- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04958174
Een smartphone-applicatie voor het screenen van ontwikkelingsstoornissen bij kinderen
Een smartphone-applicatie voor het screenen van ontwikkelingsstoornissen bij kinderen: een prospectieve haalbaarheidsstudie
De opsporing van ontwikkelingsstoornissen bij het kind komt vaak te laat omdat de ouders niet over de nodige informatie beschikken om bij de eerste klinische symptomen te raadplegen. Zo wordt de diagnose autismespectrumstoornissen gesteld op 5-jarige leeftijd, dus eerdere diagnoses zijn mogelijk eerder of zelfs in het 1e jaar met de juiste vragenlijsten.
Er is een applicatie (Malo) ontwikkeld om via regelmatige vragenlijsten van 1 maand tot 3 jaar oud de ontwikkeling van het kind door zijn ouders te kunnen beoordelen in de vorm van een digitaal gezondheidsdossier dat verschillende gebieden met regelmatige tussenpozen beoordeelt (maandelijks het 1e jaar daarna elke 3 tot 12 maanden): sensorische, psychomotorische ontwikkeling, slaap, lengte en gewicht, cognitief en verslavingen (vooral aan beeldschermen). De vragen worden aangepast aan de leeftijd van het kind. Er wordt een waarschuwing gegenereerd die suggereert om de huisarts of de kinderarts te raadplegen volgens een algoritme dat is gevalideerd door een commissie van deskundigen.
Gebaseerd op een studiemodel op gezondheidsgegevens dat al is uitgevoerd als onderdeel van de triage-applicatie voor patiënten die verdacht worden van COVID 19-coronavirusziekte.fr met 14 miljoen gebruikers in 6 maanden heeft de relevantie van oproepen voor de 15 (8 keer minder onnodige oproepen) en huisartsen verbeterd.
Deze studie zal de belangstelling van ouders voor deze aanvraag beoordelen.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Le Mans, Frankrijk, 72000
- Werving
- ILC
-
Hoofdonderzoeker:
- Fabrice DENIS, Pr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder van een kind of meer jonger dan 3 jaar (1 maand tot 3 jaar)
Uitsluitingscriteria:
- Ouder van een kind bij wie al een ontwikkelingsstoornis of een bekende lichamelijke of geestelijke handicap is vastgesteld
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Gebruikers
Gebruikers van de webapplicatie
|
webapplicatie voor het volgen van de ontwikkeling van kinderen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
bruikbaarheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
aantal gebruikers dat de toepassing nuttig vindt
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Alarm
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beschrijving van waarschuwingen die worden geactiveerd door algoritmen
|
6 maanden
|
Overleg
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal relevante consulten (of teleconsulten) na een melding
|
6 maanden
|
postnatale depressie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal vrouwen met een postpartumdepressie
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WP-2021-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ontwikkeling, kind
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedBeëindigdGezonde vrijwilligers | Leverinsufficiëntie van matige categorie Child PughFrankrijk, Hongarije
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
RenJi HospitalVoltooidVerhouding aantal bloedplaatjes/miltdiameter | Child-Pugh-classificatieChina
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonVoltooidChild-Pugh Een hepatocellulair carcinoomFrankrijk
-
AstraZenecaBeëindigdMaagkanker | Geavanceerde solide maligniteiten | Vaste tumor | Child-Pugh A tot B7 gevorderd hepatocellulair carcinoom | EGFR en/of ROS Mutant NSCLC | LongmetastasecarcinoomKorea, republiek van
Klinische onderzoeken op web applicatie
-
Emory UniversityGeorgia Institute of TechnologyVoltooidZelfmoord, zelfmoordgedachtenVerenigde Staten
-
University of ChicagoWerving
-
University of South FloridaUniversity of South FloridaWervingSlapeloosheid | DementieVerenigde Staten
-
Rigshospitalet, DenmarkPublic Health Laboratory Ivo de CarneriOnbekendNeonatale dood
-
Syracuse VA Medical CenterNational Development and Research Institutes, Inc.VoltooidStoornissen in het gebruik van middelen | Stressstoornissen, posttraumatischVerenigde Staten
-
Barnev LtdBeëindigdWerk | VerloskundeIsraël
-
Jafar BakhshaieNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Nog niet aan het wervenSubstantie gebruik | Orthopedische aandoening | Probleem van de bovenste ledematen | Niet-traumatisch letselVerenigde Staten
-
Umeå UniversityVoltooidLongziekte, chronisch obstructiefZweden
-
WepromCentre National de la Recherche Scientifique, France; Kelindi; Hospital of ToursVoltooid