Минимально инвазивное лечение гипертензивного кровоизлияния в базальные ганглии с помощью трансфронтальной нейроэндоскопии с замочной скважиной
8 июля 2021 г. обновлено: Peking University Third Hospital
Контролируемое обсервационное исследование минимально инвазивного лечения гипертензивного кровоизлияния в базальные ганглии с помощью трансфронтальной нейроэндоскопии с замочной скважиной
Сравнить прогноз у пациентов с гипертензивным внутримозговым кровоизлиянием, леченных двумя различными хирургическими методами, и уточнить терапевтический эффект малоинвазивной хирургии, чтобы найти лучший хирургический метод, который может снизить хирургическую травму и смертность и улучшить прогноз пациентов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
В данном исследовании был принят метод когортного наблюдения для наблюдения за 52 пациентами, которым были выполнены две хирургические операции: удаление гематомы в области базального ганглия с помощью нейроэндоскопии с замочной скважиной под фронтальным ультразвуковым контролем и удаление гематомы с помощью микрохирургической краниотомии.
Они были разделены на группу эндоскопической хирургии и группу микрохирургии.
В группе эндоскопической хирургии у 26 пациентов было выполнено удаление гематомы в области базального ганглоса методом keyhole-нейроэндоскопии под фронтальным ультразвуковым контролем. В группе микрохирургии 26 пациентам была проведена микрохирургическая трепанация черепа по поводу удаления гематомы.
Частота устранения хирургической гематомы, хирургическая безопасность, оценка по шкале GCS, оценка по шкале GOS, повреждение нервных волокон и послеоперационные осложнения наблюдались в двух группах через 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца после операции. Наблюдение и анализ того, имеет ли группа эндоскопической хирургии преимущества в улучшение скорости и эффективности очищения гематомы
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
52
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Wu Chao
- Номер телефона: 15650779903
Места учебы
-
-
Haidian
-
Peking, Haidian, Китай, 100191
- Рекрутинг
- Peking University Third Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Стационарные пациенты из Третьей больницы Пекинского университета
Описание
Критерии включения:
- КТ использовалась для диагностики кровоизлияния в мозг в области базальных ганглиев. Объем кровотечения составил 30-50 мл, мозговой грыжи не образовалось.
- Возраст от 30 до 70 лет
- Начало длится более 24 часов и менее 72 часов.
- Информированное согласие пациента и/или его родственника.
Критерий исключения:
- Черепно-мозговая травма, кровоизлияние, вызванное внутричерепной аневризмой или церебральной артериовенозной мальформацией.
- Коагуляционная дисфункция
- Недостаточность жизненно важных органов сердца, печени, почек или легких
- Предыдущий анамнез инсульта с функциональной потерей
- Внутричерепная или системная инфекция
- Плохой контроль артериального давления
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа эндоскопической хирургии
После полной оценки состояния больного было подписано информированное согласие на выполнение пациенту хирургического удаления гематомы с помощью нейроэндоскопического ультразвукового контроля.
|
Нейроэндоскопическое трансфронтальное ультразвуковое удаление гематомы в области базальных ганглиев под контролем замочной скважины: в соответствии с КТ головного мозга и реконструировать план операции, выбрать сторону на 2 см до линии венечного шва 4 см и центральный продольный разрез 3 см, формирование костного сверления 2 см. отверстие, ультразвуковое измерение и размер глубины прокола гематомы, а также направление прокола, прозрачный канал при эндоскопическом прямом размещении задней части гематомы, после входа в полость гематомы, при нейроэндоскопическом удалении гематомы, Промыть полость гематомы теплой солью вода. Биполярный электрокоагуляционный гемостаз при активном кровотечении. В полость гематомы была помещена постоянная дренажная трубка, и УЗИ показало, что гематома была удовлетворительно очищена без активного кровотечения.
|
|
Группа микрохирургии
После полной оценки состояния больного было подписано информированное согласие на выполнение пациенту краниотомии малого костного окна для удаления гематомы под микроскопом.
|
Краниотомия малого костного окна для удаления гематомы под микроскопом: Краниотомия малого костного окна в лобно-височной области, кровеносных сосудов и нефункциональных участков гематомы, ближайших к корковому веществу, вскрыто, гематома удалена под микроскопом и полость гематомы промыли теплым физиологическим раствором, при активном кровотечении выполнили биполярный электрокоагуляционный гемостаз. В полость гематомы установили постоянную дренажную трубку, операция завершилась без активного кровотечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка очистки от кровотечения
Временное ограничение: Через 3 месяца после операции
|
Предоперационный и послеоперационный объем гематомы и скорость рассасывания гематомы оценивали с помощью визуализации фиброзного тракта головного мозга.
|
Через 3 месяца после операции
|
|
Прогноз малоинвазивного лечения гипертензивного кровоизлияния в базальные ганглии
Временное ограничение: Через 3 месяца после операции
|
Оценивали шкалу комы Глазго (GCS), шкалу GOS, смертность через 1 месяц и 7 дней послеоперационных осложнений: желудочно-кишечное кровотечение из стрессовых язв, внутричерепную инфекцию. Смертность и шкалы Глазго и GOS через 30 дней и 3 месяца после операции оценивали по телефону. интервью или стационарные записи.
|
Через 3 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Liu Bin, Peking University Third Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Новообразования
- Кисты
- Заболевания соединительной ткани
- Заболевания базальных ганглиев
- Муцинозы
- Внутричерепные кровоизлияния
- Базальные ганглии Цереброваскулярная болезнь
- Кровоизлияние в мозг
- Кровотечение
- Ганглиозные кисты
- Синовиальная киста
- Кровоизлияние в базальные ганглии
Другие идентификационные номера исследования
- M2020543
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .