- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04958759
Funkcionális belégzési izmok edzés krónikus vesebetegségben
2023. augusztus 11. frissítette: Merve Firat, Hacettepe University
A funkcionális belégzési izmok edzésének hatásai a légzőszervi és a perifériás izomfunkciókra krónikus vesebetegségben
Megvizsgálják a telerehabilitációval végzett funkcionális belégzési izomtréning hatásait a légzési és perifériás funkciókra, a funkcionális kapacitásra, a rekeszizom vastagságára és mozgékonyságára, a testtartásra, az életminőségre, a kognitív funkciókra, a fáradtságra, a fizikai aktivitásra, az endothel funkcióra és az aorta merevségére krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
38
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Dialízisben nem részesülő krónikus vesebetegségben szenvedő betegek
- Hozzáférés az online programhoz
- Önkéntes részvétel a kutatásban
Kizárási kritériumok:
- Mozgásszervi problémája van
- Dekompenzált cukorbetegség esetén
- Kontrollálatlan magas vérnyomás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Funkcionális belégzési izmok tréning csoport
Funkcionális légzőizom edzés krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél
|
A légzőizom edzésprogram 4 hét alapozó belégzési izom edzésből és 6 hét funkcionális belégzési izom edzésből áll majd
A légzőizom edzésprogram 10 hetes alapozó belégzési izom edzésből áll
|
Kísérleti: Belégzési izomképző csoport
Légzőizom edzés krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél
|
A légzőizom edzésprogram 10 hetes alapozó belégzési izom edzésből áll
|
Kísérleti: Ellenőrző csoport
Légzőgyakorlatok krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél
|
A program 10 hét légzőgyakorlatból áll
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Légzőizom ereje
Időkeret: 10 perc
|
A légzőizmok erejét szájnyomásmérő eszközzel értékelik
|
10 perc
|
Légzőizom állóképesség
Időkeret: 10 perc
|
A légzőizom állóképességét növekményes terhelési teszttel értékelik
|
10 perc
|
Tüdőfunkció
Időkeret: 5 perc
|
A tüdőfunkciókat spirometriával értékelik
|
5 perc
|
Perifériás izomerő
Időkeret: 5 perc
|
A perifériás izomerőt dinamométerrel kell értékelni
|
5 perc
|
A törzsizmok állóképessége
Időkeret: 10 perc
|
A törzsizmok állóképességét deszka, oldaldeszka, hajlító állóképesség és medencehíd teszttel értékelik
|
10 perc
|
Az alsó végtag izomzat állóképessége
Időkeret: 1 perc
|
Az alsó végtagi izmok állóképességét ülő-állás teszttel értékelik
|
1 perc
|
Funkcionális kapacitás
Időkeret: 10 perc
|
A funkcionális kapacitást hat perces séta teszttel értékelik
|
10 perc
|
A membrán vastagsága és mobilitása
Időkeret: 20 perc
|
A membrán vastagságát és mobilitását ultrahang segítségével értékelik
|
20 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Egyensúly
Időkeret: 5 perc
|
Az egyenleget az időzített és menj teszt segítségével értékeljük ki
|
5 perc
|
Statikus egyensúly
Időkeret: 5 perc
|
Az egyensúlyt egy lábon álló teszttel értékelik
|
5 perc
|
Testtartás
Időkeret: 5 perc
|
A testtartást a Corbin Postural Assessment skála segítségével értékelik.
Az oldalsó és utólagos nézeteket értékelik (0 = nincs jelen, 1 = enyhe, 2 = közepes, 3 = súlyos), és a testtartás pontszáma kiváló (0-2), nagyon jó (3-4), jó (5-) 7), tisztességes (8-11) és szegényes (>12).
|
5 perc
|
Qol
Időkeret: 10 perc
|
Az életminőséget a Nottingham Health Profile segítségével értékelik
|
10 perc
|
Kognitív funkció
Időkeret: 5 perc
|
A kognitív funkciókat standardizált mini mentális állapotvizsgálattal értékelik
|
5 perc
|
Fáradtság
Időkeret: 5 perc
|
A fáradtságot a többdimenziós fáradtságértékelés skála segítségével értékelik
|
5 perc
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: 5 perc
|
A fizikai aktivitás szintjét a Nemzetközi Fizikai aktivitási kérdőív – rövid űrlap segítségével értékelik
|
5 perc
|
Endothel funkció
Időkeret: 10 perc
|
Az endothel funkciót echokardiográfiával értékelik.
A nyugalmi alapvonal Brachialis artéria átmérőjének rögzítése után a vérnyomásméréshez használt mandzsettát 25-50 Hgmm-rel felfújják a szisztolés vérnyomásérték fölé, és ezt a nyomást 5 percig fenntartják.
A brachialis artéria átmérőjét a mandzsetta leeresztése után ismét megmérjük.
|
10 perc
|
Aorta merevség
Időkeret: 10 perc
|
Az aorta merevségét transzthoracalis echokardiográfiával értékelik.
Az aorta átmérője az aortabillentyű feletti 3-4 cm-es szint M-módú követésével mérhető diasztolés és szisztolés alatt
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Tolga Yildirim, MD, Hacettepe University
- Tanulmányi szék: Ahmet Hakan Ates, MD, Hacettepe University
- Tanulmányi szék: Selin Ardali-Duzgun, MD, Hacettepe University
- Tanulmányi szék: Melda Saglam, PhD, Hacettepe University
- Kutatásvezető: Merve Firat, MSc, Hacettepe University
- Tanulmányi igazgató: Naciye Vardar-Yagli, PhD, Hacettepe University
- Tanulmányi szék: Deniz İnal-İnce, Professor, Hacettepe University
- Tanulmányi szék: Ebru Calik-Kutukcu, PhD, Hacettepe University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. szeptember 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. május 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 1.
Első közzététel (Tényleges)
2021. július 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KA-20086
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Funkcionális belégzési izmok tréning
-
Universidade Federal de PernambucoBefejezveAlvási apnoe, obstruktívBrazília
-
University of ValenciaBefejezveSarcopenia | Szindróma; IntézményesítésSpanyolország
-
Biruni UniversityMég nincs toborzás
-
Medical University of South CarolinaBefejezve
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Megszűnt