Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älypuhelinsovellus lasten kehityshäiriöiden seulomiseen

perjantai 3. joulukuuta 2021 päivittänyt: Weprom

Älypuhelinsovellus lasten kehityshäiriöiden seulomiseen: mahdollinen toteutettavuustutkimus

Lapsen kehityshäiriöiden havaitseminen myöhästyy usein, koska vanhemmilla ei ole ensimmäisten kliinisten oireiden yhteydessä tarvittavaa tietoa. Esimerkiksi autismikirjon häiriöt diagnosoidaan 5-vuotiaana, joten aikaisempi diagnoosi on mahdollista aikaisemmin tai jopa ensimmäisenä vuonna asianmukaisilla kyselylomakkeilla.

Sovellus (Malo) on kehitetty, jotta säännöllisillä kyselylomakkeilla 1 kk - 3 vuoden iästä voidaan arvioida vanhemmat lapsen kehitystä digitaalisena sairauskertomuksena, jossa arvioidaan useita alueita säännöllisin väliajoin (kuukausittain 1. vuosi sitten joka 3. 12 kuukauteen): sensorinen, psykomotorinen kehitys, uni, pituus ja paino, kognitiiviset ja riippuvuudet (erityisesti näytöistä). Kysymykset mukautetaan lapsen iän mukaan. Hälytys, jossa kehotetaan kääntymään yleislääkärin tai lastenlääkärin puoleen, luodaan asiantuntijakomitean vahvistaman algoritmin mukaisesti.

Perustuu tutkimusmalliin terveystiedoista, jotka on jo suoritettu osana COVID 19 -koronavirustaudista epäiltyjen potilaiden triaasihakemusta.fr 14 miljoonaa käyttäjää kuudessa kuukaudessa on parantanut puheluiden osuvuutta 15:lle (8 kertaa vähemmän tarpeettomia puheluita) ja yleislääkäreille.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan vanhempien kiinnostusta tätä sovellusta kohtaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

180

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Le Mans, Ranska, 72000
        • Rekrytointi
        • ILC
        • Päätutkija:
          • Fabrice DENIS, Pr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sovellus tulee Sarthoisin saataville paikallisten tiedotusvälineiden julkaisukampanjan jälkeen vanhemmille, joilla on 1 kk - 3-vuotiaita lapsia. Perusjoukkoon otetaan ensimmäiset 180 sovelluksen käyttäjää, jotka eivät vastustaneet tietojensa käyttöä tässä arvioinnissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alle 3-vuotiaan tai sitä vanhemman lapsen vanhempi (1 kk - 3 vuotta)

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhempi lapsesta, jolla on jo todettu kehityshäiriö, tiedossa oleva fyysinen tai henkinen vamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Käyttäjät
Verkkosovelluksen käyttäjät
Laite: verkkosovellus
verkkosovellus lasten kehityksen seurantaan
Muut nimet:
  • MALO

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hyödyllisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
käyttäjien määrä, jotka pitävät sovellusta hyödyllisenä
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varoitus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kuvaus algoritmien käynnistämistä hälytyksistä
6 kuukautta
Konsultointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Asiaankuuluvien neuvottelujen (tai puhelinneuvottelujen) määrä hälytyksen jälkeen
6 kuukautta
synnytyksen jälkeinen masennus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Synnytyksen jälkeisen masennuksen sairastavien naisten määrä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Weprom

Yhteistyökumppanit

Kelindi

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Fabrice DENIS, Pr, Weprom

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WP-2021-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kehitys, lapsi

Kliiniset tutkimukset verkkosovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa