Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En smartphone-applikation til screening af udviklingsforstyrrelser hos børn

3. december 2021 opdateret af: Weprom

En smartphone-applikation til screening af udviklingsforstyrrelser hos børn: en prospektiv gennemførlighedsundersøgelse

Opdagelsen af ​​udviklingsforstyrrelser hos barnet sker ofte for sent, fordi forældrene ikke har den nødvendige information til at konsultere ved de første kliniske tegn. For eksempel stilles diagnosen autismespektrumforstyrrelser i en alder af 5 år, så tidligere diagnoser er mulige tidligere eller endda på 1. år med passende spørgeskemaer.

Der er udviklet en applikation (Malo) til gennem regelmæssige spørgeskemaer fra 1 måned til 3 år at vurdere barnets udvikling ved sine forældre i form af en digital journal, der vurderer flere områder med jævne mellemrum (månedligt det 1. år derefter hvert 3. til 12 måneder): sensorisk, psykomotorisk udvikling, søvn, højde og vægt, kognitiv og afhængighed (især til skærme). Spørgsmålene vil blive tilpasset barnets alder. En advarsel, der foreslår at konsultere den praktiserende læge eller børnelægen, vil blive genereret i henhold til en algoritme valideret af en ekspertkomité.

Baseret på en undersøgelsesmodel om sundhedsdata, der allerede er udført som en del af triageansøgningen for patienter mistænkt for COVID 19 coronavirus disease.fr med 14 millioner brugere på 6 måneder, der har forbedret relevansen af ​​opkald til de 15 (8 gange færre unødvendige opkald) og praktiserende læger.

Denne undersøgelse vil vurdere forældrenes interesse i denne ansøgning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Le Mans, Frankrig, 72000
        • Rekruttering
        • ILC
        • Ledende efterforsker:
          • Fabrice DENIS, Pr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ansøgningen vil blive stillet til rådighed for Sarthois efter en lanceringskampagne fra lokale medier for forældre med børn i alderen 1 måned til 3 år. Populationen vil omfatte de første 180 brugere af applikationen, som ikke gjorde indsigelse mod brugen af ​​deres data til denne vurdering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forælder til et barn eller mere under 3 år (1 måned til 3 år)

Ekskluderingskriterier:

  • Forælder til et barn, der allerede er diagnosticeret med en udviklingsforstyrrelse, kendt fysisk eller psykisk funktionsnedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Brugere
Brugere af web-applikationen
Enhed: web-applikation
webapplikation til overvågning af børns udvikling
Andre navne:
  • MALO

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
anvendelighed
Tidsramme: 6 måneder
antal brugere, der finder applikationen nyttig
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alert
Tidsramme: 6 måneder
Beskrivelse af advarsler udløst af algoritmer
6 måneder
Konsultation
Tidsramme: 6 måneder
Antal relevante konsultationer (eller telekonsultationer) efter en alarm
6 måneder
fødselsdepression
Tidsramme: 6 måneder
Antal kvinder i fødselsdepression
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weprom

Samarbejdspartnere

Kelindi

Efterforskere

  • Studieleder: Fabrice DENIS, Pr, Weprom

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. februar 2023

Studieafslutning (Forventet)

15. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WP-2021-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udvikling, barn

Kliniske forsøg med web-applikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner