Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Minimaal invasieve behandeling van hypertensieve basale ganglia-bloeding door transfrontale kijkgatneuro-endoscopie

8 juli 2021 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital

Een gecontroleerde observationele studie naar minimaal invasieve behandeling van hypertensieve basale ganglia-bloeding door transfrontale kijkgat-neuro-endoscopie

De prognose vergelijken van patiënten met hypertensieve intracerebrale bloeding die met twee verschillende chirurgische methoden worden behandeld, en het therapeutische effect van minimaal invasieve chirurgie verduidelijken, om een ​​betere chirurgische methode te vinden die chirurgisch trauma en mortaliteit kan verminderen en de prognose van patiënten kan verbeteren

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie werd een cohortobservatiemethode toegepast om in totaal 52 patiënten te observeren die twee chirurgische ingrepen ondergingen, namelijk verwijdering van hematoom in basale ganglo-regio door middel van sleutelgat-neuro-endoscopie onder frontale echografie en verwijdering van hematoom door craniotomie-microchirurgie. Ze werden verdeeld in de endoscopische chirurgiegroep en de microchirurgiegroep. In de groep met endoscopische chirurgie ondergingen 26 patiënten verwijdering van hematoom in het basale ganglo-gebied door middel van kijkneuro-endoscopie onder frontale echografie. In de microchirurgiegroep werden 26 gevallen behandeld met craniotomie-microchirurgie voor het verwijderen van hematoom. Het klaringspercentage van chirurgisch hematoom, chirurgische veiligheid, GCS-score, GOS-score, zenuwvezelbeschadiging en postoperatieve complicaties werden waargenomen in de twee groepen 1 week, 1 maand en 3 maanden na de operatie. Om te observeren en te analyseren of de endoscopische chirurgiegroep voordelen heeft bij verbetering van de snelheid en werkzaamheid van hematoomklaring

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

52

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Wu Chao
  • Telefoonnummer: 15650779903

Studie Locaties

  • China
    • Haidian
      • Peking, Haidian, China, 100191
        • Werving
        • Peking University Third Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Intramurale patiënten van het derde ziekenhuis van de Universiteit van Peking

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • CT-scan werd gebruikt om hersenbloeding in het gebied van de basale ganglia te diagnosticeren. De hoeveelheid bloeding was 30-50 ml en er werd geen hersenhernia gevormd.
  • Leeftijd tussen de 30 en 70
  • Het begin is langer dan 24 uur en minder dan 72 uur.
  • Geïnformeerde toestemming van de patiënt en/of diens familielid.

Uitsluitingscriteria:

  • Hersenletsel, bloeding veroorzaakt door intracraniaal aneurysma of cerebrale arterioveneuze misvorming.
  • Stollingsstoornis
  • Insufficiëntie van vitale organen van hart, lever, nier of long
  • Voorgeschiedenis van een beroerte met functioneel verlies
  • Intracraniële of systemische infectie
  • Slechte bloeddrukcontrole

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep Endoscopische Chirurgie
Na een volledige evaluatie van de toestand van de patiënt, werd de geïnformeerde toestemming ondertekend om neuro-endoscopische echogeleide hematoomverwijdering voor de patiënt uit te voeren.
Procedure: Sleutelgat neuro-endoscopische transfrontale echogeleide hematoomverwijdering
Sleutelgat neuro-endoscopische transfrontale echogeleide hematoomverwijdering in basale ganglia-regio: volgens de CT-scan van de hersenen en reconstrueer het operatieplan, kies een kant met 2 cm voor de coronale hechtlijn 4 cm en 3 cm midden longitudinale incisie vorming van 2 cm botboren het gat, ultrasone meting en de grootte van de hematoompunctiediepte, en leid de punctierichting, het transparante kanaal onder endoscopische directe plaatsing hematoom backend, na het binnengaan van de hematoomholte, onder de neurale endoscopische verwijdering van hematoom, was de hematoomholte met warm zout water. Bipolaire hemostase door elektrocoagulatie voor actieve bloeding. Een inwonende drainagebuis werd in de hematoomholte geplaatst en echografie stelde vast dat het hematoom naar tevredenheid was gewist zonder actieve bloeding.
Microchirurgische groep
Na een volledige evaluatie van de toestand van de patiënt, werd de geïnformeerde toestemming ondertekend om craniotomie van het kleine botvenster uit te voeren voor het verwijderen van hematoom onder de microscoop voor de patiënt.
Procedure: Kleine botvenster craniotomie voor hematoomverwijdering onder microscoop
Kleine botvenster craniotomie voor hematoomverwijdering onder microscoop: kleine botvenster craniotomie in frontotemporale regio, geen bloedvaten en niet-functionele gebieden van het hematoom het dichtst bij de cortex werden opengesneden, het hematoom werd verwijderd onder de microscoop en de holte van het hematoom werd gewassen met warme zoutoplossing en bipolaire elektrocoagulatie hemostase werd uitgevoerd voor actieve bloeding. Een verblijfsdrainagebuis werd in de hematoomholte geplaatst en de operatie werd voltooid zonder actieve bloeding.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de bloeding
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie was gedaan
Preoperatief en postoperatief hematoomvolume en hematoomklaringssnelheid werden geëvalueerd door beeldvorming van het cerebrale vezelkanaal
3 maanden na de operatie was gedaan
Prognose van minimaal invasieve behandeling van hypertensieve basale ganglia-bloeding
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie was gedaan
Glasgow coma score (GCS) score, GOS score, 1 maand postoperatieve mortaliteit en 7 dagen postoperatieve complicaties werden geëvalueerd: gastro-intestinale stresszweerbloeding, intracraniale infectie. Mortaliteit en Glasgow en GOS scores op 30 dagen en 3 maanden na de operatie werden telefonisch geëvalueerd interviews of ziekenhuisdossiers.
3 maanden na de operatie was gedaan

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Liu Bin, Peking University Third Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M2020543

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Basale ganglia bloeding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren