経前頭鍵穴神経内視鏡による高血圧性大脳基底核出血の低侵襲治療
2021年7月8日 更新者：Peking University Third Hospital
経前頭鍵穴神経内視鏡検査による高血圧性大脳基底核出血の低侵襲治療に関する制御観察研究
2つの異なる手術法で治療された高血圧性脳内出血患者の予後を比較し、低侵襲手術の治療効果を明らかにし、外科的外傷と死亡率を減らし、患者の予後を改善できるより良い手術法を見つける
調査の概要
詳細な説明
この研究では、コホート観察法を採用して、前頭超音波ガイド下のキーホール神経内視鏡検査による大脳基底核領域の血腫の除去と開頭顕微手術による血腫の除去の 2 つの外科的処置を受けた合計 52 人の患者を観察しました。
彼らは内視鏡手術群と顕微手術群に分けられた。
内視鏡手術群では、26 人の患者が前頭超音波ガイド下でキーホール神経内視鏡検査により大脳基底核領域の血腫の除去を受けました。
外科的血腫の除去率、外科的安全性、GCS スコア、GOS スコア、神経線維損傷および術後合併症は、手術後 1 週間、1 か月、および 3 か月の 2 つのグループで観察されました。血腫除去率と有効性の改善
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
52
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Wu Chao
- 電話番号：15650779903
研究場所
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Haidian
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Peking、Haidian、中国、100191
- 募集
- Peking University Third Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
北京大学第三病院からの入院患者
説明
包含基準:
- CT スキャンは、大脳基底核領域の脳出血を診断するために使用されました。 出血量は30～50mlで、脳ヘルニアの形成はありませんでした。
- 30～70歳
- 発症は 24 時間以上 72 時間未満です。
- -患者および/またはその親族のインフォームドコンセント。
除外基準:
- 脳損傷、頭蓋内動脈瘤または脳動静脈奇形による出血。
- 凝固障害
- 心臓、肝臓、腎臓または肺の重要臓器の機能不全
- 機能喪失を伴う脳卒中の既往
- 頭蓋内または全身感染症
- 血圧コントロール不良
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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内視鏡外科グループ
患者の状態を十分に評価した後、インフォームド コンセントに署名して、患者のキーホール神経内視鏡超音波ガイド下血腫除去を行いました。
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大脳基底核領域のキーホール神経内視鏡経前頭超音波ガイド下血腫除去: 脳 CT スキャンに従って手術計画を再構築し、冠状縫合線の前に 2 cm の側を選択し、4 cm と 3 cm の中央縦切開で 2 cm の骨ドリルを形成します。穴、超音波測定および血腫穿刺深さのサイズ、および穿刺方向、内視鏡直接配置血腫バックエンドの下の透明チャネル、血腫腔に入った後、血腫の神経内視鏡除去下で、血腫腔を温かい塩で洗浄します活動性出血に対するバイポーラ電気凝固止血法 留置ドレナージチューブを血腫腔に配置し、超音波検査により、活動性出血なしに血腫が十分に除去されたと判断されました。
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マイクロサージェリーグループ
患者の状態を十分に評価した後、インフォームド コンセントに署名して、患者の顕微鏡下で血腫を除去するための小骨窓開頭術を行いました。
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顕微鏡下での血腫除去のための小骨ウィンドウ開頭術：前頭側頭領域の小骨ウィンドウ開頭術、血管がなく、皮質に最も近い血腫の非機能領域が切開され、血腫が顕微鏡下で除去され、血腫の空洞が形成されました温生理食塩水で洗浄し、活動性出血に対してバイポーラ電気凝固止血を行った。血腫腔にドレナージチューブを留置し、活動性出血なく手術を終了した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出血クリアランス評価
時間枠：手術から3ヶ月後
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術前および術後の血腫量と血腫除去率は、脳線維路イメージングによって評価されました
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手術から3ヶ月後
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高血圧性基底核出血の低侵襲治療の予後
時間枠：手術から3ヶ月後
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グラスゴー昏睡スコア (GCS) スコア、GOS スコア、術後 1 か月の死亡率、および術後 7 日間の合併症 (消化管ストレス性潰瘍出血、頭蓋内感染) が評価されました。面接や入院記録。
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手術から3ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Liu Bin、Peking University Third Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月1日
一次修了 (予期された)
2022年6月1日
研究の完了 (予期された)
2023年7月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月8日
最初の投稿 (実際)
2021年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月8日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- M2020543
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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