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어린이 발달장애 선별검사를 위한 스마트폰 애플리케이션

2021년 12월 3일 업데이트: Weprom

아동 발달 장애 선별을 위한 스마트폰 애플리케이션: 전향적 타당성 조사

부모가 첫 번째 임상 징후에서 상담하는 데 필요한 정보가 없기 때문에 아동의 발달 장애 발견은 종종 늦습니다. 예를 들어, 자폐 스펙트럼 장애의 진단은 5세에 이루어지므로 적절한 설문지를 사용하면 조기 진단이 더 일찍 또는 1세에도 가능합니다.

1개월에서 3세까지 정기적인 설문지를 통해 부모가 자녀의 발달을 정기적으로 여러 영역을 평가하는 디지털 건강 기록의 형태로 평가할 수 있도록 응용 프로그램(말로)이 개발되었습니다(매월 1년 후 3년마다). ~ 12개월): 감각, 정신 운동 발달, 수면, 키 및 체중, 인지 및 중독(특히 화면). 질문은 아동의 나이에 맞게 조정됩니다. 전문가 위원회에서 검증한 알고리즘에 따라 일반 개업의 또는 소아과 의사와 상담할 것을 제안하는 경고가 생성됩니다.

COVID 19 코로나바이러스 질병이 의심되는 환자에 대한 분류 애플리케이션의 일부로 이미 수행된 건강 데이터에 대한 연구 모델을 기반으로 합니다.fr 6개월 동안 1,400만 명의 사용자와 함께 15명(불필요한 전화가 8배 감소) 및 일반의에 대한 전화 관련성을 개선했습니다.

이 연구는 이 신청서에 대한 부모의 관심을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (예상)

180

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Le Mans, 프랑스, 72000
        • 모병
        • ILC
        • 수석 연구원:
          • Fabrice DENIS, Pr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 애플리케이션은 생후 1개월에서 3세 사이의 자녀를 둔 부모를 위한 지역 미디어의 출시 캠페인 이후 Sarthois에서 사용할 수 있게 됩니다. 모집단에는 이 평가를 위한 데이터 사용에 반대하지 않은 애플리케이션의 처음 180명의 사용자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 3세 미만(1개월~3세) 이상의 자녀를 둔 부모

제외 기준:

  • 이미 발달 장애, 알려진 신체적 또는 정신적 장애로 진단받은 아동의 부모

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
사용자
웹 애플리케이션 사용자
아동 발달 모니터링을 위한 웹 애플리케이션
다른 이름들:
  • 말로

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유용성
기간: 6 개월
응용 프로그램이 유용하다고 생각하는 사용자 수
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알리다
기간: 6 개월
알고리즘에 의해 트리거되는 경고에 대한 설명
6 개월
상의
기간: 6 개월
알림 후 관련 상담(또는 원격 상담) 건수
6 개월
산후 우울증
기간: 6 개월
산후우울증에 걸린 여성의 수
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 연구 책임자: Fabrice DENIS, Pr, Weprom

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 15일

기본 완료 (예상)

2023년 2월 15일

연구 완료 (예상)

2023년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • WP-2021-02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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