Eine Smartphone-Anwendung zum Screening von Entwicklungsstörungen bei Kindern
Eine Smartphone-Anwendung zum Screening von Entwicklungsstörungen bei Kindern: eine prospektive Machbarkeitsstudie
Die Erkennung von Entwicklungsstörungen beim Kind erfolgt oft zu spät, weil die Eltern nicht über die notwendigen Informationen verfügen, um bei den ersten klinischen Anzeichen Rücksprache zu halten. Beispielsweise erfolgt die Diagnose von Autismus-Spektrum-Störungen im Alter von 5 Jahren, so dass frühere Diagnosen mit entsprechenden Fragebögen früher oder sogar im 1. Jahr möglich sind.
Es wurde eine Anwendung (Malo) entwickelt, um durch regelmäßige Befragungen im Alter von 1 Monat bis 3 Jahren die Entwicklung des Kindes durch seine Eltern in Form einer digitalen Gesundheitsakte zu bewerten, die mehrere Bereiche in regelmäßigen Abständen (monatlich das 1. Jahr, dann alle 3 bis 12 Monate): sensorische, psychomotorische Entwicklung, Schlaf, Größe und Gewicht, kognitive und Sucht (insbesondere Bildschirmsucht). Die Fragen werden dem Alter des Kindes angepasst. Eine Warnung, die vorschlägt, den Hausarzt oder den Kinderarzt zu konsultieren, wird nach einem von einem Expertengremium validierten Algorithmus generiert.
Basierend auf einem Studienmodell zu Gesundheitsdaten, das bereits im Rahmen des Triage-Antrags für Patienten mit Verdacht auf eine COVID-19-Coronavirus-Erkrankung durchgeführt wurde.fr mit 14 Millionen Benutzern in 6 Monaten, die die Relevanz von Anrufen bei den 15 (8-mal weniger unnötige Anrufe) und Hausärzten verbessert haben.
Diese Studie wird das Interesse der Eltern an dieser Anwendung bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Le Mans, Frankreich, 72000
- Rekrutierung
- ILC
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Hauptermittler:
- Fabrice DENIS, Pr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Elternteil eines Kindes oder älter unter 3 Jahren (1 Monat bis 3 Jahre)
Ausschlusskriterien:
- Elternteil eines Kindes, bei dem bereits eine Entwicklungsstörung, bekannte körperliche oder geistige Behinderung festgestellt wurde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Benutzer
Benutzer der Web-Anwendung
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Webanwendung zur Überwachung der Entwicklung von Kindern
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nützlichkeit
Zeitfenster: 6 Monate
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Anzahl der Benutzer, die die Anwendung nützlich finden
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Alarm
Zeitfenster: 6 Monate
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Beschreibung der durch Algorithmen ausgelösten Warnungen
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6 Monate
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Beratung
Zeitfenster: 6 Monate
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Anzahl relevanter Konsultationen (oder Telekonsultationen) nach einer Warnung
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6 Monate
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Wochenbettdepression
Zeitfenster: 6 Monate
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Anzahl der Frauen mit Wochenbettdepression
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WP-2021-02
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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