En smartphone-applikation til screening af udviklingsforstyrrelser hos børn
En smartphone-applikation til screening af udviklingsforstyrrelser hos børn: en prospektiv gennemførlighedsundersøgelse
Opdagelsen af udviklingsforstyrrelser hos barnet sker ofte for sent, fordi forældrene ikke har den nødvendige information til at konsultere ved de første kliniske tegn. For eksempel stilles diagnosen autismespektrumforstyrrelser i en alder af 5 år, så tidligere diagnoser er mulige tidligere eller endda på 1. år med passende spørgeskemaer.
Der er udviklet en applikation (Malo) til gennem regelmæssige spørgeskemaer fra 1 måned til 3 år at vurdere barnets udvikling ved sine forældre i form af en digital journal, der vurderer flere områder med jævne mellemrum (månedligt det 1. år derefter hvert 3. til 12 måneder): sensorisk, psykomotorisk udvikling, søvn, højde og vægt, kognitiv og afhængighed (især til skærme). Spørgsmålene vil blive tilpasset barnets alder. En advarsel, der foreslår at konsultere den praktiserende læge eller børnelægen, vil blive genereret i henhold til en algoritme valideret af en ekspertkomité.
Baseret på en undersøgelsesmodel om sundhedsdata, der allerede er udført som en del af triageansøgningen for patienter mistænkt for COVID 19 coronavirus disease.fr med 14 millioner brugere på 6 måneder, der har forbedret relevansen af opkald til de 15 (8 gange færre unødvendige opkald) og praktiserende læger.
Denne undersøgelse vil vurdere forældrenes interesse i denne ansøgning.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Le Mans, Frankrig, 72000
- Rekruttering
- ILC
-
Ledende efterforsker:
- Fabrice DENIS, Pr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forælder til et barn eller mere under 3 år (1 måned til 3 år)
Ekskluderingskriterier:
- Forælder til et barn, der allerede er diagnosticeret med en udviklingsforstyrrelse, kendt fysisk eller psykisk funktionsnedsættelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Brugere
Brugere af web-applikationen
|
webapplikation til overvågning af børns udvikling
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
anvendelighed
Tidsramme: 6 måneder
|
antal brugere, der finder applikationen nyttig
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alert
Tidsramme: 6 måneder
|
Beskrivelse af advarsler udløst af algoritmer
|
6 måneder
|
|
Konsultation
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal relevante konsultationer (eller telekonsultationer) efter en alarm
|
6 måneder
|
|
fødselsdepression
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal kvinder i fødselsdepression
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WP-2021-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .