Aplikace pro chytré telefony pro screening vývojových poruch u dětí
Aplikace pro chytré telefony pro screening vývojových poruch u dětí: Prospektivní studie proveditelnosti
Záchyt vývojových poruch u dítěte je často pozdní, protože rodiče nemají informace potřebné ke konzultaci při prvních klinických příznacích. Například diagnostika poruch autistického spektra se provádí v 5 letech, takže dřívější diagnostika je možná dříve nebo i v 1. roce s příslušnými dotazníky.
Byla vyvinuta aplikace (Malo), která umožňuje prostřednictvím pravidelných dotazníků od 1 měsíce do 3 let hodnotit vývoj dítěte jeho rodiči ve formě digitálního zdravotního záznamu hodnotícího několik oblastí v pravidelných intervalech (1. měsíc měsíčně, poté každé 3. do 12 měsíců): smyslový, psychomotorický vývoj, spánek, výška a váha, kognitivní funkce a závislosti (zejména na obrazovkách). Otázky budou přizpůsobeny věku dítěte. Podle algoritmu schváleného komisí odborníků bude generováno upozornění s návrhem na konzultaci s praktickým lékařem nebo pediatrem.
Na základě modelu studie o zdravotních údajích, které již byly provedeny jako součást aplikace třídění pro pacienty s podezřením na onemocnění COVID 19 koronavirem.fr se 14 miliony uživatelů za 6 měsíců, kteří zlepšili relevanci volání 15 (8krát méně zbytečných volání) a praktickým lékařům.
Tato studie posoudí zájem rodičů o tuto aplikaci.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Le Mans, Francie, 72000
- Nábor
- ILC
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Fabrice DENIS, Pr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodič dítěte nebo více mladších 3 let (1 měsíc až 3 roky)
Kritéria vyloučení:
- Rodič dítěte, u kterého již byla diagnostikována vývojová porucha, známé tělesné nebo duševní postižení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Uživatelé
Uživatelé webové aplikace
|
webová aplikace pro sledování vývoje dětí
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
účelnost
Časové okno: 6 měsíců
|
počet uživatelů, kteří považují aplikaci za užitečnou
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Upozornění
Časové okno: 6 měsíců
|
Popis výstrah spouštěných algoritmy
|
6 měsíců
|
|
Konzultace
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet relevantních konzultací (nebo telekonzultací) po upozornění
|
6 měsíců
|
|
poporodní deprese
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet žen v poporodní depresi
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WP-2021-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .