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Una aplicación de teléfono inteligente para la detección de trastornos del desarrollo en niños

3 de diciembre de 2021 actualizado por: Weprom

Una aplicación de teléfono inteligente para la detección de trastornos del desarrollo en niños: un estudio de viabilidad prospectivo

La detección de trastornos del desarrollo en el niño suele ser tardía porque los padres no tienen la información necesaria para consultar ante los primeros signos clínicos. Por ejemplo, el diagnóstico de los trastornos del espectro autista se realiza a la edad de 5 años, por lo que es posible realizar diagnósticos más tempranos antes o incluso en el primer año con cuestionarios apropiados.

Se ha desarrollado una aplicación (Malo) que permite a través de cuestionarios regulares desde 1 mes hasta 3 años evaluar el desarrollo del niño por parte de sus padres en forma de un registro de salud digital evaluando varias áreas a intervalos regulares (mensualmente el 1er año luego cada 3 a 12 meses): sensorial, desarrollo psicomotor, sueño, altura y peso, cognitiva y adicciones (especialmente a las pantallas). Las preguntas se adaptarán a la edad del niño. Se generará una alerta sugiriendo consultar al médico general o al pediatra según un algoritmo validado por un comité de expertos.

Basado en un modelo de estudio sobre datos de salud ya realizado como parte de la aplicación de triaje para pacientes sospechosos de enfermedad por coronavirus COVID 19.fr con 14 millones de usuarios en 6 meses habiendo mejorado la relevancia de las llamadas a los 15 (8 veces menos llamadas innecesarias) y médicos generales.

Este estudio evaluará el interés de los padres en esta aplicación.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

180

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Le Mans, Francia, 72000
        • Reclutamiento
        • ILC
        • Investigador principal:
          • Fabrice DENIS, Pr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 mes a 3 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La aplicación estará disponible para Sarthois luego de una campaña de lanzamiento por parte de los medios locales para padres con niños de 1 mes a 3 años. La población incluirá a los primeros 180 usuarios de la aplicación que no objetaron el uso de sus datos para esta evaluación.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Padre de un niño o más menores de 3 años (1 mes a 3 años)

Criterio de exclusión:

  • Padre de un niño que ya ha sido diagnosticado con un trastorno del desarrollo, discapacidad física o mental conocida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Usuarios
Usuarios de la aplicación web
Dispositivo: Aplicación web
aplicación web para monitorear el desarrollo de los niños
Otros nombres:
  • MALO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
utilidad
Periodo de tiempo: 6 meses
número de usuarios que encuentran útil la aplicación
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alerta
Periodo de tiempo: 6 meses
Descripción de alertas activadas por algoritmos
6 meses
Consulta
Periodo de tiempo: 6 meses
Número de consultas (o teleconsultas) relevantes después de una alerta
6 meses
depresión post-parto
Periodo de tiempo: 6 meses
Número de mujeres en depresión posparto
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Weprom

Colaboradores

Kelindi

Investigadores

  • Director de estudio: Fabrice DENIS, Pr, Weprom

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de agosto de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

15 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

12 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • WP-2021-02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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