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Minimalinvasive Behandlung der hypertensiven Basalganglienblutung durch transfrontale Schlüsselloch-Neuroendoskopie

8. Juli 2021 aktualisiert von: Peking University Third Hospital

Eine kontrollierte Beobachtungsstudie zur minimalinvasiven Behandlung von hypertensiven Basalganglienblutungen durch transfrontale Schlüsselloch-Neuroendoskopie

Vergleich der Prognose von Patienten mit hypertensiver intrazerebraler Blutung, die mit zwei verschiedenen chirurgischen Methoden behandelt wurden, und Klärung der therapeutischen Wirkung der minimal-invasiven Chirurgie, um eine bessere chirurgische Methode zu finden, die chirurgisches Trauma und Mortalität reduzieren und die Prognose der Patienten verbessern kann

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wurde eine Kohortenbeobachtungsmethode angewendet, um insgesamt 52 Patienten zu beobachten, die sich zwei chirurgischen Eingriffen unterzogen, nämlich der Entfernung des Hämatoms in der Basalgangloregion durch Schlüsselloch-Neuroendoskopie unter frontaler Ultraschallführung und der Entfernung des Hämatoms durch Kraniotomie-Mikrochirurgie. Sie wurden in die Gruppe der endoskopischen Chirurgie und die Gruppe der Mikrochirurgie eingeteilt. In der Gruppe der endoskopischen Chirurgie wurde bei 26 Patienten das Hämatom in der Basalgangloregion durch Schlüsselloch-Neuroendoskopie unter frontaler Ultraschallführung entfernt. In der Gruppe der Mikrochirurgie wurden 26 Fälle mit Kraniotomie-Mikrochirurgie zur Hämatomentfernung behandelt. Die Clearance-Rate des chirurgischen Hämatoms, die chirurgische Sicherheit, der GCS-Score, der GOS-Score, die Nervenfaserverletzung und postoperative Komplikationen wurden in den beiden Gruppen 1 Woche, 1 Monat und 3 Monate nach der Operation beobachtet. Um zu beobachten und zu analysieren, ob die Gruppe der endoskopischen Chirurgie Vorteile hat in Verbesserung der Hämatom-Clearance-Rate und -Wirksamkeit

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

52

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Wu Chao
  • Telefonnummer: 15650779903

Studienorte

  • China
    • Haidian
      • Peking, Haidian, China, 100191
        • Rekrutierung
        • Peking University Third Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Stationäre Patienten des Dritten Krankenhauses der Universität Peking

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • CT-Scan wurde verwendet, um Hirnblutungen in der Region der Basalganglien zu diagnostizieren. Die Blutungsmenge betrug 30–50 ml, und es wurde kein Hirnbruch gebildet.
  • Alter zwischen 30 und 70
  • Der Beginn ist länger als 24 Stunden und weniger als 72 Stunden.
  • Einverständniserklärung des Patienten und/oder seines Angehörigen.

Ausschlusskriterien:

  • Hirnverletzung, Blutung durch intrakranielles Aneurysma oder zerebrale arteriovenöse Fehlbildung.
  • Gerinnungsstörung
  • Insuffizienz lebenswichtiger Organe wie Herz, Leber, Niere oder Lunge
  • Schlaganfall in der Vorgeschichte mit Funktionsverlust
  • Intrakranielle oder systemische Infektion
  • Schlechte Blutdruckkontrolle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe für endoskopische Chirurgie
Nach einer vollständigen Bewertung des Zustands der Patientin wurde die Einverständniserklärung zur Durchführung einer neuroendoskopischen Schlüsselloch-Ultraschall-gesteuerten Hämatomentfernung für die Patientin unterzeichnet.
Verfahren: Schlüsselloch-neuroendoskopische transfrontale ultraschallgeführte Hämatomentfernung
Schlüsselloch-neuroendoskopische transfrontale ultraschallgeführte Hämatomentfernung in der Basalganglienregion: Wählen Sie gemäß dem CT-Scan des Gehirns und rekonstruieren Sie den Operationsplan eine Seite von 2 cm vor der koronalen Nahtlinie von 4 cm und 3 cm mittlerer Längsschnittbildung von 2 cm Knochenbohrung das Loch, die Ultraschallmessung und die Größe der Hämatompunktionstiefe und führen die Punktionsrichtung, den transparenten Kanal unter dem endoskopischen Hämatom-Backend zur direkten Platzierung, nach dem Betreten der Hämatomhöhle, unter der neuralen endoskopischen Entfernung des Hämatoms, Waschen Sie die Hämatomhöhle mit warmem Salz Wasser. Bipolare Elektrokoagulation zur Blutstillung bei aktiver Blutung. Ein Dauerdrainageschlauch wurde in die Hämatomhöhle gelegt, und mittels Ultraschall wurde festgestellt, dass das Hämatom ohne aktive Blutung zufriedenstellend entfernt wurde.
Gruppe Mikrochirurgie
Nach einer vollständigen Bewertung des Zustands des Patienten wurde die Einverständniserklärung unterzeichnet, um für den Patienten eine kleine Knochenfensterkraniotomie zur Hämatomentfernung unter dem Mikroskop durchzuführen.
Verfahren: Kraniotomie am kleinen Knochenfenster zur Hämatomentfernung unter dem Mikroskop
Kleine Knochenfensterkraniotomie zur Hämatomentfernung unter dem Mikroskop: Kleine Knochenfensterkraniotomie im frontotemporalen Bereich, keine Blutgefäße und nicht funktionelle Bereiche des Hämatoms, die der Kortikalis am nächsten sind, wurden aufgeschnitten, das Hämatom wurde unter dem Mikroskop entfernt und die Kavität des Hämatoms wurde mit warmer Kochsalzlösung gewaschen, und bei aktiver Blutung wurde eine bipolare Elektrokoagulations-Hämostase durchgeführt. Ein Dauerdrainageschlauch wurde in die Hämatomhöhle gelegt und die Operation wurde ohne aktive Blutung abgeschlossen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswertung der Blutungsbeseitigung
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
Das präoperative und postoperative Hämatomvolumen und die Hämatom-Clearance-Rate wurden durch Bildgebung des zerebralen Fasertrakts bewertet
3 Monate nach der Operation
Prognose der minimalinvasiven Behandlung der hypertensiven Basalganglienblutung
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
Glasgow Coma Score (GCS) Score, GOS Score, 1 Monat postoperative Mortalität und 7 Tage postoperative Komplikationen wurden ausgewertet: gastrointestinale Belastungsgeschwürblutung, intrakranielle Infektion. Mortalität und Glasgow und GOS Scores 30 Tage und 3 Monate nach der Operation wurden telefonisch ausgewertet Interviews oder stationäre Aufzeichnungen.
3 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Liu Bin, Peking University Third Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • M2020543

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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