Entrenamiento Funcional de los Músculos Inspiratorios en la Enfermedad Renal Crónica
11 de agosto de 2023 actualizado por: Merve Firat, Hacettepe University
Los efectos del entrenamiento funcional de los músculos inspiratorios en las funciones de los músculos respiratorios y periféricos en la enfermedad renal crónica
Se investigarán los efectos del entrenamiento funcional de los músculos inspiratorios por telerehabilitación sobre las funciones respiratorias y periféricas, la capacidad funcional, el grosor y la movilidad del diafragma, la postura, la calidad de vida, la función cognitiva, la fatiga, la actividad física, la función endotelial y la rigidez aórtica en pacientes con enfermedad renal crónica. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con enfermedad renal crónica que no reciben diálisis
- Acceso al programa en línea
- Voluntariado para participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Tener un problema musculoesquelético
- Tener diabetes descompensada
- Tener hipertensión no controlada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Entrenamiento Funcional de los Músculos Inspiratorios
Entrenamiento funcional de los músculos inspiratorios en pacientes con enfermedad renal crónica
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El programa de entrenamiento de los músculos inspiratorios constará de 4 semanas de entrenamiento básico de los músculos inspiratorios y 6 semanas de entrenamiento funcional de los músculos inspiratorios.
El programa de entrenamiento de los músculos inspiratorios constará de 10 semanas de entrenamiento básico de los músculos inspiratorios.
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Experimental: Grupo de Entrenamiento de los Músculos Inspiratorios
Entrenamiento de la musculatura inspiratoria en pacientes con enfermedad renal crónica
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El programa de entrenamiento de los músculos inspiratorios constará de 10 semanas de entrenamiento básico de los músculos inspiratorios.
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Experimental: Grupo de control
Ejercicios de respiración en pacientes con enfermedad renal crónica
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El programa constará de 10 semanas de ejercicios de respiración.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La fuerza de los músculos respiratorios se evaluará utilizando un dispositivo de presión bucal.
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10 minutos
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Resistencia de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La resistencia de los músculos respiratorios se evaluará mediante una prueba de carga incremental
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10 minutos
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Función pulmonar
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Las funciones pulmonares se evaluarán mediante espirometría.
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5 minutos
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Fuerza muscular periférica
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La fuerza de los músculos periféricos se evaluará mediante dinamómetro.
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5 minutos
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Resistencia de los músculos del tronco.
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La resistencia de los músculos del tronco se evaluará utilizando la tabla, la tabla lateral, la resistencia de los flexores y la prueba del puente pélvico.
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10 minutos
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Resistencia muscular de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: 1 minuto
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La resistencia muscular de las extremidades inferiores se evaluará mediante la prueba de sentarse a pararse
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1 minuto
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Capacidad funcional
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La capacidad funcional se evaluará mediante la prueba de caminata de seis minutos.
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10 minutos
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Espesor y movilidad del diafragma
Periodo de tiempo: 20 minutos
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El grosor y la movilidad del diafragma se evaluarán mediante ultrasonografía.
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20 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Balance
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El saldo se evaluará utilizando la prueba de tiempo de espera y marcha.
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5 minutos
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Equilibrio estático
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El equilibrio se evaluará mediante la prueba de pie con una sola pierna.
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5 minutos
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Postura
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La postura se evaluará utilizando la escala de evaluación postural de Corbin.
Se evaluarán las vistas lateral y posterior (0 = ausente, 1 = leve, 2 = moderada, 3 = grave) y la puntuación de la postura se determinará como excelente (0-2), muy buena (3-4), buena (5- 7), regular (8-11) y pobre (>12).
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5 minutos
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Qol
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La calidad de vida se evaluará utilizando el perfil de salud de Nottingham
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10 minutos
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La función cognitiva se evaluará mediante el examen estandarizado del estado mental mini
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5 minutos
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Fatiga
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La fatiga se evaluará utilizando la escala de evaluación multidimensional de la fatiga.
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5 minutos
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Actividad física
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El nivel de actividad física se evaluará utilizando el Cuestionario Internacional de Actividad Física-Forma Corta
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5 minutos
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Función endotelial
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La función endotelial se evaluará mediante ecocardiografía.
Después de registrar un diámetro de la arteria braquial de referencia en reposo, el manguito utilizado en la medición de la presión arterial se inflará 25-50 mmHg por encima del valor de la presión arterial sistólica y mantendrá esa presión durante 5 minutos.
El diámetro de la arteria braquial se medirá nuevamente después de desinflar el manguito.
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10 minutos
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Rigidez aórtica
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La rigidez aórtica se evaluará mediante ecocardiografía transtorácica.
Los diámetros aórticos se pueden medir mediante el trazado en modo M del nivel de 3 a 4 cm por encima de la válvula aórtica durante la diástole y la sístole.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Tolga Yildirim, MD, Hacettepe University
- Silla de estudio: Ahmet Hakan Ates, MD, Hacettepe University
- Silla de estudio: Selin Ardali-Duzgun, MD, Hacettepe University
- Silla de estudio: Melda Saglam, PhD, Hacettepe University
- Investigador principal: Merve Firat, MSc, Hacettepe University
- Director de estudio: Naciye Vardar-Yagli, PhD, Hacettepe University
- Silla de estudio: Deniz İnal-İnce, Professor, Hacettepe University
- Silla de estudio: Ebru Calik-Kutukcu, PhD, Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
9 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
3 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Enfermedad crónica
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- KA-20086
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .