- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04958174
Um aplicativo para smartphone para triagem de distúrbios do desenvolvimento em crianças
Um aplicativo para smartphone para triagem de distúrbios do desenvolvimento em crianças: um estudo prospectivo de viabilidade
A detecção de distúrbios do desenvolvimento na criança muitas vezes é tardia porque os pais não têm as informações necessárias para consultar aos primeiros sinais clínicos. Por exemplo, o diagnóstico de transtornos do espectro do autismo é feito aos 5 anos de idade, portanto, diagnósticos mais precoces são possíveis mais cedo ou mesmo no 1º ano com questionários apropriados.
Foi desenvolvida uma aplicação (Malo) que permite através de questionários regulares desde 1 mês até aos 3 anos de idade avaliar o desenvolvimento da criança pelos pais sob a forma de um registo digital de saúde avaliando várias áreas em intervalos regulares (mensalmente no 1º ano depois de 3 em 3 aos 12 meses): desenvolvimento sensorial, psicomotor, sono, altura e peso, cognitivo e dependências (especialmente às telas). As perguntas serão adaptadas à idade da criança. Um alerta sugerindo consultar o clínico geral ou o pediatra será gerado de acordo com um algoritmo validado por um comitê de especialistas.
Com base em um modelo de estudo sobre dados de saúde já realizados como parte do aplicativo de triagem para pacientes com suspeita de doença de coronavírus COVID 19.fr com 14 milhões de utilizadores em 6 meses tendo melhorado a relevância das chamadas para os 15 (8 vezes menos chamadas desnecessárias) e médicos de clínica geral.
Este estudo irá avaliar o interesse dos pais nesta aplicação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Le Mans, França, 72000
- Recrutamento
- ILC
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Investigador principal:
- Fabrice DENIS, Pr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais de uma criança ou mais com menos de 3 anos de idade (1 mês a 3 anos)
Critério de exclusão:
- Pai de uma criança que já foi diagnosticada com um distúrbio de desenvolvimento, deficiência física ou mental conhecida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Usuários
Usuários do aplicativo da web
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aplicação web para acompanhamento do desenvolvimento infantil
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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utilidade
Prazo: 6 meses
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número de usuários que consideram o aplicativo útil
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alerta
Prazo: 6 meses
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Descrição dos alertas acionados por algoritmos
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6 meses
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Consulta
Prazo: 6 meses
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Número de consultas relevantes (ou teleconsultas) após um alerta
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6 meses
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depressão pós-parto
Prazo: 6 meses
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Número de mulheres em depressão pós-parto
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WP-2021-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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