전두엽 열쇠 구멍 신경내시경에 의한 고혈압성 기저핵 출혈의 최소 침습적 치료
2021년 7월 8일 업데이트: Peking University Third Hospital
전두엽 열쇠 구멍 신경내시경을 이용한 고혈압성 기저핵 출혈의 최소 침습적 치료에 대한 통제된 관찰 연구
두 가지 다른 수술 방법으로 치료한 고혈압성 뇌출혈 환자의 예후를 비교하고 최소 침습 수술의 치료 효과를 명확히 하여 외과적 외상과 사망률을 줄이고 환자의 예후를 향상시킬 수 있는 더 나은 수술 방법을 찾는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 코호트관찰법을 채택하여 전두엽초음파유도하에 열쇠공신경내시경으로 기저신경절 부위의 혈종을 제거한 후 개두미세수술로 혈종을 제거한 총 52명의 환자를 관찰하였다.
내시경 수술군과 미세수술군으로 나누었다.
내시경 수술군에서 26명의 환자가 전두엽 초음파 유도하에 키홀 신경내시경으로 기저핵 부위의 혈종을 제거하였다.
수술 혈종 제거율, 수술 안전성, GCS 점수, GOS 점수, 신경섬유 손상, 수술 후 합병증은 수술 후 1주, 1개월, 3개월에 두 군에서 관찰되었다. 혈종 제거율 및 효능 개선
연구 유형
관찰
등록 (예상)
52
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wu Chao
- 전화번호: 15650779903
연구 장소
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Haidian
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Peking, Haidian, 중국, 100191
- 모병
- Peking University Third Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
북경대학교 제3병원 입원환자
설명
포함 기준:
- CT 스캔은 기저핵 부위의 뇌출혈을 진단하는 데 사용되었습니다. 출혈량은 30-50ml였으며 뇌탈장은 없었다.
- 30~70세
- 발병은 24시간 이상 72시간 미만입니다.
- 환자 및/또는 그 친척의 사전 동의.
제외 기준:
- 뇌 손상, 두개내 동맥류 또는 대뇌 동정맥 기형으로 인한 출혈.
- 응고 장애
- 심장, 간, 신장 또는 폐의 필수 기관 기능 부전
- 기능 상실을 동반한 뇌졸중의 과거력
- 두개내 또는 전신 감염
- 혈압 조절 불량
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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내시경 수술 그룹
환자의 상태를 충분히 평가한 후, 환자를 위해 키홀 신경내시경 초음파 유도 혈종 제거를 수행하기로 사전 동의서에 서명했습니다.
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기저핵 부위의 키홀 신경내시경 경전두 초음파 유도 혈종 제거:뇌 CT 스캔에 따라 수술 계획을 재구성하고, 관상봉합선 4cm 전 2cm 옆을 선택하고 3cm 중앙 세로 절개 2cm 뼈 천공 구멍, 초음파 측정 및 혈종 천자 깊이의 크기 및 천자 방향 안내, 혈종 캐비티에 들어간 후 혈종 구멍에 들어간 후 혈종의 신경 내시경 제거 아래 혈종 캐비티를 따뜻한 소금으로 씻으십시오. 물.활동성 출혈에 대한 양극성 전기응고 지혈술.유치 배액관을 혈종강에 위치시켰고, 초음파 검사에서 활동성 출혈 없이 혈종이 만족스럽게 제거되었음을 확인했습니다.
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미세 수술 그룹
환자의 상태를 충분히 평가한 후, 환자의 현미경 하에서 혈종 제거를 위한 작은 뼈 창 개두술을 시행하기로 사전 동의서에 서명했습니다.
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현미경 하에서 혈종 제거를 위한 소골창 개두술:전측두엽 소골창 개두술, 피질에 가장 가까운 혈종의 혈관 및 비기능 영역을 절개하여 현미경으로 혈종을 적출하고 혈종의 공동 따뜻한 식염수로 세척하고 활동성 출혈에 대해 양극성 전기응고 지혈술을 시행하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈 제거 평가
기간: 수술 후 3개월 후
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뇌 섬유관 영상으로 수술 전 및 수술 후 혈종 용적 및 혈종 제거율을 평가하였다.
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수술 후 3개월 후
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고혈압성 기저핵출혈의 최소침습적 치료의 예후
기간: 수술 후 3개월 후
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글래스고 코마 점수(GCS) 점수, GOS 점수, 수술 후 1개월 사망률 및 수술 후 7일 합병증을 평가하였다: 위장 스트레스 궤양 출혈, 두개내 감염. 사망률 및 수술 후 30일 및 3개월의 글래스고 및 GOS 점수를 전화로 평가하였다. 인터뷰 또는 입원 기록.
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수술 후 3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Liu Bin, Peking University Third Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- M2020543
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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