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Un'applicazione per smartphone per lo screening dei disturbi dello sviluppo nei bambini

3 dicembre 2021 aggiornato da: Weprom

Un'applicazione per smartphone per lo screening dei disturbi dello sviluppo nei bambini: uno studio di fattibilità prospettico

L'individuazione dei disturbi dello sviluppo nel bambino è spesso tardiva perché i genitori non hanno le informazioni necessarie da consultare ai primi segni clinici. Ad esempio, la diagnosi dei disturbi dello spettro autistico viene fatta all'età di 5 anni, quindi le diagnosi precoci sono possibili prima o addirittura nel 1° anno con appositi questionari.

È stata sviluppata un'applicazione (Malo) per consentire attraverso questionari regolari da 1 mese a 3 anni di valutare lo sviluppo del bambino da parte dei suoi genitori sotto forma di cartella clinica digitale che valuta diverse aree a intervalli regolari (mensilmente il 1° anno poi ogni 3 a 12 mesi): sensoriale, sviluppo psicomotorio, sonno, altezza e peso, cognitivo e dipendenze (soprattutto da schermi). Le domande saranno adattate all'età del bambino. Un alert che suggerisce di consultare il medico di base o il pediatra sarà generato secondo un algoritmo validato da un comitato di esperti.

Sulla base di un modello di studio sui dati sanitari già effettuato nell'ambito dell'applicazione di triage per i pazienti sospettati di malattia da coronavirus COVID 19.fr con 14 milioni di utenti in 6 mesi che hanno migliorato la pertinenza delle chiamate ai 15 (8 volte meno chiamate non necessarie) e ai medici di base.

Questo studio valuterà l'interesse dei genitori per questa applicazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

180

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Le Mans, Francia, 72000
        • Reclutamento
        • ILC
        • Investigatore principale:
          • Fabrice DENIS, Pr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 3 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

L'applicazione sarà messa a disposizione di Sarthois dopo una campagna di lancio da parte dei media locali per i genitori con bambini di età compresa tra 1 mese e 3 anni. La popolazione includerà i primi 180 utenti dell'applicazione che non si sono opposti all'uso dei propri dati per questa valutazione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genitore di un bambino o più di età inferiore a 3 anni (da 1 mese a 3 anni)

Criteri di esclusione:

  • Genitore di un bambino a cui è già stato diagnosticato un disturbo dello sviluppo, disabilità fisica o mentale nota

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Utenti
Utenti dell'applicazione web
applicazione web per il monitoraggio dello sviluppo dei bambini
Altri nomi:
  • MALO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
utilità
Lasso di tempo: 6 mesi
numero di utenti che trovano utile l'applicazione
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mettere in guardia
Lasso di tempo: 6 mesi
Descrizione degli avvisi attivati ​​dagli algoritmi
6 mesi
Consultazione
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di consultazioni pertinenti (o teleconsultazioni) dopo un'allerta
6 mesi
depressione postparto
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di donne in depressione postpartum
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Fabrice DENIS, Pr, Weprom

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2021

Completamento primario (Anticipato)

15 febbraio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

15 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WP-2021-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sviluppo, bambino

Prove cliniche su applicazione web

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