- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04958174
En smarttelefonapplikasjon for screening av utviklingsforstyrrelser hos barn
En smarttelefonapplikasjon for screening av utviklingsforstyrrelser hos barn: en prospektiv mulighetsstudie
Oppdagelsen av utviklingsforstyrrelser hos barnet kommer ofte for sent fordi foreldrene ikke har den informasjonen som er nødvendig å konsultere ved de første kliniske tegnene. For eksempel stilles diagnosen autismespekterforstyrrelser i en alder av 5 år, så tidligere diagnoser er mulig tidligere eller til og med i det første året med passende spørreskjemaer.
Det er utviklet en applikasjon (Malo) for å tillate gjennom regelmessige spørreskjemaer fra 1 måned til 3 år å vurdere barnets utvikling av foreldrene i form av en digital helsejournal som vurderer flere områder med jevne mellomrom (månedlig 1. år deretter hvert 3. til 12 måneder): sensorisk, psykomotorisk utvikling, søvn, høyde og vekt, kognitiv og avhengighet (spesielt til skjermer). Spørsmålene vil bli tilpasset barnets alder. Et varsel som foreslår å konsultere allmennlegen eller barnelegen vil bli generert i henhold til en algoritme validert av en ekspertkomité.
Basert på en studiemodell på helsedata som allerede er utført som en del av triage-søknaden for pasienter mistenkt for COVID 19 coronavirus disease.fr med 14 millioner brukere på 6 måneder som har forbedret relevansen av samtaler til de 15 (8 ganger færre unødvendige samtaler) og allmennleger.
Denne studien vil vurdere foreldrenes interesse for denne søknaden.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Le Mans, Frankrike, 72000
- Rekruttering
- ILC
-
Hovedetterforsker:
- Fabrice DENIS, Pr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forelder til et barn eller mer under 3 år (1 måned til 3 år)
Ekskluderingskriterier:
- Forelder til et barn som allerede har fått diagnosen utviklingsforstyrrelse, kjent fysisk eller psykisk funksjonshemming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Brukere
Brukere av web-applikasjonen
|
nettapplikasjon for overvåking av barns utvikling
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nytteverdi
Tidsramme: 6 måneder
|
antall brukere som finner applikasjonen nyttig
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varsling
Tidsramme: 6 måneder
|
Beskrivelse av varsler utløst av algoritmer
|
6 måneder
|
|
Konsultasjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall relevante konsultasjoner (eller telekonsultasjoner) etter et varsel
|
6 måneder
|
|
fødselsdepresjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall kvinner i fødselsdepresjon
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WP-2021-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .