- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04958174
Älypuhelinsovellus lasten kehityshäiriöiden seulomiseen
Älypuhelinsovellus lasten kehityshäiriöiden seulomiseen: mahdollinen toteutettavuustutkimus
Lapsen kehityshäiriöiden havaitseminen myöhästyy usein, koska vanhemmilla ei ole ensimmäisten kliinisten oireiden yhteydessä tarvittavaa tietoa. Esimerkiksi autismikirjon häiriöt diagnosoidaan 5-vuotiaana, joten aikaisempi diagnoosi on mahdollista aikaisemmin tai jopa ensimmäisenä vuonna asianmukaisilla kyselylomakkeilla.
Sovellus (Malo) on kehitetty, jotta säännöllisillä kyselylomakkeilla 1 kk - 3 vuoden iästä voidaan arvioida vanhemmat lapsen kehitystä digitaalisena sairauskertomuksena, jossa arvioidaan useita alueita säännöllisin väliajoin (kuukausittain 1. vuosi sitten joka 3. 12 kuukauteen): sensorinen, psykomotorinen kehitys, uni, pituus ja paino, kognitiiviset ja riippuvuudet (erityisesti näytöistä). Kysymykset mukautetaan lapsen iän mukaan. Hälytys, jossa kehotetaan kääntymään yleislääkärin tai lastenlääkärin puoleen, luodaan asiantuntijakomitean vahvistaman algoritmin mukaisesti.
Perustuu tutkimusmalliin terveystiedoista, jotka on jo suoritettu osana COVID 19 -koronavirustaudista epäiltyjen potilaiden triaasihakemusta.fr 14 miljoonaa käyttäjää kuudessa kuukaudessa on parantanut puheluiden osuvuutta 15:lle (8 kertaa vähemmän tarpeettomia puheluita) ja yleislääkäreille.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan vanhempien kiinnostusta tätä sovellusta kohtaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Le Mans, Ranska, 72000
- Rekrytointi
- ILC
-
Päätutkija:
- Fabrice DENIS, Pr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 3-vuotiaan tai sitä vanhemman lapsen vanhempi (1 kk - 3 vuotta)
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempi lapsesta, jolla on jo todettu kehityshäiriö, tiedossa oleva fyysinen tai henkinen vamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Käyttäjät
Verkkosovelluksen käyttäjät
|
verkkosovellus lasten kehityksen seurantaan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hyödyllisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
käyttäjien määrä, jotka pitävät sovellusta hyödyllisenä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varoitus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuvaus algoritmien käynnistämistä hälytyksistä
|
6 kuukautta
|
|
Konsultointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Asiaankuuluvien neuvottelujen (tai puhelinneuvottelujen) määrä hälytyksen jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
synnytyksen jälkeinen masennus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Synnytyksen jälkeisen masennuksen sairastavien naisten määrä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WP-2021-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .