アラート
時間枠:6ヵ月
アルゴリズムによってトリガーされるアラートの説明
6ヵ月
相談
時間枠:6ヵ月
アラート発生後の関連する相談(または電話相談)の数
6ヵ月
産後うつ病
時間枠:6ヵ月
産後うつ病の女性の数
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

協力者

捜査官

  • スタディディレクター:Fabrice DENIS, Pr、Weprom

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月15日

一次修了 (予想される)

2023年2月15日

研究の完了 (予想される)

2023年2月15日

試験登録日

最初に提出

2021年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月29日

最初の投稿 (実際)

2021年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月3日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • WP-2021-02

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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