Aplikacja na smartfona do badań przesiewowych zaburzeń rozwojowych u dzieci
Aplikacja na smartfony do badań przesiewowych zaburzeń rozwojowych u dzieci: prospektywne studium wykonalności
Wykrycie zaburzeń rozwojowych u dziecka jest często spóźnione, ponieważ rodzice nie mają informacji niezbędnych do konsultacji przy pierwszych objawach klinicznych. Na przykład diagnoza zaburzeń ze spektrum autyzmu jest stawiana w wieku 5 lat, więc wcześniejsze diagnozy są możliwe wcześniej lub nawet w 1. roku przy użyciu odpowiednich kwestionariuszy.
Opracowano aplikację (Malo), która pozwala poprzez regularne kwestionariusze w wieku od 1 miesiąca do 3 lat oceniać rozwój dziecka przez jego rodziców w formie cyfrowej książeczki zdrowia oceniającej kilka obszarów w regularnych odstępach czasu (co miesiąc w 1. roku, następnie co 3 do 12 miesięcy): rozwój sensoryczny, psychomotoryczny, sen, wzrost i waga, funkcje poznawcze i uzależnienia (zwłaszcza od ekranów). Pytania będą dostosowane do wieku dziecka. Alert sugerujący konsultację z lekarzem rodzinnym lub pediatrą zostanie wygenerowany zgodnie z algorytmem zatwierdzonym przez komitet ekspertów.
Na podstawie modelu badania danych dotyczących zdrowia, które już przeprowadzono w ramach wniosku o segregację pacjentów z podejrzeniem choroby wywołanej koronawirusem COVID 19.fr z 14 milionami użytkowników w ciągu 6 miesięcy, poprawiając trafność połączeń do 15 (8 razy mniej niepotrzebnych połączeń) i lekarzy ogólnych.
To badanie oceni zainteresowanie rodziców tą aplikacją.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Le Mans, Francja, 72000
- Rekrutacyjny
- ILC
-
Główny śledczy:
- Fabrice DENIS, Pr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzic dziecka w wieku poniżej 3 lat (od 1 miesiąca do 3 lat)
Kryteria wyłączenia:
- Rodzic dziecka, u którego zdiagnozowano już zaburzenie rozwojowe, znaną niepełnosprawność fizyczną lub umysłową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Użytkownicy
Użytkownicy aplikacji internetowej
|
aplikacja internetowa do monitorowania rozwoju dzieci
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przydatność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
liczba użytkowników, którzy uważają aplikację za przydatną
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Alarm
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Opis alertów wyzwalanych przez algorytmy
|
6 miesięcy
|
|
Konsultacja
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba odpowiednich konsultacji (lub telekonsultacji) po wystąpieniu alertu
|
6 miesięcy
|
|
depresja poporodowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba kobiet w depresji poporodowej
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WP-2021-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .