Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Minimalnie inwazyjne leczenie nadciśnieniowego krwotoku z zwojów podstawy mózgu za pomocą neuroendoskopii przezczołowej przez dziurkę od klucza

8 lipca 2021 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital

Kontrolowane badanie obserwacyjne dotyczące małoinwazyjnego leczenia nadciśnieniowego krwotoku z jąder podstawnych za pomocą neuroendoskopii przez dziurkę od czoła

Porównanie rokowania pacjentów z krwotokiem śródmózgowym z nadciśnieniem tętniczym leczonych dwiema różnymi metodami chirurgicznymi oraz wyjaśnienie efektu terapeutycznego chirurgii małoinwazyjnej w celu znalezienia lepszej metody chirurgicznej, która może zmniejszyć uraz chirurgiczny i śmiertelność oraz poprawić rokowanie pacjentów

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu przyjęto metodę obserwacji kohortowej, aby obserwować łącznie 52 pacjentów, którzy przeszli dwa zabiegi chirurgiczne, a mianowicie usunięcie krwiaka w okolicy zwojów podstawnych za pomocą neuroendoskopii przez dziurkę od klucza pod kontrolą ultrasonografii czołowej i usunięcie krwiaka za pomocą mikrochirurgii kraniotomii. Podzielono ich na grupę chirurgii endoskopowej i grupę mikrochirurgiczną. W grupie chirurgii endoskopowej u 26 pacjentów usunięto krwiak w okolicy zwojów podstawnych za pomocą neuroendoskopii przez dziurkę od klucza pod kontrolą ultrasonografii czołowej. W grupie mikrochirurgii 26 pacjentów leczono mikrochirurgią kraniotomii w celu usunięcia krwiaka. Wskaźnik usuwania krwiaka chirurgicznego, bezpieczeństwo chirurgiczne, wynik GCS, wynik GOS, uszkodzenie włókien nerwowych i powikłania pooperacyjne obserwowano w dwóch grupach 1 tydzień, 1 miesiąc i 3 miesiące po operacji. Obserwacja i analiza, czy grupa chirurgii endoskopowej ma przewagę w poprawa szybkości usuwania krwiaka i skuteczności

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

52

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Wu Chao
  • Numer telefonu: 15650779903

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Haidian
      • Peking, Haidian, Chiny, 100191
        • Rekrutacyjny
        • Peking University Third Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani z Trzeciego Szpitala Uniwersytetu Pekińskiego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Tomografię komputerową zastosowano do rozpoznania krwotoku mózgowego w okolicy zwojów podstawy mózgu. Objętość krwawienia wynosiła 30-50 ml i nie powstała przepuklina mózgowa.
  • Wiek od 30 do 70 lat
  • Początek jest dłuższy niż 24 godziny i krótszy niż 72 godziny.
  • Świadoma zgoda pacjenta i/lub jego krewnego.

Kryteria wyłączenia:

  • Uraz mózgu, krwotok spowodowany tętniakiem wewnątrzczaszkowym lub malformacją tętniczo-żylną mózgu.
  • Zaburzenia krzepnięcia
  • Niewydolność ważnych dla życia narządów serca, wątroby, nerek lub płuc
  • Wcześniejsza historia udaru z utratą czynnościową
  • Infekcja wewnątrzczaszkowa lub ogólnoustrojowa
  • Słaba kontrola ciśnienia krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zespół Chirurgii Endoskopowej
Po pełnej ocenie stanu chorego podpisano świadomą zgodę na wykonanie neuroendoskopowego usunięcia krwiaka przez dziurkę od klucza pod kontrolą USG.
Procedura: Neuroendoskopowe przezczołowe usuwanie krwiaka pod kontrolą USG przez dziurkę od klucza
Neuroendoskopowe przezczołowe usunięcie krwiaka w okolicy zwojów podstawy mózgu pod kontrolą USG przez dziurkę od klucza: Na podstawie tomografii komputerowej mózgu i rekonstrukcji planu operacji wybrać bok 2 cm przed linią szwu koronowego 4 cm i 3 cm środkowe nacięcie podłużne utworzenie 2 cm nawiercenia kości Otwór, pomiar ultradźwiękowy i wielkość głębokości nakłucia krwiaka, i poprowadź kierunek nakłucia, przezroczysty kanał pod endoskopowym bezpośrednim umieszczeniem krwiaka zaplecza, po wejściu do jamy krwiaka, pod nerwowym endoskopowym usunięciem krwiaka, przemyj jamę krwiaka ciepłą solą woda. Hemostaza elektrokoagulacji bipolarnej w przypadku aktywnego krwawienia. W jamie krwiaka umieszczono stałą rurkę drenażową, a ultrasonografia wykazała, że ​​krwiak został zadowalająco usunięty bez aktywnego krwawienia.
Grupa mikrochirurgii
Po pełnej ocenie stanu chorego podpisano świadomą zgodę na wykonanie u chorej kraniotomii małego okienka kostnego w celu usunięcia krwiaka pod mikroskopem.
Procedura: Kraniotomia małego okienka kostnego w celu usunięcia krwiaka pod mikroskopem
Kraniotomia małego okienka kostnego w celu usunięcia krwiaka pod mikroskopem: Kraniotomia małego okienka kostnego w okolicy czołowo-skroniowej, brak naczyń krwionośnych i nieczynnych obszarów krwiaka najbliżej kory mózgowej została rozcięta, krwiak usunięty pod mikroskopem i jama krwiaka przemyto ciepłą solą fizjologiczną i wykonano elektrokoagulację bipolarną w celu wykrycia czynnego krwawienia. W jamie krwiaka umieszczono założoną na stałe rurkę drenażową i operację zakończono bez czynnego krwawienia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena klirensu krwotoku
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
Objętość krwiaka przed i po operacji oraz szybkość usuwania krwiaka oceniano za pomocą obrazowania dróg włóknistych mózgu
3 miesiące po zabiegu
Rokowanie w małoinwazyjnym leczeniu krwotoku z zwojów podstawnych z nadciśnieniem tętniczym
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
Ocena w skali Glasgow (GCS), ocena w skali Glasgow, śmiertelność po 1 miesiącu po operacji i powikłania po 7 dniach po operacji: krwawienie z wrzodu stresu żołądkowo-jelitowego, zakażenie wewnątrzczaszkowe. Śmiertelność oraz wyniki w skali Glasgow i GOS po 30 dniach i 3 miesiącach po operacji oceniano telefonicznie wywiadów lub dokumentacji szpitalnej.
3 miesiące po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Liu Bin, Peking University Third Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M2020543

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krwotok zwojów podstawnych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj