Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hipertóniás bazális ganglionvérzés minimálisan invazív kezelése transzfrontális kulcslyuk neuroendoszkópiával

2021. július 8. frissítette: Peking University Third Hospital

Ellenőrzött megfigyelési vizsgálat a hipertóniás bazális ganglionvérzés minimálisan invazív kezeléséről transzfrontális kulcslyuk neuroendoszkópiával

A két különböző műtéti módszerrel kezelt hypertoniás intracerebrális vérzéses betegek prognózisának összehasonlítása, valamint a minimálisan invazív műtét terápiás hatásának tisztázása annak érdekében, hogy jobb műtéti módszert találjunk, amellyel csökkenthető a műtéti trauma és mortalitás, valamint javítható a betegek prognózisa.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a vizsgálatban egy kohorsz megfigyelési módszert alkalmaztak összesen 52 olyan beteg megfigyelésére, akiken két műtéten estek át, nevezetesen a hematóma eltávolításán a bazális ganglo-régióban kulcslyuk neuroendoszkópiával frontális ultrahangos irányítás mellett, és a hematóma eltávolításán craniotómiás mikrosebészeti beavatkozással. Endoszkópos sebészeti és mikrosebészeti csoportokra osztották őket. Az endoszkópos sebészeti csoportban 26 betegnél távolítottuk el a hematómát a bazális ganglo-régióban kulcslyuk neuroendoszkópiával frontális ultrahangos irányítás mellett. A mikrosebészeti csoportban 26 esetben végeztek craniotomiás mikrosebészeti beavatkozást hematóma eltávolítására. A műtéti hematóma kiürülési arányát, a műtéti biztonságot, a GCS-pontszámot, a GOS-pontszámot, az idegrostsérülést és a posztoperatív szövődményeket a két csoportban figyelték meg 1 héttel, 1 hónappal és 3 hónappal a műtét után. Annak megfigyelése és elemzése, hogy az endoszkópos sebészeti csoport rendelkezik-e előnyökkel: a hematóma kiürülési sebességének és hatékonyságának javítása

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

52

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Wu Chao
  • Telefonszám: 15650779903

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Haidian
      • Peking, Haidian, Kína, 100191
        • Toborzás
        • Peking University Third Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Fekvőbetegek a Pekingi Egyetemi Harmadik Kórházból

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • CT-vizsgálatot használtak az agyvérzés diagnosztizálására a bazális ganglion régióban. A vérzés mennyisége 30-50 ml volt, agysérv nem alakult ki.
  • 30 és 70 év közötti életkor
  • A megjelenés 24 óránál hosszabb és 72 óránál kevesebb.
  • A beteg és/vagy hozzátartozója tájékozott beleegyezése.

Kizárási kritériumok:

  • Agysérülés, intracranialis aneurizma vagy agyi arteriovenosus malformáció által okozott vérzés.
  • Alvadási diszfunkció
  • A szív, a máj, a vese vagy a tüdő létfontosságú szerveinek elégtelensége
  • Korábbi agyvérzés funkcionális veszteséggel
  • Intrakraniális vagy szisztémás fertőzés
  • Rossz vérnyomás szabályozás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Endoszkópos Sebészeti Csoport
A beteg állapotának teljes körű értékelése után aláírták a beleegyező nyilatkozatot a kulcslyuk neuroendoszkópos ultrahang-vezérelt haematoma eltávolításának elvégzéséhez.
Eljárás: Kulcslyuk neuroendoszkópos transzfrontális ultrahang-vezérelt hematóma eltávolítás
Kulcslyuk neuroendoszkópos transzfrontális ultrahang vezérelt haematoma eltávolítás a bazális ganglion régióban: Az agy CT vizsgálata és a műtéti terv rekonstrukciója alapján válasszon oldalt 2 cm-rel a coronalis varratvonal előtt 4 cm és 3 cm középső hosszanti bemetszés kialakulása 2 cm-es csontfúrás a lyukat, ultrahangos mérést és a haematoma szúrási mélységének méretét, valamint a szúrás irányának irányítását, az átlátszó csatornát endoszkópos közvetlen elhelyezésű haematoma hátoldalon, a haematoma üregébe való belépés után, a hematóma idegi endoszkópos eltávolítása alatt, Mossa ki a hematoma üreget meleg sóval víz.Bipoláris elektrokoagulációs vérzéscsillapítás aktív vérzéshez.A haematoma üregébe beépített drenázscsövet helyeztek, és az ultrahangvizsgálat megállapította, hogy a haematoma aktív vérzés nélkül, kielégítően tisztult.
Mikrosebészeti csoport
A beteg állapotának teljes körű értékelése után aláírták a beleegyező nyilatkozatot kis csontablak craniotomia elvégzésére a vérömleny mikroszkóp alatti eltávolítására.
Eljárás: Kiscsont ablakos koponyavágás a hematóma mikroszkóp alatti eltávolítására
Kiscsont ablakos craniotomia a haematoma mikroszkópos eltávolításához: Kis csontablak craniotomia frontotemporális régióban, vérerek hiánya és a kéreghez legközelebb eső haematoma nem funkcionális területeit felvágták, a hematómát mikroszkóp alatt eltávolították és a hematóma üregét meleg sóoldattal mostuk, és aktív vérzésre bipoláris elektrokoagulációs vérzéscsillapítást végeztünk. A hematoma üregébe beépített drenázscsövet helyeztünk, és a műtét aktív vérzés nélkül fejeződött be.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vérzés eltávolításának értékelése
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
A műtét előtti és posztoperatív haematoma térfogatát és a haematoma kiürülési arányát agyi rostos traktus képalkotással értékelték
3 hónappal a műtét után
A hipertóniás bazális ganglionvérzés minimálisan invazív kezelésének prognózisa
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
Értékelték a glasgow-i kóma pontszámot (GCS), a GOS-pontszámot, az 1 hónapos posztoperatív mortalitást és a 7 napos posztoperatív szövődményeket: gyomor-bélrendszeri stresszes fekélyvérzést, koponyán belüli fertőzést. A mortalitást, valamint a Glasgow- és GOS-pontszámokat a műtét után 30 nappal és 3 hónappal telefonon értékelték. interjúk vagy fekvőbeteg-feljegyzések.
3 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking University Third Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Liu Bin, Peking University Third Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. február 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 8.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. július 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. július 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 8.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • M2020543

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Basalis ganglionok vérzése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel