慢性腎臓病における機能的吸気筋トレーニング
2023年8月11日 更新者：Merve Firat、Hacettepe University
慢性腎臓病における呼吸筋および末梢筋機能に対する機能的吸気筋トレーニングの効果
遠隔リハビリテーションによる機能的吸気筋トレーニングが、慢性腎臓病患者の呼吸および末梢機能、機能的能力、横隔膜の厚さと可動性、姿勢、生活の質、認知機能、疲労、身体活動、内皮機能および大動脈硬化に及ぼす影響を調査します。 .
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 透析を受けていない慢性腎臓病患者
- オンラインプログラムへのアクセス
- 研究へのボランティア参加
除外基準:
- 筋骨格系に問題がある
- 非代償性糖尿病を患っている
- コントロールされていない高血圧がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：機能性吸気筋トレーニンググループ
慢性腎臓病患者の機能的吸気筋トレーニング
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吸気筋トレーニングプログラムは、4週間の基礎吸気筋トレーニングと6週間のファンクショナル吸気筋トレーニングで構成されます。
吸気筋トレーニングプログラムは、10週間の基礎吸気筋トレーニングで構成されます
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実験的：吸気筋トレーニンググループ
慢性腎臓病患者の吸気筋トレーニング
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吸気筋トレーニングプログラムは、10週間の基礎吸気筋トレーニングで構成されます
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実験的：対照群
慢性腎臓病患者の呼吸訓練
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プログラムは、10週間の呼吸法で構成されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼吸筋力
時間枠：10分
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呼吸筋力は、口圧装置を使用して評価されます
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10分
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呼吸筋持久力
時間枠：10分
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呼吸筋持久力は、増分負荷試験を使用して評価されます
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10分
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肺機能
時間枠：5分
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肺機能は、スパイロメトリーを使用して評価されます
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5分
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末梢筋力
時間枠：5分
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末梢筋力はダイナモメーターを使用して評価されます
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5分
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体幹の持久力
時間枠：10分
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体幹筋の持久力は、プランク、サイドプランク、屈筋持久力、および骨盤ブリッジテストを使用して評価されます
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10分
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下肢筋持久力
時間枠：1分
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下肢の筋持久力は、起立テストを使用して評価されます
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1分
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機能的能力
時間枠：10分
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機能的能力は、6分間の歩行テストを使用して評価されます
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10分
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ダイヤフラムの厚さと可動性
時間枠：20分
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横隔膜の厚さと可動性は、超音波検査を使用して評価されます
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20分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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バランス
時間枠：5分
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バランスはタイムアップとゴーテストで評価されます
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5分
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静的バランス
時間枠：5分
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バランスは片足立ちテストで評価されます
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5分
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姿勢
時間枠：5分
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姿勢は、Corbin Postural Assessment scale を使用して評価されます。
側面図と後方図が評価され (0 = なし、1 = 軽度、2 = 中等度、3 = 重度)、姿勢スコアが優れた (0-2)、非常に良い (3-4)、良い (5-4) として決定されます。 7)、普通 (8-11)、悪い (>12)。
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5分
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クオール
時間枠：10分
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生活の質は、ノッティンガム健康プロファイルを使用して評価されます
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10分
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認知機能
時間枠：5分
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認知機能は、標準化されたミニメンタルステート検査を使用して評価されます
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5分
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倦怠感
時間枠：5分
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疲労は、疲労スケールの多次元評価を使用して評価されます
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5分
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身体活動
時間枠：5分
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身体活動レベルは、国際身体活動アンケート-簡易フォームを使用して評価されます
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5分
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内皮機能
時間枠：10分
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内皮機能は、心エコー検査を使用して評価されます。
安静時のベースラインの上腕動脈径を記録した後、血圧測定に使用するカフを収縮期血圧値より 25 ～ 50 mmHg 膨らませ、その圧力を 5 分間維持します。
カフを収縮させた後、上腕動脈の直径を再度測定します。
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10分
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大動脈硬化
時間枠：10分
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大動脈硬化は、経胸壁心エコー検査を使用して評価されます。
大動脈の直径は、拡張期および収縮期に大動脈弁から 3 ～ 4 cm 上のレベルを M モードでトレースすることによって測定できます。
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10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Tolga Yildirim, MD、Hacettepe University
- スタディチェア：Ahmet Hakan Ates, MD、Hacettepe University
- スタディチェア：Selin Ardali-Duzgun, MD、Hacettepe University
- スタディチェア：Melda Saglam, PhD、Hacettepe University
- 主任研究者：Merve Firat, MSc、Hacettepe University
- スタディディレクター：Naciye Vardar-Yagli, PhD、Hacettepe University
- スタディチェア：Deniz İnal-İnce, Professor、Hacettepe University
- スタディチェア：Ebru Calik-Kutukcu, PhD、Hacettepe University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (実際)
2022年9月9日
研究の完了 (実際)
2023年5月3日
試験登録日
最初に提出
2021年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月1日
最初の投稿 (実際)
2021年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月11日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KA-20086
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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