Minimaaliinvasiivinen hypertensiivisen basaaliganglion verenvuodon hoito transfrontaalisen avaimenreiän neuroendoskopialla
torstai 8. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Kontrolloitu havainnointitutkimus hypertensiivisen basaaliganglion verenvuodon minimaalisesti invasiivisesta hoidosta transfrontaalisen avaimenreiän neuroendoskopialla
Vertaa kahdella eri kirurgisella menetelmällä hoidettujen hypertensiivistä aivoverenvuotoa sairastavien potilaiden ennustetta ja selventää minimaalisesti invasiivisen leikkauksen terapeuttista vaikutusta, jotta löydettäisiin parempi leikkausmenetelmä, jolla voidaan vähentää kirurgisia traumoja ja kuolleisuutta sekä parantaa potilaiden ennustetta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa otettiin käyttöön kohorttihavainnointimenetelmä, jolla tarkkailtiin yhteensä 52 potilasta, joille tehtiin kaksi kirurgista toimenpidettä, nimittäin hematooman poisto tyviganglo-alueella avaimenreiän neuroendoskopialla frontaalisen ultraääniohjauksen alaisena ja hematooman poisto kraniotomiamikrokirurgialla.
He jaettiin endoskooppisen kirurgian ryhmään ja mikrokirurgiaryhmään.
Endoskooppisen kirurgian ryhmässä 26 potilaalle poistettiin hematooma tyviganglo-alueella avaimenreiän neuroendoskopialla frontaalisen ultraääniohjauksen alaisena. Mikrokirurgiaryhmässä 26 tapausta hoidettiin kraniotomisella mikrokirurgialla hematooman poistamiseksi.
Kirurgisen hematooman poistumisnopeus, leikkausturvallisuus, GCS-pisteet, GOS-pisteet, hermokuituvauriot ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot havaittiin kahdessa ryhmässä 1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen. Tarkkaile ja analysoi, onko endoskooppisen kirurgian ryhmällä etuja parantaa hematooman poistumisnopeutta ja tehoa
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
52
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wu Chao
- Puhelinnumero: 15650779903
Opiskelupaikat
-
-
Haidian
-
Peking, Haidian, Kiina, 100191
- Rekrytointi
- Peking University Third Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pekingin yliopistollisen kolmannen sairaalan sairaalapotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CT-skannausta käytettiin aivoverenvuodon diagnosoimiseen tyviganglioiden alueella. Verenvuoto oli 30-50ml, eikä aivotyrää muodostunut.
- Ikä 30 ja 70 välillä
- Alkaa yli 24 tuntia ja alle 72 tuntia.
- Potilaan ja/tai hänen sukulaisensa tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Aivovamma, kallonsisäisen aneurysman tai aivojen arteriovenoosin epämuodostuman aiheuttama verenvuoto.
- Koagulaatiohäiriö
- Sydämen, maksan, munuaisten tai keuhkojen elintärkeiden elinten vajaatoiminta
- Aikaisempi aivohalvaus, johon liittyy toiminnallinen menetys
- Intrakraniaalinen tai systeeminen infektio
- Huono verenpaineen hallinta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Endoskooppisen kirurgian ryhmä
Potilaan tilan täydellisen arvioinnin jälkeen allekirjoitettiin tietoinen suostumus avaimenreiän neuroendoskooppisen ultraääniohjatun hematooman poiston suorittamiseksi potilaalle.
|
Avaimenreiän neuroendoskooppinen transfrontaalinen ultraääniohjattu hematooman poisto tyviganglioiden alueella: Valitse aivojen CT-kuvan ja rekonstruoi leikkaussuunnitelman mukaan sivu 2 cm ennen koronaalisen ompeleen linjaa 4 cm ja 3 cm keskellä pituussuuntainen viilto 2 cm luun poraus reiän, ultraäänimittauksen ja hematooman pistosyvyyden koon ohjaaminen, pistossuunta, läpinäkyvä kanava endoskooppisen suoran hematooman takaosan alla, hematooman onteloon saapumisen jälkeen, hematooman hermoendoskooppisen poiston alla, Pese hematooman ontelo lämpimällä suolalla vesi.Bipolaarinen sähkökoagulaatioverenvuoto aktiiviseen verenvuotoon. Hematooman onteloon laitettiin pysyvä tyhjennysputki, ja ultraäänitutkimuksessa todettiin, että hematooma poistui tyydyttävästi ilman aktiivista verenvuotoa.
|
|
Mikrokirurgian ryhmä
Potilaan tilan täydellisen arvioinnin jälkeen allekirjoitettiin tietoinen suostumus pienen luuikkunan kraniotomian suorittamiseksi hematooman poistamiseksi mikroskoopilla potilaalle.
|
Pienen luuikkunan kraniotomia hematooman poistamiseksi mikroskoopilla: Pienen luuikkunan kraniotomia frontotemporaalisella alueella, ei verisuonia ja aivokuorta lähimpänä olevan hematooman ei-toiminnalliset alueet leikattiin auki, hematooma poistettiin mikroskoopin alla ja hematooman ontelo pestiin lämpimällä suolaliuoksella ja aktiivista verenvuotoa varten suoritettiin bipolaarinen sähkökoagulaatiohemostaasi. Hematoomaonteloon laitettiin pysyvä drenaatioputki ja leikkaus suoritettiin ilman aktiivista verenvuotoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvuodon puhdistuman arviointi
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen edeltävä ja postoperatiivinen hematoomatilavuus ja hematooman poistumisnopeus arvioitiin aivokuituradan kuvantamisella
|
3kk leikkauksen jälkeen
|
|
Hypertensiivisen basaaliganglion verenvuodon minimiinvasiivisen hoidon ennuste
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
|
Glasgow koomapisteet (GCS) -pisteet, GOS-pisteet, 1 kuukauden postoperatiivinen kuolleisuus ja 7 päivän jälkeiset komplikaatiot arvioitiin: maha-suolikanavan stressihaavaverenvuoto, kallonsisäinen infektio. Kuolleisuus ja Glasgow- ja GOS-pisteet 30 päivän ja 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta arvioitiin puhelimitse haastattelut tai potilastiedot.
|
3kk leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Liu Bin, Peking University Third Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 12. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 12. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat
- Kystat
- Sidekudostaudit
- Basal ganglia -taudit
- Mukinoosit
- Intrakraniaaliset verenvuotot
- Basaalisen ganglion aivoverisuonitauti
- Aivoverenvuoto
- Verenvuoto
- Ganglion kystat
- Synoviaalinen kysta
- Basal ganglia -verenvuoto
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2020543
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .