Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En smarttelefonapplikasjon for screening av utviklingsforstyrrelser hos barn

3. desember 2021 oppdatert av: Weprom

En smarttelefonapplikasjon for screening av utviklingsforstyrrelser hos barn: en prospektiv mulighetsstudie

Oppdagelsen av utviklingsforstyrrelser hos barnet kommer ofte for sent fordi foreldrene ikke har den informasjonen som er nødvendig å konsultere ved de første kliniske tegnene. For eksempel stilles diagnosen autismespekterforstyrrelser i en alder av 5 år, så tidligere diagnoser er mulig tidligere eller til og med i det første året med passende spørreskjemaer.

Det er utviklet en applikasjon (Malo) for å tillate gjennom regelmessige spørreskjemaer fra 1 måned til 3 år å vurdere barnets utvikling av foreldrene i form av en digital helsejournal som vurderer flere områder med jevne mellomrom (månedlig 1. år deretter hvert 3. til 12 måneder): sensorisk, psykomotorisk utvikling, søvn, høyde og vekt, kognitiv og avhengighet (spesielt til skjermer). Spørsmålene vil bli tilpasset barnets alder. Et varsel som foreslår å konsultere allmennlegen eller barnelegen vil bli generert i henhold til en algoritme validert av en ekspertkomité.

Basert på en studiemodell på helsedata som allerede er utført som en del av triage-søknaden for pasienter mistenkt for COVID 19 coronavirus disease.fr med 14 millioner brukere på 6 måneder som har forbedret relevansen av samtaler til de 15 (8 ganger færre unødvendige samtaler) og allmennleger.

Denne studien vil vurdere foreldrenes interesse for denne søknaden.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

180

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Le Mans, Frankrike, 72000
        • Rekruttering
        • ILC
        • Hovedetterforsker:
          • Fabrice DENIS, Pr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Søknaden vil bli gjort tilgjengelig for Sarthois etter en lanseringskampanje fra lokale medier for foreldre med barn i alderen 1 måned til 3 år. Populasjonen vil inkludere de første 180 brukerne av applikasjonen som ikke protesterte mot bruken av dataene deres for denne vurderingen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forelder til et barn eller mer under 3 år (1 måned til 3 år)

Ekskluderingskriterier:

  • Forelder til et barn som allerede har fått diagnosen utviklingsforstyrrelse, kjent fysisk eller psykisk funksjonshemming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Brukere
Brukere av web-applikasjonen
nettapplikasjon for overvåking av barns utvikling
Andre navn:
  • MALO

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nytteverdi
Tidsramme: 6 måneder
antall brukere som finner applikasjonen nyttig
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varsling
Tidsramme: 6 måneder
Beskrivelse av varsler utløst av algoritmer
6 måneder
Konsultasjon
Tidsramme: 6 måneder
Antall relevante konsultasjoner (eller telekonsultasjoner) etter et varsel
6 måneder
fødselsdepresjon
Tidsramme: 6 måneder
Antall kvinner i fødselsdepresjon
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Fabrice DENIS, Pr, Weprom

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2021

Primær fullføring (Forventet)

15. februar 2023

Studiet fullført (Forventet)

15. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • WP-2021-02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere