Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um aplicativo para smartphone para triagem de distúrbios do desenvolvimento em crianças

3 de dezembro de 2021 atualizado por: Weprom

Um aplicativo para smartphone para triagem de distúrbios do desenvolvimento em crianças: um estudo prospectivo de viabilidade

A detecção de distúrbios do desenvolvimento na criança muitas vezes é tardia porque os pais não têm as informações necessárias para consultar aos primeiros sinais clínicos. Por exemplo, o diagnóstico de transtornos do espectro do autismo é feito aos 5 anos de idade, portanto, diagnósticos mais precoces são possíveis mais cedo ou mesmo no 1º ano com questionários apropriados.

Foi desenvolvida uma aplicação (Malo) que permite através de questionários regulares desde 1 mês até aos 3 anos de idade avaliar o desenvolvimento da criança pelos pais sob a forma de um registo digital de saúde avaliando várias áreas em intervalos regulares (mensalmente no 1º ano depois de 3 em 3 aos 12 meses): desenvolvimento sensorial, psicomotor, sono, altura e peso, cognitivo e dependências (especialmente às telas). As perguntas serão adaptadas à idade da criança. Um alerta sugerindo consultar o clínico geral ou o pediatra será gerado de acordo com um algoritmo validado por um comitê de especialistas.

Com base em um modelo de estudo sobre dados de saúde já realizados como parte do aplicativo de triagem para pacientes com suspeita de doença de coronavírus COVID 19.fr com 14 milhões de utilizadores em 6 meses tendo melhorado a relevância das chamadas para os 15 (8 vezes menos chamadas desnecessárias) e médicos de clínica geral.

Este estudo irá avaliar o interesse dos pais nesta aplicação.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

180

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Le Mans, França, 72000
        • Recrutamento
        • ILC
        • Investigador principal:
          • Fabrice DENIS, Pr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 3 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O aplicativo será disponibilizado para a Sarthois após uma campanha de lançamento pela mídia local para pais com filhos de 1 mês a 3 anos. A população incluirá os primeiros 180 usuários do aplicativo que não se opuseram ao uso de seus dados para esta avaliação.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pais de uma criança ou mais com menos de 3 anos de idade (1 mês a 3 anos)

Critério de exclusão:

  • Pai de uma criança que já foi diagnosticada com um distúrbio de desenvolvimento, deficiência física ou mental conhecida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Usuários
Usuários do aplicativo da web
aplicação web para acompanhamento do desenvolvimento infantil
Outros nomes:
  • MALO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
utilidade
Prazo: 6 meses
número de usuários que consideram o aplicativo útil
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alerta
Prazo: 6 meses
Descrição dos alertas acionados por algoritmos
6 meses
Consulta
Prazo: 6 meses
Número de consultas relevantes (ou teleconsultas) após um alerta
6 meses
depressão pós-parto
Prazo: 6 meses
Número de mulheres em depressão pós-parto
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Fabrice DENIS, Pr, Weprom

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

12 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • WP-2021-02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever