Приложение для смартфона для скрининга нарушений развития у детей
Приложение для смартфона для скрининга нарушений развития у детей: проспективное технико-экономическое обоснование
Выявление нарушений развития у ребенка часто запаздывает, поскольку родители не обладают информацией, необходимой для консультации при первых клинических признаках. Например, диагноз расстройства аутистического спектра ставится в возрасте 5 лет, поэтому более ранние диагнозы возможны раньше или даже на 1-м году жизни с помощью соответствующих опросников.
Было разработано приложение (Malo), позволяющее с помощью регулярных опросов в возрасте от 1 месяца до 3 лет оценивать развитие ребенка его родителями в виде цифровой медицинской карты, оценивающей несколько областей через равные промежутки времени (ежемесячно в 1-й год, затем каждые 3 года). до 12 мес): сенсорное, психомоторное развитие, сон, рост и вес, когнитивные функции и аддикции (особенно к экранам). Вопросы будут адаптированы к возрасту ребенка. Оповещение с предложением обратиться к терапевту или педиатру будет создано в соответствии с алгоритмом, утвержденным комитетом экспертов.
На основе модели исследования данных о состоянии здоровья, уже проведенного в рамках приложения для сортировки пациентов с подозрением на коронавирусную болезнь COVID-19.fr с 14 млн пользователей за 6 месяцев повысили релевантность обращений к 15 (в 8 раз меньше ненужных обращений) и врачам общей практики.
Это исследование позволит оценить родительский интерес к этому приложению.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Le Mans, Франция, 72000
- Рекрутинг
- ILC
-
Главный следователь:
- Fabrice DENIS, Pr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Родитель ребенка или более в возрасте до 3 лет (от 1 месяца до 3 лет)
Критерий исключения:
- Родитель ребенка, у которого уже диагностировано нарушение развития, известная физическая или умственная отсталость
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пользователи
Пользователи веб-приложения
|
веб-приложение для мониторинга развития детей
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
полезность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
количество пользователей, которые считают приложение полезным
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тревога
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Описание оповещений, запускаемых алгоритмами
|
6 месяцев
|
|
Консультация
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество соответствующих консультаций (или телеконсультаций) после оповещения
|
6 месяцев
|
|
послеродовая депрессия
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество женщин в послеродовой депрессии
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WP-2021-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .