Une application smartphone pour le dépistage des troubles du développement chez l'enfant
Une application smartphone pour le dépistage des troubles du développement chez l'enfant : une étude de faisabilité prospective
Le dépistage des troubles du développement chez l'enfant est souvent tardif car les parents ne disposent pas des informations nécessaires pour consulter dès les premiers signes cliniques. Par exemple, le diagnostic des troubles du spectre autistique se fait à l'âge de 5 ans, donc des diagnostics plus précoces sont possibles plus tôt voire dès la 1ère année avec des questionnaires adaptés.
Une application (Malo) a été développée pour permettre au travers de questionnaires réguliers de 1 mois à 3 ans d'évaluer le développement de l'enfant par ses parents sous la forme d'un carnet de santé numérique évaluant plusieurs domaines à intervalles réguliers (mensuel la 1ère année puis tous les 3 à 12 mois) : développement sensoriel, psychomoteur, sommeil, taille et poids, cognitif et addictions (notamment aux écrans). Les questions seront adaptées à l'âge de l'enfant. Une alerte suggérant de consulter le médecin généraliste ou le pédiatre sera générée selon un algorithme validé par un comité d'experts.
Basé sur un modèle d'étude sur les données de santé déjà réalisé dans le cadre de l'application de triage des patients suspects de maladie à coronavirus COVID 19.fr avec 14 millions d'utilisateurs en 6 mois ayant amélioré la pertinence des appels vers le 15 (8 fois moins d'appels inutiles) et les médecins généralistes.
Cette étude évaluera l'intérêt des parents pour cette application.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Le Mans, France, 72000
- Recrutement
- ILC
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Chercheur principal:
- Fabrice DENIS, Pr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Parent d'un enfant ou plus de moins de 3 ans (1 mois à 3 ans)
Critère d'exclusion:
- Parent d'un enfant qui a déjà reçu un diagnostic de trouble du développement, d'incapacité physique ou mentale connue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Utilisateurs
Utilisateurs de l'application Web
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application web pour le suivi du développement des enfants
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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utilité
Délai: 6 mois
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nombre d'utilisateurs qui trouvent l'application utile
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Alerte
Délai: 6 mois
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Description des alertes déclenchées par des algorithmes
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6 mois
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Consultation
Délai: 6 mois
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Nombre de consultations (ou téléconsultations) pertinentes après une alerte
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6 mois
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dépression postpartum
Délai: 6 mois
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Nombre de femmes en dépression post-partum
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WP-2021-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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