Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een smartphone-applicatie voor het screenen van ontwikkelingsstoornissen bij kinderen

3 december 2021 bijgewerkt door: Weprom

Een smartphone-applicatie voor het screenen van ontwikkelingsstoornissen bij kinderen: een prospectieve haalbaarheidsstudie

De opsporing van ontwikkelingsstoornissen bij het kind komt vaak te laat omdat de ouders niet over de nodige informatie beschikken om bij de eerste klinische symptomen te raadplegen. Zo wordt de diagnose autismespectrumstoornissen gesteld op 5-jarige leeftijd, dus eerdere diagnoses zijn mogelijk eerder of zelfs in het 1e jaar met de juiste vragenlijsten.

Er is een applicatie (Malo) ontwikkeld om via regelmatige vragenlijsten van 1 maand tot 3 jaar oud de ontwikkeling van het kind door zijn ouders te kunnen beoordelen in de vorm van een digitaal gezondheidsdossier dat verschillende gebieden met regelmatige tussenpozen beoordeelt (maandelijks het 1e jaar daarna elke 3 tot 12 maanden): sensorische, psychomotorische ontwikkeling, slaap, lengte en gewicht, cognitief en verslavingen (vooral aan beeldschermen). De vragen worden aangepast aan de leeftijd van het kind. Er wordt een waarschuwing gegenereerd die suggereert om de huisarts of de kinderarts te raadplegen volgens een algoritme dat is gevalideerd door een commissie van deskundigen.

Gebaseerd op een studiemodel op gezondheidsgegevens dat al is uitgevoerd als onderdeel van de triage-applicatie voor patiënten die verdacht worden van COVID 19-coronavirusziekte.fr met 14 miljoen gebruikers in 6 maanden heeft de relevantie van oproepen voor de 15 (8 keer minder onnodige oproepen) en huisartsen verbeterd.

Deze studie zal de belangstelling van ouders voor deze aanvraag beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

180

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Le Mans, Frankrijk, 72000
        • Werving
        • ILC
        • Hoofdonderzoeker:
          • Fabrice DENIS, Pr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 3 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De applicatie zal aan Sarthois ter beschikking worden gesteld na een lanceringscampagne door lokale media voor ouders met kinderen van 1 maand tot 3 jaar. De populatie omvat de eerste 180 gebruikers van de applicatie die geen bezwaar hebben gemaakt tegen het gebruik van hun gegevens voor deze beoordeling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder van een kind of meer jonger dan 3 jaar (1 maand tot 3 jaar)

Uitsluitingscriteria:

  • Ouder van een kind bij wie al een ontwikkelingsstoornis of een bekende lichamelijke of geestelijke handicap is vastgesteld

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gebruikers
Gebruikers van de webapplicatie
webapplicatie voor het volgen van de ontwikkeling van kinderen
Andere namen:
  • MALO

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bruikbaarheid
Tijdsspanne: 6 maanden
aantal gebruikers dat de toepassing nuttig vindt
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Alarm
Tijdsspanne: 6 maanden
Beschrijving van waarschuwingen die worden geactiveerd door algoritmen
6 maanden
Overleg
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal relevante consulten (of teleconsulten) na een melding
6 maanden
postnatale depressie
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal vrouwen met een postpartumdepressie
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medewerkers

Onderzoekers

  • Studie directeur: Fabrice DENIS, Pr, Weprom

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 februari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

15 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • WP-2021-02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ontwikkeling, kind

Klinische onderzoeken op web applicatie

3
Abonneren