Tratamento Minimamente Invasivo da Hemorragia Hipertensiva dos Gânglios da Base por Neuroendoscopia Transfrontal
8 de julho de 2021 atualizado por: Peking University Third Hospital
Um estudo observacional controlado sobre o tratamento minimamente invasivo da hemorragia hipertensiva dos gânglios da base por neuroendoscopia transfrontal
Comparar o prognóstico de pacientes com hemorragia intracerebral hipertensiva tratados por dois métodos cirúrgicos diferentes e esclarecer o efeito terapêutico da cirurgia minimamente invasiva, a fim de encontrar um melhor método cirúrgico que possa reduzir o trauma cirúrgico e a mortalidade e melhorar o prognóstico dos pacientes
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Neste estudo, um método de observação de coorte foi adotado para observar um total de 52 pacientes submetidos a dois procedimentos cirúrgicos, a saber, remoção de hematoma na região ganglionar basal por neuroendoscopia guiada por ultrassom frontal e remoção de hematoma por microcirurgia de craniotomia.
Eles foram divididos em grupo de cirurgia endoscópica e grupo de microcirurgia.
No grupo de cirurgia endoscópica, 26 pacientes foram submetidos à remoção de hematoma na região ganglionar basal por neuroendoscopia guiada por ultrassom frontal. No grupo de microcirurgia, 26 casos foram tratados com microcirurgia de craniotomia para remoção de hematoma.
A taxa de eliminação de hematoma cirúrgico, segurança cirúrgica, escore GCS, escore GOS, lesão de fibra nervosa e complicações pós-operatórias foram observadas nos dois grupos 1 semana, 1 mês e 3 meses após a cirurgia. Observar e analisar se o grupo de cirurgia endoscópica tem vantagens em melhorando a taxa de depuração do hematoma e eficácia
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
52
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Wu Chao
- Número de telefone: 15650779903
Locais de estudo
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Haidian
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Peking, Haidian, China, 100191
- Recrutamento
- Peking University Third Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes internados do Terceiro Hospital da Universidade de Pequim
Descrição
Critério de inclusão:
- A tomografia computadorizada foi usada para diagnosticar hemorragia cerebral na região dos gânglios da base. A quantidade de sangramento foi de 30-50ml e nenhuma hérnia cerebral foi formada.
- Idade entre 30 e 70
- O início é superior a 24 horas e inferior a 72 horas.
- Consentimento informado do paciente e/ou seu familiar.
Critério de exclusão:
- Lesão cerebral, hemorragia causada por aneurisma intracraniano ou malformação arteriovenosa cerebral.
- disfunção da coagulação
- Insuficiência de órgãos vitais do coração, fígado, rim ou pulmão
- História prévia de AVC com perda funcional
- Infecção intracraniana ou sistêmica
- Mau controle da pressão arterial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Cirurgia Endoscópica
Após uma avaliação completa da condição do paciente, o consentimento informado foi assinado para realizar a remoção do hematoma guiada por ultrassom neuroendoscópico para o paciente.
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Remoção de hematoma neuroendoscópica transfrontal guiada por ultrassom na região dos gânglios da base: De acordo com a tomografia computadorizada do cérebro e reconstrua o plano de operação, escolha um lado 2 cm antes da linha de sutura coronal 4 cm e formação de incisão longitudinal central de 3 cm de perfuração óssea de 2 cm o orifício, a medição ultrassônica e o tamanho da profundidade da punção do hematoma e guia a direção da punção, o canal transparente sob a colocação direta endoscópica do hematoma, depois de entrar na cavidade do hematoma, sob a remoção endoscópica neural do hematoma, lave a cavidade do hematoma com sal quente água. Hemostasia por eletrocoagulação bipolar para sangramento ativo. Um tubo de drenagem interno foi colocado na cavidade do hematoma e a ultrassonografia determinou que o hematoma foi eliminado satisfatoriamente sem sangramento ativo.
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Grupo de microcirurgia
Após uma avaliação completa da condição do paciente, o consentimento informado foi assinado para realizar craniotomia de pequena janela óssea para remoção de hematoma sob microscópio para o paciente.
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Craniotomia de janela óssea pequena para remoção de hematoma sob microscópio: Craniotomia de janela óssea pequena na região frontotemporal, sem vasos sanguíneos e áreas não funcionais do hematoma mais próximo ao córtex foi aberto, o hematoma foi removido sob o microscópio e a cavidade do hematoma foi lavado com soro fisiológico morno e a hemostasia por eletrocoagulação bipolar foi realizada para sangramento ativo. Um tubo de drenagem permanente foi colocado na cavidade do hematoma e a operação foi concluída sem sangramento ativo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de eliminação de hemorragia
Prazo: 3 meses após a cirurgia foi feita
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O volume do hematoma pré e pós-operatório e a taxa de depuração do hematoma foram avaliados por imagem do trato fibroso cerebral
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3 meses após a cirurgia foi feita
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Prognóstico do Tratamento Minimamente Invasivo da Hemorragia Hipertensiva dos Gânglios da Base
Prazo: 3 meses após a cirurgia foi feita
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Escore de coma de Glasgow (GCS), escore GOS, mortalidade pós-operatória de 1 mês e complicações pós-operatórias de 7 dias foram avaliados: sangramento de úlcera de estresse gastrointestinal, infecção intracraniana. Mortalidade e escores de Glasgow e GOS em 30 dias e 3 meses após a cirurgia foram avaliados por telefone entrevistas ou registros de pacientes internados.
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3 meses após a cirurgia foi feita
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Liu Bin, Peking University Third Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2021
Primeira postagem (REAL)
12 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
12 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias
- Cistos
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças dos Gânglios da Base
- Mucinoses
- Hemorragias Intracranianas
- Doença Cerebrovascular dos Gânglios da Base
- Hemorragia cerebral
- Hemorragia
- Cistos ganglionares
- Cisto sinovial
- Hemorragia dos Gânglios da Base
Outros números de identificação do estudo
- M2020543
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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